Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisten ja digitaalisten PAR (peer Assessment Rating) -pisteiden vertailu intraoraalista skanneria käyttäen

torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: King's College London

Yhden paikan itseohjattu vertaileva tutkimus perinteisestä ja digitaalisesta vertaisarvioinnista (PAR) käyttämällä Carestream (CS) 3600 intraoraaliskanneria oikomispotilailla

Hammaslääketieteessä vertaisarviointi (PAR) on objektiivinen tapa mitata potilaan hampaiden pahanlaatuisuutta oikomistutkimusmalleilla. Sitä voidaan käyttää myös hoidon tulosten arvioimiseen vertaamalla ennen hoitoa ja sen jälkeen saatuja pisteitä. Perinteisesti koulutettu ja kalibroitu henkilö suorittaa PAR-pisteytyksen manuaalisesti kipsille. Kipsivalut vievät huomattavia määriä säilytystilaa ja manuaalinen pistely voi olla aikaa vievää ja kallista. Viime vuosikymmeninä on havaittu, että hammaslääketieteessä käytettävät intraoraaliset skannerit ovat yleistyneet digitaalisten tutkimusmallien tuottamiseksi. Nämä poistavat fyysisen tallennustilan tarpeen ja ohjelmiston avulla voidaan laskea PAR-pisteet kätevämmin ja nopeammin. Nykyisen kirjallisuuden katsaus osoitti, että Carestream Dentalin CS 3600 -suunsisäinen skanneri osoitti hyväksyttävän tarkkuuden kliiniseen käyttöön.

Tässä tutkimuksessa potilaat saavat tavanomaiset jäljennökset ja heidän muotinsa PAR-pisteytetään manuaalisesti (tavallinen hoitoreitti). Lisäksi he saavat myös intraoraaliset skannaukset Carestream 3600:lla ja digitaaliset mallit pisteytetään tietokoneella. Manuaalisia ja digitaalisia pisteitä verrataan ja analysoidaan mahdollisten merkittävien erojen varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CS 3600 -suunsisäinen skanneri on jo lisensoitu käytettäväksi hammaslääketieteessä, ja jotkut hammaslääkärit käyttävät sitä rutiininomaisesti korvaamaan tavanomaisia ​​jäljennöksiä ja kipsimalleja korjaus-, implantti- ja oikomisdiagnostiikassa ja hoidon suunnittelussa. Skanneri on kooltaan 220 x 38 x 58 mm ja toimii videokaappaustekniikalla. Se ei lähetä säteilyä.

Vertaisarviointi (PAR) on objektiivinen tapa kvantifioida, kuinka vakavia virheellisiä tukoksia pisteytetään oikomistutkimusmalleilla. Sitä voidaan käyttää myös hoidon tuloksen arvioimiseen. Kaikki National Health Servicen (NHS) oikomishoidon tarjoajat Yhdistyneessä kuningaskunnassa ovat sopimusvelvollisia toimittamaan PAR-pistemäärän muutokset vähintään 20 hoidetuista tapauksistaan ​​ja 10 prosentilla heidän jäljelle jääneestä tapausmäärästään vuosittain. Perinteisesti koulutettu ja kalibroitu henkilö suorittaa PAR-pisteytyksen manuaalisesti kipsille. Kipsikappaleet on säilytettävä osana potilaan sairauskertomusta, ja ne kuluttavat siten huomattavia määriä säilytystilaa. Manuaalinen pisteytys on myös aikaintensiivinen. Digitaaliset mallit eliminoivat fyysisen tallennustilan tarpeen ja ohjelmiston avulla voidaan laskea PAR-pisteet kätevämmin ja nopeammin. Nykyisen kirjallisuuden katsaus osoitti, että Carestream Dentalin CS 3600 -suunsisäinen skanneri osoitti hyväksyttävän tarkkuuden kliiniseen käyttöön. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida digitaalisista malleista saatujen PAR-pisteiden tarkkuus samalle potilaalle käsin perinteisistä malleista saatujen PAR-pisteiden tarkkuutta tiettynä ajankohtana.

Tavoitteet: Tätä taustaa vasten tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata digitaalista PAR-pisteytystä käyttämällä CS 3600 intraoraaliskanneria tavanomaiseen PAR-pisteytykseen.

Tavoitteet: Tavoitteena on selvittää, tuottaako suoralla ja epäsuoralla digitalisoinnilla hankittujen mallien PAR-pisteytys mitään merkittäviä virheitä verrattuna perinteiseen kipsimallien PAR-pisteytykseen. Tutkimuksessa pyritään myös mittaamaan tuolin vieressä olevaa aikaa, joka kuluu ylä- ja alakaaren täyskaaren skannaamiseen ja pureman rekisteröintiin CS 3600:lla verrattuna aikaan, joka kuluu vastaavien alginaattijäljennösten ja vahapurenten tuottamiseen. Lisäksi digitaaliseen pisteytykseen kuluvaa aikaa mitataan ja verrataan perinteiseen menetelmään. Lopuksi tutkitaan potilaan mieltymys intraoraalisiin skannauksiin verrattuna impressioihin.

Menetelmä: Näytteen koko vahvistettiin teholaskennan avulla. Näyte koostuu 66 oikomispotilaasta Kingstonin sairaalassa, pois lukien potilaat, joilla on kiinteitä laitteita tai liimattuja komponentteja. Kaikki potilaat saavat tavanomaisia ​​jäljennöksiä sekä suunsisäisiä skannauksia, jotka toimivat heidän omana kontrollinaan. Jäljennöksistä kaadetut kipsivalut skannataan myös epäsuorien digitaalisten mallien valmistamiseksi. Tämän jälkeen yksi tutkija suorittaa PAR-pisteytyksen kaikille kolmelle mallille (kipsivalut, suorat ja epäsuorat digitaaliset mallit) vertailua varten. Toinen tutkija kirjaa skannausten ja näyttökertojen tekemiseen kuluvan ajan sekä digitaalisen ja tavanomaisen pisteytyksen suorittamiseen kuluvan ajan. Heti kliinisen toimenpiteen jälkeen potilaille lähetetään kyselylomake, jossa arvioidaan heidän toiveensa.

Tietojen analysointi: PAR-pisteytysten ja kyselylomakkeiden tiedot tallennetaan ja analysoidaan SPSS:n avulla biostatistikon kuulemisen jälkeen. Tiedot esitetään sitten graafisesti taulukoiden ja kaavioiden muodossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

oikomispotilaat Kingstonin sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kingstonin sairaalassa oikomishoidossa olevat potilaat
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet oikomishoidon päätökseen ja osallistuvat kiinnitysarviointiin Kingstonin sairaalassa
  3. ikä 11-50

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaille, joilla on kiinteät tai kiinteät laitteet
  2. ikä <11 tai >50
  3. Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus viestintäesteiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Manuaalinen PAR-pistemäärä
Potilas saa ylä- ja alajäljennökset, jotka valetaan kipsimallien valmistamiseksi. Kalibroitu henkilö PAR-pisteyttää kipsit perinteisellä tavalla (säännöllinen hoitoreitti)
Suora digitaalinen PAR-pistemäärä
Potilas saa ylemmän ja alemman intraoraalisen skannauksen, jotka tietokone laskee suoraan PAR-pisteistä

Carestream 3600 on CE-merkitty intraoraalinen skanneri, jonka valmistaa Carestream Dental. Se on jo lisensoitu käytettäväksi hammaslääketieteessä digitaalisten opintomallien tuottamiseksi. Skanneri on kooltaan 220 x 38 x 58 mm ja toimii videokaappaustekniikalla. Se ei lähetä säteilyä.

Carestream 3600 on kytketty tietokoneeseen USB-portin kautta ja tietokoneohjelmisto (CS Model +) muuntaa skannauksen digitaalisiksi tutkimusmalleiksi trigonometristen laskelmien avulla. Tämän jälkeen ohjelmistoa käytetään digitaalisten mallien mittausten tekemiseen ja PAR-pisteiden laskemiseen

Epäsuora digitaalinen PAR-pistemäärä
Potilas saa ylä- ja alajäljennöksiä, jotka valetaan levymalleja varten (säännöllinen hoitoreitti). Kipsikappaleet skannataan Carestream 3600 intraoral skannerilla ja pisteytetään digitaalisesti tietokoneella.

Carestream 3600 on CE-merkitty intraoraalinen skanneri, jonka valmistaa Carestream Dental. Se on jo lisensoitu käytettäväksi hammaslääketieteessä digitaalisten opintomallien tuottamiseksi. Skanneri on kooltaan 220 x 38 x 58 mm ja toimii videokaappaustekniikalla. Se ei lähetä säteilyä.

Carestream 3600 on kytketty tietokoneeseen USB-portin kautta ja tietokoneohjelmisto (CS Model +) muuntaa skannauksen digitaalisiksi tutkimusmalleiksi trigonometristen laskelmien avulla. Tämän jälkeen ohjelmistoa käytetään digitaalisten mallien mittausten tekemiseen ja PAR-pisteiden laskemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaisarvioinnin (PAR) pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PAR-pistemäärä on objektiivinen ja standardoitu tapa mitata kuinka paljon hampaiden sijainti poikkeaa ihanteellisesta. Alapisteet annetaan 5 kategoriassa, jotka arvioivat hampaiden asennon vierekkäisiin hampaisiin samassa leuassa sekä vastakkaisessa leuassa. Alapisteet painotetaan niiden tärkeyden mukaan, kuten Richmond et ai. (1992) ja lisättiin sitten kokonaispistemäärän saamiseksi. Kokonaispisteet voivat vaihdella 2:sta noin 50:een. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on poikkeama ihanteesta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika (minuutteina), joka kuluu tavanomaisten näyttökertojen saamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Perinteisten jäljennösten ottamiseen kuluva aika (suuhun asettamisesta suusta poistamiseen) mitataan sekuntikellolla. Digitaalisten jäljennösten luomiseen kulunut aika (skannerin aktivoimisesta skannauksen valmistumiseen, mukaan lukien mahdolliset alueet, jotka on skannattava uudelleen) mitataan myös sekuntikellolla.
6 kuukautta
Digitaalisten skannausten saamiseen kulunut aika (minuutteina).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Perinteisten jäljennösten ottamiseen kuluva aika (suuhun asettamisesta suusta poistamiseen) mitataan sekuntikellolla. Digitaalisten jäljennösten luomiseen kulunut aika (skannerin aktivoimisesta skannauksen valmistumiseen, mukaan lukien mahdolliset alueet, jotka on skannattava uudelleen) mitataan myös sekuntikellolla.
6 kuukautta
Digitaalisten skannausten luomiseen liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Perinteisten mallien kustannusten laskemiseksi lasketaan seuraavat summat: jäljennösmateriaalin hinta (käytetyn jäljennösmateriaalin määrä kirjataan), jäljennösalustan hinta, alustan liiman hinta, desinfiointikustannukset, laboratorio- ja kuljetus kustannukset.

Digitaalisten jäljennösten kustannusten laskemiseksi lasketaan summa: skannerin ja ohjelmiston hinta, skannerin kertakäyttöisten kärkien suojusten hinta

6 kuukautta
Perinteisten mallien luomiseen liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Perinteisten mallien kustannusten laskemiseksi lasketaan seuraavat summat: jäljennösmateriaalin hinta (käytetyn jäljennösmateriaalin määrä kirjataan), jäljennösalustan hinta, alustan liiman hinta, desinfiointikustannukset, laboratorio- ja kuljetus kustannukset.

Digitaalisten jäljennösten kustannusten laskemiseksi lasketaan summa: skannerin ja ohjelmiston hinta, skannerin kertakäyttöisten kärkien suojusten hinta

6 kuukautta
Ovatko potilaat mieluummin tavanomaiset jäljennökset vai intraoraaliset skannaukset?
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvioidaan kyselylomakkeella, joka koostuu kolmesta validoidusta kysymyksestä. Kysymysten tarkoituksena on selvittää, kumman kahdesta toimenpiteestä potilas koki 1. mukavamman, 2. nopeamman ja 3. minkä hän haluaisi mieluummin tehdä uudelleen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Martyn Cobourne, BDS MOrth, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS 230630

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain pseudonymisoituja tietoja jaetaan. Potilaiden tunnistettavissa olevaa materiaalia ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa