Ilmansaasteet, astma ja vuorokausikellot (APACC)
Yhteiskunnat kaupungistuvat yhä enemmän – yli puolet maailman väestöstä asuu nykyään kaupungeissa. Kaupungistuminen lisää ihmisen aiheuttamaa (ihmisen) altistumista ilmansaasteille. Ilmansaasteille altistumisen ja olemassa olevan astman pahenemisen (pahenemisen), yöastman ilmaantuvuuden, astman hallinnan vaikeuksien ja lisääntyneen sairausriskin välillä on selvä yhteys. Vuonna 2012 Public Health Management Corporationin yhteisön terveystietokanta arvioi, että 19,4 prosentilla Philadelphian aikuisista oli astma, kun kansallinen esiintyvyys oli 7 prosenttia.
Astmalla on selkeä ajallinen signaali. Suurin osa astmapotilaista, jopa 75 %, raportoi öisin heräävänsä pahentuneen yskän, hengityksen ja hengenahdistuksen vuoksi. Tämä vuorokaudenajasta riippuvainen oireiden paheneminen, keksitty yöastma, liittyy huonompaan sairauden hallintaan, useampaan lääkitykseen ja korkeampaan astmaan liittyvään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Näin ollen useat yön astmaan ehdotetut patofysiologiset mekanismit liittyvät vuorokausikellon biologiaan.
Keuhkojen toiminta värähtelee 24 tunnin aikana, saavuttaen huippunsa keskipäivällä ja saavuttaen pohjansa aikaisin aamulla. Ilmansaasteiden pitoisuudet osoittavat värähteleviä kuvioita kaupunkiympäristössä.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat alkavat pohtia, miten ilmansaasteiden spatiotemporaaliset vaihtelut liittyvät astmaan. Mekaanisesti tutkijat haluavat käsitellä hypoteesia, jonka mukaan mikroRNA:t (miR:t) toimivat rajapintana astman fenotyyppien, vuorokausikellon ja ympäristöaltistuksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotias,
- Lääkärin astmadiagnoosi,
- määrännyt inhaloitavaa steroidia sisältävää lääkitystä astmaan (varmistamalla, että lääkäri uskoo potilaalla olevan vähintään kohtalainen palautuva hengitysteiden tukos),
- vaikea jatkuva astma NHLBI:n ohjeiden mukaan,
- todisteita palautuvasta ilmavirtauksen tukkeutumisesta: (a) pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
- Oma älypuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat psykiatriset tai kognitiiviset ongelmat (ilmeinen mania, skitsofrenia, merkittävä kehitysvammaisuus), jotka tekevät tutkimusten suorittamisen mahdottomaksi. Muodolliset psykiatriset arvioinnit eivät kuulu soveltamisalaan; tutkimuskoordinaattorit koulutetaan kuitenkin tunnistamaan tällaiset tapaukset, minkä jälkeen PI:n tarkistaminen. Potilaat voidaan ohjata mielenterveyspalveluihin.
- Aiempi diagnoosi gastroesofageaalinen refluksitauti tai obstruktiivinen uniapnea,
- Transmeridiaanimatka ≥2 aikavyöhykkeen yli viimeisen kuukauden aikana,
- Suunniteltu transmeridiaanimatka yli ≥2 aikavyöhykkeen yli suunniteltujen tutkimustoimintojen aikana;
- oraalisten tai suonensisäisten antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Keuhkoputkien kouristusjaksot vasteena ultraääni-sumutinhoidolle (ysköksen keräämisen ei-invasiiviseksi aikaansaamiseksi),
- Kaikki vasta-aiheet, jotka on lueteltu alla erillisessä kappaleessa "Kontra-indikaatiot CorTemp® kertakäyttöisten lämpötila-anturien käyttöön";
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kokeellista lääkettä, käyttivät kokeellista lääkinnällistä laitetta 30 päivän aikana ennen seulontaa tai jotka luovuttivat verta ≥ yhden tuopin 8 viikon aikana ennen seulontaa;
- > 2 alkoholijuomaa päivässä;
- Laittomien huumeiden käyttö;
- Tupakointi;
- raskaana tai imettävä;
- Vältä reseptivapaata tulehduskipulääkkeiden käyttöä 2 viikkoa ennen 48 tunnin hoitokertaa ja 48 tunnin istunnon aikana (käynti 3, käynti 4 ja käynti 5);
- Vältä alkoholin käyttöä 2 viikkoa ennen 48 tunnin istuntoa ja 3 päivän istunnon aikana (käynti 3, käynti 4 ja käynti 5);
- Vitamiineja käytetään 1 viikko ennen 48 tunnin istuntoa ja sen aikana.
- BMI > 30.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astma
|
Havainnolliset syvät fenotyyppiset fysiologiset lukemat
|
|
Terve
Sopivat säätimet
|
Havainnolliset syvät fenotyyppiset fysiologiset lukemat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero miR-142-3p:n ilmentymistasoissa astmaatikoiden ja kontrollien indusoidussa ysköksessä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Suhteellinen ilmentyminen, joka on normalisoitu taloudenpitogeeneihin (GAPDH, ACTB), piirretty miR-142-3p:n ilmentymistasoista lasketaan keskiarvo useista mittauksista (aamu, iltapäivä, ilta, yö kohdeajat 08:00, 14:00, 20:00 , 02:00 +/- 1 tunti) ajoitettu yli 48 tunniksi
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otsonin pitoisuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tämän ilman epäpuhtauden pitoisuuksista lasketaan keskiarvo yhden tunnin välein 48 tunnin aikana
|
48 tuntia
|
|
Ilman epäpuhtauksien pitoisuus CO, CO2, formaldehydi, hiukkaset (PM) 1, PM2, PM10, tVOC (haihtuvat orgaaniset yhdisteet yhteensä)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Näiden ilman epäpuhtauksien pitoisuuksista lasketaan keskiarvo yhden tunnin välein 48 tunnin aikana
|
48 tuntia
|
|
Astman sairauden ilmentymä mittasi, kuinka usein astmalääkitystä käytetään
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Astmalääkkeiden käyttökertojen määrä määrittää astman vakavuuden
|
4 viikkoa
|
|
Kortisolin vuorokausiaikainen vaihe
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Syljen kortisolipitoisuudet määritetään aamulla, iltapäivällä, illalla ja yöllä tavoiteajat 08:00, 14:00, 20:00, 02:00 +/- 1 tunti 48 tunnin ajalle.
Kosinorianalyysi määrittää vuorokausivaihtelun.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB828728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat