大気汚染、喘息、概日時計 (APACC)
社会はますます都市化しており、現在、世界人口の半分以上が都市に住んでいます。都市化は、大気汚染物質への人為的 (人為的な) 露出を高めます。 大気汚染物質への曝露と既存の喘息の増悪(悪化)、夜間の喘息の発生、喘息のコントロールの困難、および疾患リスクの増加との間には明確な関連性が存在します。 2012 年、Public Health Management Corporation の Community Health Data Base は、フィラデルフィアの成人の 19.4% が喘息を患っており、全国の有病率が 7% であると推定しています。
喘息には明確な時間信号があります。 喘息患者の大多数、最大 75% が、悪化した咳、喘鳴、呼吸困難による夜間の覚醒を報告しています。 この時間帯に依存した症状の悪化は、夜間喘息と呼ばれ、疾病管理の悪化、より頻繁な投薬、および喘息関連の罹患率と死亡率の上昇に関連しています。 その結果、夜間喘息に対して提唱されているいくつかの病態生理学的メカニズムは、概日時計生物学に関連しています。
肺機能は 24 時間にわたって変動し、正午頃にピークに達し、早朝に最低点に達します。 大気汚染物質の濃度は、都市環境で振動パターンを示します。
この臨床研究では、研究者は、大気汚染物質の時空間変動が喘息とどのように関連しているかに取り組み始めています。 機構的に、研究者は、microRNA (miR) が喘息の表現型、概日時計、および環境曝露の間のインターフェースとして機能するという仮説に対処したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- >18歳、
- 医師による喘息の診断、
- 喘息のための吸入ステロイド含有薬を処方した(患者が医師によって少なくとも中等度の可逆性気道閉塞を持っていると信じられていることを確認する)、
- NHLBIガイドラインによる重度の持続性喘息、
- 可逆的気流閉塞の証拠: (a) 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
- スマートフォンを所有。
除外基準:
- -重度の精神医学的または認知的問題(明らかな躁病、統合失調症、重大な精神遅滞)により、研究の実施が不可能になります。 正式な精神医学的評価は範囲外です。ただし、研究コーディネーターは、そのようなケースを特定するためのトレーニングを受けてから、PI をレビューします。 患者は精神保健施設に紹介されることがあります。
- 胃食道逆流症または閉塞性睡眠時無呼吸症候群の過去の診断、
- 過去 1 か月間に 2 つ以上のタイム ゾーンを横断する子午線横断旅行、
- 計画された研究活動中に2つ以上のタイムゾーンを横断する計画された子午線横断旅行;
- -過去6か月間の経口または静脈内抗生物質の使用、
- 超音波ネブライザー治療(非侵襲的に喀痰を誘発するため)に反応した気管支痙攣のエピソード、
- 以下の別の段落「CorTemp® 使い捨て温度センサーの使用に関する禁忌」に記載されている禁忌。
- -試験薬を投与された被験者、スクリーニング前30日以内に試験医療機器を使用した被験者、またはスクリーニング前8週間以内に1パイント以上の献血を行った被験者;
- > 1 日 2 杯のアルコール;
- 違法薬物の使用;
- 喫煙;
- 妊娠中または授乳中;
- 48 時間セッションの 2 週間前と 48 時間セッション中 (3 回目、4 回目、5 回目) は市販の NSAID の使用を避けてください。
- 48 時間セッションの 2 週間前と 3 日間のセッション中 (3 回目、4 回目、5 回目) はアルコールの使用を避けてください。
- ビタミンは、48 時間のセッションの 1 週間前とセッション中に使用します。
- BMI > 30。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息患者とコントロールからの誘発喀痰におけるmiR-142-3pの発現レベルの違い
時間枠:48時間
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によってプロットされたハウスキーピング遺伝子 (GAPDH、ACTB) に対して正規化された相対発現、02:00 +/- 1 時間) 48 時間以上の予定
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オゾン濃度
時間枠:48時間
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この大気汚染物質の濃度は、48 時間にわたって 1 時間単位で平均化されます
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48時間
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大気汚染物質の濃度 CO、CO2、ホルムアルデヒド、粒子状物質 (PM) 1、PM2、PM10、tVOC (全揮発性有機化合物)
時間枠:48時間
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これらの大気汚染物質の濃度は、48 時間にわたって 1 時間単位で平均化されます。
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48時間
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喘息の疾患発現は、喘息薬が使用される頻度を測定しました
時間枠:4週間
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喘息薬の使用回数で喘息の重症度が決まります
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4週間
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コルチゾールの概日相
時間枠:48時間
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唾液中のコルチゾール濃度は、午前、午後、夕方、および夜に測定され、目標時間は 08:00、14:00、20:00、02:00 +/- 1 時間で、48 時間にわたってスケジュールされます。
コサイン分析は概日相を決定します。
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48時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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