Intraoral Scanner를 이용한 기존 방식과 Digital PAR(Peer Assessment Rating) 점수 비교
교정 환자에서 Carestream(CS) 3600 구강 스캐너를 사용한 기존 대 디지털 동료 평가 등급(PAR)의 단일 사이트 자가 제어 비교 연구
치과에서 PAR(Peer Assessment Rating)은 치열 교정 연구 모델에 점수를 매겨 환자의 치아가 얼마나 악성인지 정량화하는 객관적인 방법입니다. 또한 치료 전후 점수를 비교하여 치료 결과를 평가하는 데 사용할 수도 있습니다. 전통적으로 PAR 점수는 훈련되고 보정된 개인이 석고 모형에서 수동으로 수행합니다. 석고 모형은 상당한 양의 보관 공간을 차지하며 수동 스코어링 프로세스는 시간과 비용이 많이 소요될 수 있습니다. 최근 수십 년 동안 디지털 연구 모델을 생성하기 위해 치과에서 구강 스캐너의 인기가 높아졌습니다. 이를 통해 물리적 저장 공간이 필요하지 않으며 소프트웨어를 사용하여 보다 편리하고 빠른 속도로 PAR 점수를 계산할 수 있습니다. 최신 문헌을 검토한 결과 Carestream Dental의 CS 3600 구강 스캐너가 임상용으로 허용 가능한 정확도를 입증한 것으로 나타났습니다.
이 연구에서 환자는 일반적인 인상을 받고 금형에 수동으로 PAR 점수를 매깁니다(일반적인 치료 경로). 또한 Carestream 3600으로 구강 스캔을 받고 디지털 모델은 컴퓨터로 채점됩니다. 수동 및 디지털 점수는 중요한 불일치에 대해 비교 및 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
CS 3600 구강 스캐너는 이미 치과용으로 허가를 받았으며 일부 치과 의사가 수복, 임플란트 및 교정 진단 및 치료 계획에서 기존 인상 및 석고 모델을 대체하기 위해 일상적으로 사용하고 있습니다. 스캐너의 크기는 220 x 38 x 58mm이며 비디오 캡처 기술로 작동합니다. 방사선을 방출하지 않습니다.
PAR(Peer Assessment Rating)은 치열 교정 연구 모델에 점수를 매겨 부정 교합이 얼마나 심각한지를 정량화하는 객관적인 방법입니다. 또한 치료 결과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 영국의 모든 NHS(National Health Service) 교정 제공자는 계약상 매년 최소 20건의 치료 사례와 나머지 사례 부하의 10%에 대한 PAR 점수 변경 사항을 제출해야 합니다. 전통적으로 PAR 점수는 훈련되고 보정된 개인이 석고 모형에서 수동으로 수행합니다. 석고 모형은 환자의 의료 기록의 일부로 보관해야 하므로 상당한 양의 저장 공간을 차지합니다. 수동 채점 프로세스도 시간이 많이 걸립니다. 디지털 모델은 물리적 저장 공간이 필요하지 않으며 소프트웨어를 사용하여 보다 편리하고 빠른 속도로 PAR 점수를 계산할 수 있습니다. 최신 문헌을 검토한 결과 Carestream Dental의 CS 3600 구강 스캐너가 임상용으로 허용 가능한 정확도를 입증한 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 특정 시점에서 동일한 환자에 대해 기존 모델에서 수동으로 얻은 PAR 점수와 디지털 모델에서 얻은 PAR 점수의 정확도를 평가하는 것입니다.
목표: 이러한 배경에서 이 연구의 목표는 CS 3600 구강 스캐너를 사용한 디지털 PAR 점수와 기존의 PAR 점수를 비교하는 것입니다.
목표: 목표는 직접 및 간접 디지털화를 통해 얻은 모델의 PAR 점수가 석고 모델의 기존 PAR 점수와 비교할 때 중요한 오류를 생성하는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 연구는 또한 CS 3600을 사용하여 상부 및 하부 전체 아치 스캔 및 교합 등록을 생성하는 데 걸리는 체어사이드 시간과 동등한 알기네이트 인상 및 왁스 바이트를 생성하는 데 걸리는 시간을 측정하려고 합니다. 또한 디지털 채점에 걸리는 시간을 측정하여 기존 방식과 비교합니다. 마지막으로 구강 스캔과 임프레션에 대한 환자의 선호도를 조사합니다.
방법: 검정력 계산을 사용하여 샘플 크기를 확인했습니다. 샘플은 Kingston 병원의 교정 환자 66명으로 구성되며, 고정 장치 또는 접합 부품을 사용하는 환자는 제외됩니다. 모든 환자는 기존의 인상과 구강 스캔을 받게 되며, 이는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 인상에서 부은 석고 모형도 스캔하여 간접 디지털 모델을 생성합니다. 그런 다음 비교를 위해 세 가지 모델(석고 모형, 직접 및 간접 디지털 모델) 모두에 대해 한 명의 조사자가 PAR 점수를 수행합니다. 두 번째 조사자는 스캔 및 인상을 수행하는 데 걸린 시간과 디지털 및 기존 채점을 완료하는 데 걸린 시간을 기록합니다. 임상 절차 직후 환자는 선호도를 평가하는 설문지를 받게 됩니다.
데이터 분석: PAR 점수 및 설문지의 데이터는 생물 통계학자와의 상담 후 SPSS를 사용하여 기록 및 분석됩니다. 그런 다음 데이터는 표와 차트의 형태로 그래픽으로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kingston Upon Thames, 영국
- Kingston Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Kingston 병원에서 교정 치료를 받는 환자
- 교정 치료를 마치고 Kingston 병원에서 유지 장치 검토를 위해 참석하는 환자
- 11-50세
제외 기준:
- 고정 또는 보세 장치를 사용하는 환자
- 11세 미만 또는 50세 초과
- 의사소통 장벽으로 인해 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수동 PAR 점수
환자는 석고 모형을 만들기 위해 주조될 상부 및 하부 인상을 받게 됩니다.
보정된 개인은 전통적인 방식으로 캐스트를 PAR 점수로 매깁니다(정규 치료 경로).
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직접 디지털 PAR 점수
환자는 컴퓨터에서 직접 PAR 점수를 매기는 구강 내 상부 및 하부 스캔을 받게 됩니다.
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Carestream 3600은 Carestream Dental에서 제조한 CE 마크가 있는 구강 스캐너입니다. 디지털 연구 모델을 생산하기 위해 치과에서 사용하도록 이미 허가되었습니다. 스캐너의 크기는 220 x 38 x 58mm이며 비디오 캡처 기술을 사용하여 작동합니다. 방사선을 방출하지 않습니다. Carestream 3600은 USB 포트를 통해 컴퓨터에 연결되며 컴퓨터 소프트웨어(CS Model +)는 삼각법 계산을 사용하여 스캔을 디지털 연구 모델로 변환합니다. 그런 다음 소프트웨어를 사용하여 디지털 모델을 측정하고 PAR 점수를 계산합니다. |
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간접 디지털 PAR 점수
환자는 플래터 모델(일반 치료 경로)을 생성하기 위해 캐스팅될 상부 및 하부 인상을 받게 됩니다.
캐스트는 Carestream 3600 구강 스캐너로 스캔하고 컴퓨터에서 디지털 방식으로 점수를 매깁니다.
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Carestream 3600은 Carestream Dental에서 제조한 CE 마크가 있는 구강 스캐너입니다. 디지털 연구 모델을 생산하기 위해 치과에서 사용하도록 이미 허가되었습니다. 스캐너의 크기는 220 x 38 x 58mm이며 비디오 캡처 기술을 사용하여 작동합니다. 방사선을 방출하지 않습니다. Carestream 3600은 USB 포트를 통해 컴퓨터에 연결되며 컴퓨터 소프트웨어(CS Model +)는 삼각법 계산을 사용하여 스캔을 디지털 연구 모델로 변환합니다. 그런 다음 소프트웨어를 사용하여 디지털 모델을 측정하고 PAR 점수를 계산합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동료 평가 등급(PAR) 점수
기간: 6 개월
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PAR 점수는 치아의 위치가 이상에서 얼마나 벗어난지를 정량화하는 객관적이고 표준화된 방법입니다.
하위 점수는 같은 턱과 반대쪽 턱에서 인접한 치아에 대한 치아의 위치를 평가하는 5개 범주로 제공됩니다.
하위 점수는 Richmond et al.에서 설명한 대로 중요도에 따라 가중치가 부여됩니다. (1992) 그리고 총점을 주기 위해 더했다.
총 점수 범위는 2에서 약 50입니다.
점수가 높을수록 이상과의 편차가 큽니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 인상을 얻는 데 걸리는 시간(분)
기간: 6 개월
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기존 인상 채득 시간(입에 삽입한 후 입에서 제거할 때까지)은 스톱워치를 사용하여 측정합니다.
디지털 치형을 생성하는 데 걸리는 시간(스캐너 활성화부터 스캔 완료까지, 다시 스캔해야 하는 영역 포함)도 스톱워치를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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디지털 스캔을 얻는 데 걸린 시간(분)
기간: 6 개월
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기존 인상 채득 시간(입에 삽입한 후 입에서 제거할 때까지)은 스톱워치를 사용하여 측정합니다.
디지털 치형을 생성하는 데 걸리는 시간(스캐너 활성화부터 스캔 완료까지, 다시 스캔해야 하는 영역 포함)도 스톱워치를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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디지털 스캔 생성과 관련된 비용
기간: 6 개월
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기존 모델의 비용을 계산하기 위해 다음의 합계가 계산됩니다: 인상재 비용(사용된 인상재의 양이 기록됨), 인상 트레이 비용, 트레이 접착제 비용, 소독 비용, 실험실 및 운송료. 디지털 치형 비용을 계산하기 위해 스캐너 및 소프트웨어 비용, 일회용 스캐너 팁 커버 비용의 합이 계산됩니다. |
6 개월
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기존 모델을 만드는 데 드는 비용
기간: 6 개월
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기존 모델의 비용을 계산하기 위해 다음의 합계가 계산됩니다: 인상재 비용(사용된 인상재의 양이 기록됨), 인상 트레이 비용, 트레이 접착제 비용, 소독 비용, 실험실 및 운송료. 디지털 치형 비용을 계산하기 위해 스캐너 및 소프트웨어 비용, 일회용 스캐너 팁 커버 비용의 합이 계산됩니다. |
6 개월
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환자는 기존 인상 또는 구강 스캔을 선호합니까?
기간: 6 개월
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이것은 3개의 검증된 질문으로 구성된 설문지를 통해 평가됩니다.
질문은 환자가 1. 더 편안하고, 2. 더 빠르고, 3. 그들이 다시 받고 싶어하는 두 절차 중 어느 것을 확인하도록 설계되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martyn Cobourne, BDS MOrth, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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