Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftforurening, Astma og Circadian ure (APACC)

21. januar 2026 opdateret af: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Samfundene bliver mere og mere urbane – mere end halvdelen af ​​verdens befolkning bor nu i byer. Urbanisering øger menneskeskabt (menneskeskabt) eksponering for luftforurenende stoffer. Der er en klar sammenhæng mellem eksponering for luftforurenende stoffer og forværring (forværring) af allerede eksisterende astma, forekomst af natlig astma, vanskeligheder med astmakontrol og øget sygdomsrisiko. I 2012 anslog Public Health Management Corporations Community Health Data Base, at 19,4 % af voksne i Philadelphia havde astma sammenlignet med en national prævalens på 7 %.

Astma har et tydeligt tidsmæssigt signal. Et flertal af astmapatienter, op til 75 %, rapporterer opvågninger om natten på grund af forværret hoste, hvæsen og dyspnø. Denne tidspunkt på dagen afhængige forværring af symptomer, opfundet natlig astma, er forbundet med dårligere sygdomskontrol, hyppigere medicinering og højere astma-relateret morbiditet og dødelighed. Følgelig er adskillige patofysiologiske mekanismer, der er foreslået for natlig astma, relateret til døgnrytmebiologi.

Lungefunktionen svinger i løbet af 24 timer, topper omkring middagstid og når sit nadir i de tidlige morgentimer. Koncentrationer af luftforurenende stoffer viser oscillerende mønstre i bymiljøer.

I dette kliniske forskningsstudie begynder efterforskerne at adressere, hvordan rumlige tidsudsving i luftforurenende stoffer relaterer sig til astma. Mekanistisk ønsker efterforskerne at adressere hypotesen om, at mikroRNA'er (miR'er) fungerer som grænseflade mellem astmafænotyper, døgn-ure og miljøeksponering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte 1: astmatiske patienter (case); Kohorte 2: matchede raske frivillige (kontrol).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. >18 år,
  2. Lægens diagnose af astma,
  3. Har ordineret en inhalationssteroidholdig medicin mod astma (der sikre, at patienten antages at have mindst moderat reversibel luftvejsobstruktion af deres læge),
  4. svær vedvarende astma i henhold til NHLBI-retningslinjerne,
  5. tegn på reversibel luftstrømsobstruktion: (a) forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
  6. Eje en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige psykiatriske eller kognitive problemer (åbenbar mani, skizofreni, betydelig mental retardering) gør studiegennemførelse umulig. Formelle psykiatriske evalueringer er uden for rammerne; dog vil forskningskoordinatorer blive uddannet til at identificere sådanne tilfælde efterfulgt af gennemgang af PI. Patienter kan henvises til psykiatriske institutioner.
  2. Tidligere diagnose af gastroøsofageal reflukssygdom eller obstruktiv søvnapnø,
  3. Transmeridian rejser på tværs af ≥2 tidszoner i den seneste måned,
  4. Planlagt transmeridianrejse på tværs af mere end ≥2 tidszoner under de planlagte studieaktiviteter;
  5. Brug af orale eller intravenøse antibiotika inden for de seneste 6 måneder,
  6. Episoder af bronkospasme som reaktion på ultralydsforstøverbehandling (for at inducere sputumopsamling ikke-invasivt),
  7. Enhver kontraindikation anført nedenfor i det separate afsnit "Kontraindikationer for brugen af ​​CorTemp® engangstemperatursensorer";
  8. Forsøgspersoner, der har modtaget et eksperimentelt lægemiddel, brugte et eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 30 dage før screening, eller som gav en bloddonation på ≥ en pint inden for 8 uger før screening;
  9. > 2 drinks alkohol om dagen;
  10. Brug af ulovlige stoffer;
  11. Rygning;
  12. Gravid eller ammende;
  13. Undgå NSAID-brug i håndkøb 2 uger før 48 timers session og under 48 timers session (besøg 3, besøg 4 og besøg 5);
  14. Undgå alkoholbrug 2 uger før 48 timers sessionen og under 3-dages sessionen (besøg 3, besøg 4 & besøg 5);
  15. Vitaminer bruges 1 uge før og under den 48 timers session.
  16. BMI > 30.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Astma
Andet: Observationel
Observationelle dybe fænotypiske fysiologiske udlæsninger
Sund og rask
Matchede kontroller
Andet: Observationel
Observationelle dybe fænotypiske fysiologiske udlæsninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ekspressionsniveauer af miR-142-3p i induceret sputum fra astmatikere versus kontroller
Tidsramme: 48 timer
Relativ ekspression normaliseret til husholdningsgener (GAPDH, ACTB) plottet af Ekspressionsniveauer af miR-142-3p vil blive beregnet som gennemsnit fra flere målinger (morgen, eftermiddag, aften, nat med måltider på 08:00, 14:00, 20:00 02:00 +/- 1 time) planlagt over 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af ozon
Tidsramme: 48 timer
Koncentrationerne af dette luftforurenende stof vil blive beregnet i trin på en time i løbet af 48 timer
48 timer
Koncentration af luftforurenende stoffer CO, CO2, formaldehyd, partikler (PM) 1, PM2, PM10, tVOC (i alt flygtige organiske forbindelser)
Tidsramme: 48 timer
Koncentrationerne af disse luftforurenende stoffer vil blive beregnet i trin på en time i løbet af 48 timer
48 timer
Sygdomsudtryk af astma målte, hvor hyppigt astmamedicin bruges
Tidsramme: 4 uger
Antallet af anvendelser af astmamedicin vil bestemme sværhedsgraden af ​​astma
4 uger
Circadian fase af cortisol
Tidsramme: 48 timer
Koncentrationer af kortisol i spyt vil blive bestemt om morgenen, eftermiddagen, aftenen og natten med måltider på 08:00, 14:00, 20:00, 02:00 +/- 1 time planlagt over 48 timer. Cosinor analyse vil bestemme den cirkadiske fase.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Garret FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB828728

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Mangler at blive afklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner