Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftföroreningar, astma och dygnsklockor (APACC)

21 januari 2026 uppdaterad av: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Samhällen blir allt mer urbana – mer än hälften av världens befolkning bor nu i städer. Urbanisering ökar antropogen (konstnärlig) exponering för luftföroreningar. Ett tydligt samband finns mellan exponering för luftföroreningar och exacerbationer (förvärring) av redan existerande astma, förekomst av nattlig astma, svårigheter med astmakontroll och ökad sjukdomsrisk. År 2012 uppskattade Public Health Management Corporations Community Health Database att 19,4 % av de vuxna i Philadelphia hade astma jämfört med en nationell prevalens på 7 %.

Astma har en tydlig tidssignal. En majoritet av astmapatienterna, upp till 75 %, rapporterar nattliga uppvaknanden på grund av förvärrad hosta, väsande andning och dyspné. Denna tid-på-dygnet-beroende exacerbation av symtom, myntad nattlig astma, är associerad med sämre sjukdomskontroll, mer frekvent medicinering och högre astma-relaterad sjuklighet och dödlighet. Följaktligen relaterar flera patofysiologiska mekanismer som föreslagits för nattlig astma till dygnsklockans biologi.

Lungfunktionen svänger under loppet av 24 timmar, toppar runt lunchtid och når sin nadir under tidiga morgontimmar. Koncentrationer av luftföroreningar visar oscillerande mönster i stadsmiljöer.

I denna kliniska forskningsstudie börjar forskarna ta upp hur spatiotemporala fluktuationer i luftföroreningar relaterar till astma. Mekanistiskt vill forskarna ta upp hypotesen att mikroRNA (miR) fungerar som gränssnitt mellan astmafenotyper, dygnsklockor och miljöexponering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohort 1: astmatiska patienter (fall); Kohort 2: matchade friska frivilliga (kontroll).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. >18 år,
  2. Läkarens diagnos av astma,
  3. ordinerat ett läkemedel som innehåller inhalationssteroider för astma (som säkerställer att patienten tros ha åtminstone måttlig reversibel luftvägsobstruktion av sin läkare),
  4. svår ihållande astma enligt NHLBI:s riktlinjer,
  5. tecken på reversibel luftflödesobstruktion: (a) forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
  6. Äga en smartphone.

Exklusions kriterier:

  1. Allvarliga psykiatriska eller kognitiva problem (uppenbar mani, schizofreni, betydande psykisk utvecklingsstörning) omöjliggör studiegenomförande. Formella psykiatriska utvärderingar ligger utanför omfattningen; forskningssamordnare kommer dock att utbildas för att identifiera sådana fall följt av granskning av PI. Patienter kan remitteras till mentalvårdsavdelningar.
  2. Tidigare diagnos av gastroesofageal refluxsjukdom eller obstruktiv sömnapné,
  3. Transmeridian resor över ≥2 tidszoner under den senaste månaden,
  4. Planerade transmeridianresor över mer än ≥2 tidszoner under de planerade studieaktiviteterna;
  5. Användning av orala eller intravenösa antibiotika under de senaste 6 månaderna,
  6. Episoder av bronkospasm som svar på ultraljudsbehandling med nebulisator (för att på ett icke-invasivt sätt inducera uppsamling av sputum),
  7. Alla kontraindikationer som anges nedan i det separata avsnittet "Kontraindikationer för användning av CorTemp® engångstemperatursensorer";
  8. Försökspersoner som har fått ett experimentellt läkemedel, använde en experimentell medicinsk utrustning inom 30 dagar före screening, eller som gav en bloddonation på ≥ en pint inom 8 veckor före screening;
  9. > 2 drinkar alkohol per dag;
  10. Användning av illegala droger;
  11. Rökning;
  12. Gravid eller ammande;
  13. Undvik receptfria NSAID-användning 2 veckor före 48-timmarssession och under 48-timmarssession (besök 3, besök 4 & besök 5);
  14. Undvik alkoholbruk 2 veckor före 48-timmarspasset och under 3-dagarspasset (besök 3, besök 4 & besök 5);
  15. Vitaminer används 1 vecka före och under 48-timmarspasset.
  16. BMI > 30.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Astma
Övrig: Observationell
Observationella djupa fenotypande fysiologiska avläsningar
Hälsosam
Matchade kontroller
Övrig: Observationell
Observationella djupa fenotypande fysiologiska avläsningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i uttrycksnivåer för miR-142-3p i inducerat sputum från astmatiker kontra kontroller
Tidsram: 48 timmar
Relativt uttryck normaliserat till hushållningsgener (GAPDH, ACTB) plottade av Uttrycksnivåer för miR-142-3p kommer att beräknas från flera mätningar (morgon, eftermiddag, kväll, natt med måltider på 08:00, 14:00, 20:00 , 02:00 +/- 1 timme) schemalagd över 48 timmar
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av ozon
Tidsram: 48 timmar
Koncentrationerna av denna luftförorening kommer att beräknas i steg om en timme under loppet av 48 timmar
48 timmar
Koncentration av luftföroreningarna CO, CO2, formaldehyd, partiklar (PM) 1, PM2, PM10, tVOC (totalt flyktiga organiska föreningar)
Tidsram: 48 timmar
Koncentrationerna av dessa luftföroreningar kommer att beräknas i steg om en timme under loppet av 48 timmar
48 timmar
Sjukdomsuttryck av astma mätte hur ofta astmamedicin används
Tidsram: 4 veckor
Antalet användningar av astmamedicin kommer att avgöra svårighetsgraden av astma
4 veckor
Circadian fas av kortisol
Tidsram: 48 timmar
Koncentrationer av kortisol i saliv kommer att bestämmas på morgonen, eftermiddagen, kvällen och natten med måltider på 08:00, 14:00, 20:00, 02:00 +/- 1 timme schemalagda över 48 timmar. Cosinor-analys kommer att bestämma den cirkadiska fasen.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Garret FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB828728

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Att vara bestämd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Observationell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera