Pollution atmosphérique, asthme et horloges circadiennes (APACC)
Les sociétés deviennent de plus en plus urbaines - plus de la moitié de la population mondiale vit désormais dans les villes. L'urbanisation augmente l'exposition anthropique (créée par l'homme) aux polluants atmosphériques. Une association claire existe entre l'exposition aux polluants atmosphériques et les exacerbations (aggravation) de l'asthme préexistant, l'incidence de l'asthme nocturne, les difficultés de contrôle de l'asthme et le risque accru de maladie. En 2012, la base de données sur la santé communautaire de la Public Health Management Corporation estimait que 19,4 % des adultes de Philadelphie souffraient d'asthme, contre une prévalence nationale de 7 %.
L'asthme a un signal temporel clair. Une majorité de patients asthmatiques, jusqu'à 75 %, signalent des réveils nocturnes dus à une aggravation de la toux, une respiration sifflante et une dyspnée. Cette exacerbation des symptômes en fonction de l'heure de la journée, appelée asthme nocturne, est associée à un moins bon contrôle de la maladie, à une médication plus fréquente et à une morbidité et une mortalité liées à l'asthme plus élevées. Par conséquent, plusieurs mécanismes physiopathologiques proposés pour l'asthme nocturne sont liés à la biologie de l'horloge circadienne.
La fonction pulmonaire oscille au cours de 24 heures, culminant vers midi et atteignant son nadir tôt le matin. Les concentrations de polluants atmosphériques présentent des schémas oscillants en milieu urbain.
Dans cette étude de recherche clinique, les chercheurs commencent à étudier le lien entre les fluctuations spatio-temporelles des polluants atmosphériques et l'asthme. Mécaniquement, les chercheurs souhaitent aborder l'hypothèse selon laquelle les microARN (miRs) agissent comme interface entre les phénotypes de l'asthme, les horloges circadiennes et l'exposition environnementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans,
- Diagnostic d'asthme par un médecin,
- Prescrit un médicament contenant des stéroïdes inhalés pour l'asthme (en s'assurant que le patient est soupçonné d'avoir au moins une obstruction réversible modérée des voies respiratoires par son médecin),
- asthme persistant sévère selon les directives du NHLBI,
- preuve d'obstruction réversible du flux d'air : (a) volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1)
- Posséder un smartphone.
Critère d'exclusion:
- Problèmes psychiatriques ou cognitifs sévères (manie manifeste, schizophrénie, retard mental important) rendant la conduite de l'étude impossible. Les évaluations psychiatriques formelles sortent du champ d'application; cependant, les coordonnateurs de la recherche seront formés pour identifier de tels cas, suivis d'un examen de l'IP. Les patients peuvent être orientés vers des établissements de santé mentale.
- Diagnostic antérieur de reflux gastro-oesophagien ou d'apnée obstructive du sommeil,
- Voyage transméridien à travers ≥ 2 fuseaux horaires au cours du dernier mois,
- Voyage transméridien prévu à travers plus de ≥ 2 fuseaux horaires pendant les activités d'étude prévues ;
- Utilisation d'antibiotiques oraux ou intraveineux au cours des 6 derniers mois,
- Épisodes de bronchospasme en réponse à un traitement par nébuliseur à ultrasons (pour induire une collecte d'expectorations de manière non invasive),
- Toute contre-indication répertoriée ci-dessous dans le paragraphe séparé "Contre-indications pour l'utilisation des capteurs de température jetables CorTemp®" ;
- Sujets ayant reçu un médicament expérimental, utilisé un dispositif médical expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage ou ayant fait un don de sang ≥ une pinte dans les 8 semaines précédant le dépistage ;
- > 2 consommations d'alcool par jour ;
- Consommation de drogues illicites ;
- Fumeur;
- Enceinte ou allaitante ;
- Évitez l'utilisation d'AINS en vente libre 2 semaines avant la session de 48 heures et pendant la session de 48 heures (visite 3, visite 4 et visite 5) ;
- Évitez la consommation d'alcool 2 semaines avant la session de 48 heures et pendant la session de 3 jours (visite 3, visite 4 et visite 5);
- Vitamines à utiliser 1 semaine avant et pendant la séance de 48 heures.
- IMC > 30.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Asthme
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Lectures physiologiques de phénotypage profond observationnel
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Sain
Contrôles appariés
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Lectures physiologiques de phénotypage profond observationnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans les niveaux d'expression de miR-142-3p dans les expectorations induites d'asthmatiques par rapport aux témoins
Délai: 48 heures
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L'expression relative normalisée par rapport aux gènes domestiques (GAPDH, ACTB) tracée par les niveaux d'expression de miR-142-3p sera moyennée à partir de plusieurs mesures (matin, après-midi, soir, nuit avec des heures cibles de 08h00, 14h00, 20h00 , 02:00 +/- 1 heure) programmé sur 48 heures
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'ozone
Délai: 48 heures
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Les concentrations de ce polluant atmosphérique seront moyennées par incréments d'une heure sur une période de 48 heures
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48 heures
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Concentration des polluants atmosphériques CO, CO2, formaldéhyde, particules (PM) 1, PM2, PM10, tVOC (composés organiques volatils totaux)
Délai: 48 heures
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Les concentrations de ces polluants atmosphériques seront moyennées par incréments d'une heure sur une période de 48 heures
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48 heures
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L'expression de la maladie de l'asthme a mesuré la fréquence d'utilisation des médicaments contre l'asthme
Délai: 4 semaines
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Le nombre d'utilisations de médicaments contre l'asthme déterminera la gravité de l'asthme
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4 semaines
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Phase circadienne du cortisol
Délai: 48 heures
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Les concentrations de cortisol dans la salive seront déterminées le matin, l'après-midi, le soir et la nuit avec des heures cibles de 08h00, 14h00, 20h00, 02h00 +/- 1 heure programmées sur 48 heures.
L'analyse Cosinor déterminera la phase circadienne.
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48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB828728
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