使用口内扫描仪比较传统与数字 PAR（同行评估评级）分数
在正畸患者中使用 Carestream (CS) 3600 口内扫描仪对传统与数字同行评估评级 (PAR) 进行单点自控比较研究
在牙科领域，同行评估评级 (PAR) 是一种通过对正畸研究模型进行评分来量化患者牙齿恶性程度的客观方法。 它还可用于通过比较治疗前后的评分来评估治疗结果。 传统上，PAR 评分是由经过培训和校准的人员在石膏模型上手动执行的。 石膏模型占用大量存储空间，并且手动评分的过程可能既耗时又昂贵。 近几十年来，口腔内扫描仪在牙科中越来越受欢迎，以生成数字研究模型。 这些都消除了对物理存储空间的需求，并且可以使用软件更方便、更快地计算PAR分数。 对当前文献的回顾表明，Carestream Dental 的 CS 3600 口腔内扫描仪在临床使用中表现出可接受的准确性。
在这项研究中，患者将获得通常的印象，他们的模具将被手动评分（通常的护理途径）。 此外，他们还将接受 Carestream 3600 的口腔内扫描，数字模型将由计算机评分。 将比较和分析手动和数字乐谱是否存在任何重大差异。
研究概览
详细说明
CS 3600 口腔内扫描仪已获得牙科使用许可，一些牙科医生经常使用它来替代修复、植入和正畸诊断和治疗计划中的传统印模和石膏模型。 该扫描仪尺寸为 220 x 38 x 58 毫米，采用视频捕捉技术。 它不发出辐射。
同行评估评级 (PAR) 是一种通过对正畸研究模型进行评分来量化咬合不正严重程度的客观方法。 它还可用于评估治疗结果。 根据合同，英国的所有国民健康服务 (NHS) 正畸提供者都必须每年提交至少 20 个已治疗病例的 PAR 评分变更以及剩余病例负荷的 10%。 传统上，PAR 评分是由经过培训和校准的人员在石膏模型上手动执行的。 石膏模型必须作为患者病历的一部分保留下来，因此会占用相当大的存储空间。 人工评分的过程也是耗时的。 数字模型不需要物理存储空间，可以使用软件更方便、更快地计算PAR分数。 对当前文献的回顾表明，Carestream Dental 的 CS 3600 口腔内扫描仪在临床使用中表现出可接受的准确性。 本研究的目的是评估同一患者在给定时间点从数字模型获得的 PAR 分数与从传统模型手动获得的 PAR 分数的准确性。
目的：在此背景下，本研究的目的是比较使用 CS 3600 口内扫描仪的数字 PAR 评分与传统 PAR 评分。
目标：目标是调查通过直接和间接数字化获得的模型的 PAR 评分与石膏模型的常规 PAR 评分相比是否会产生任何重大错误。 该研究还将尝试测量使用 CS 3600 生成上部和下部全牙弓扫描和咬合记录所需的椅旁时间与生成等效藻酸盐印模和蜡咬合所需的时间。 此外，将测量数字评分所花费的时间，并将其与传统方法进行比较。 最后，将调查患者对口内扫描与印模的偏好。
方法：使用功效计算确定样本量。 样本将由金士顿医院的 66 名正畸患者组成，不包括任何使用固定矫治器或粘合部件的患者。 所有患者都将接受常规印模和口内扫描，作为他们自己的对照。 从印模中倒出的石膏模型也将被扫描以生成间接数字模型。 然后，一名调查员将对所有三种模型（石膏模型、直接和间接数字模型）进行 PAR 评分以进行比较。 第二名调查员将记录执行扫描和印象所花费的时间以及完成数字和传统评分所花费的时间。 在临床程序后，患者将立即收到一份评估他们偏好的问卷。
数据分析：在与生物统计学家协商后，将使用 SPSS 记录和分析来自 PAR 评分和问卷的数据。 然后，数据将以表格和图表的形式以图形方式表示。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kingston Upon Thames、英国
- Kingston Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在金士顿医院接受正畸治疗的患者
- 已完成正畸治疗并正在金斯顿医院接受固定器审查的患者
- 11-50岁
排除标准：
- 使用固定或粘合矫治器的患者
- 年龄 <11 或 >50
- 由于沟通障碍无法获得知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手动PAR分数
患者将获得上印模和下印模，这些印模将被铸造成石膏模型。
经过校准的个人将以传统方式（常规护理途径）对石膏进行 PAR 评分
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直接数字 PAR 分数
患者将接受上下口内扫描，由计算机直接对 PAR 进行评分
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Carestream 3600 是带有 CE 标志的口腔内扫描仪，由 Carestream Dental 制造。 它已获准在牙科领域用于制作数字研究模型。 该扫描仪尺寸为 220 x 38 x 58 毫米，使用视频捕捉技术进行操作。 它不发出辐射。 Carestream 3600 通过 USB 端口连接到计算机，计算机软件 (CS Model +) 使用三角计算将扫描转换为数字研究模型。 然后使用该软件对数字模型进行测量并计算 PAR 分数 |
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间接数字PAR分数
患者将接受上部和下部印模，这些印模将被铸造成电镀模型（常规护理途径）。
模型将使用 Carestream 3600 口腔内扫描仪进行扫描，并由计算机进行数字评分。
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Carestream 3600 是带有 CE 标志的口腔内扫描仪，由 Carestream Dental 制造。 它已获准在牙科领域用于制作数字研究模型。 该扫描仪尺寸为 220 x 38 x 58 毫米，使用视频捕捉技术进行操作。 它不发出辐射。 Carestream 3600 通过 USB 端口连接到计算机，计算机软件 (CS Model +) 使用三角计算将扫描转换为数字研究模型。 然后使用该软件对数字模型进行测量并计算 PAR 分数 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同行评估评级 (PAR) 分数
大体时间：6个月
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PAR 分数是量化牙齿位置偏离理想程度的客观和标准化方法。
子分数分为 5 个类别，用于评估同颌和对颌牙齿与相邻牙齿的位置。
如 Richmond 等人所述，子分数根据其重要性进行加权。 (1992) 然后相加得出总分。
总分可能在 2 到大约 50 之间。
分数越高，与理想的偏差越大。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得常规印象所需的时间长度（以分钟为单位）
大体时间：6个月
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将使用秒表测量进行常规取模所需的时间（从插入口中到从口中取出）。
创建数字印模所需的时间（从激活扫描仪到扫描完成，包括需要重新扫描的任何区域）也将使用秒表进行测量。
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6个月
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获得数字扫描所需的时间长度（以分钟为单位）
大体时间：6个月
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将使用秒表测量进行常规取模所需的时间（从插入口中到从口中取出）。
创建数字印模所需的时间（从激活扫描仪到扫描完成，包括需要重新扫描的任何区域）也将使用秒表进行测量。
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6个月
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创建数字扫描所涉及的成本
大体时间：6个月
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为了计算常规模型的成本，将计算以下总和：印模材料成本（将记录使用的印模材料的量）、印模托盘成本、托盘粘合剂成本、消毒成本、实验室和运输成本。 为了计算数字印模的成本，将计算以下总和：扫描仪和软件的成本，一次性扫描仪端盖的成本 |
6个月
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创建传统模型所涉及的成本
大体时间：6个月
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为了计算常规模型的成本，将计算以下总和：印模材料成本（将记录使用的印模材料的量）、印模托盘成本、托盘粘合剂成本、消毒成本、实验室和运输成本。 为了计算数字印模的成本，将计算以下总和：扫描仪和软件的成本，一次性扫描仪端盖的成本 |
6个月
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患者更喜欢传统印模还是口内扫描？
大体时间：6个月
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这将通过由 3 个经过验证的问题组成的问卷进行评估。
这些问题旨在确定患者发现这两个程序中的哪一个 1. 更舒适，2. 更快以及 3. 他们更愿意再次接受哪一个。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Martyn Cobourne, BDS MOrth、King's College London
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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