Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znečištění ovzduší, astma a cirkadiánní hodiny (APACC)

4. ledna 2024 aktualizováno: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Společnosti se stávají stále více městskými – více než polovina světové populace nyní žije ve městech. Urbanizace zvyšuje antropogenní (člověkem způsobenou) expozici látkám znečišťujícím ovzduší. Existuje jasná souvislost mezi expozicí látkám znečišťujícím ovzduší a exacerbacemi (zhoršením) již existujícího astmatu, výskytem nočního astmatu, potížemi s kontrolou astmatu a zvýšeným rizikem onemocnění. V roce 2012 databáze Community Health Data Base společnosti Public Health Management Corporation odhadla, že 19,4 % dospělých ve Filadelfii mělo astma ve srovnání s celostátní prevalencí 7 %.

Astma má jasný časový signál. Většina pacientů s astmatem, až 75 %, uvádí noční probouzení kvůli zhoršenému kašli, sípání a dušnosti. Tato exacerbace symptomů závislá na denní době, označovaná jako noční astma, je spojena s horší kontrolou onemocnění, častější medikací a vyšší morbiditou a mortalitou související s astmatem. V důsledku toho se několik patofyziologických mechanismů navržených pro noční astma vztahuje k biologii cirkadiánních hodin.

Funkce plic osciluje v průběhu 24 hodin, vrcholí kolem poledne a nejnižší úrovně dosahuje v časných ranních hodinách. Koncentrace látek znečišťujících ovzduší vykazují v městském prostředí oscilující vzorce.

V této klinické výzkumné studii se výzkumníci začínají zabývat tím, jak časoprostorové kolísání látek znečišťujících ovzduší souvisí s astmatem. Mechanisticky se výzkumníci chtějí zabývat hypotézou, že mikroRNA (miRs) působí jako rozhraní mezi fenotypy astmatu, cirkadiánními hodinami a expozicí prostředí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta 1: astmatičtí pacienti (případ); Kohorta 2: shodující se zdraví dobrovolníci (kontrola).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. > 18 let,
  2. Diagnóza astmatu u lékaře,
  3. předepsaný lék na astma obsahující inhalační steroidy (zajištění, že lékař má za to, že pacient má alespoň středně závažnou reverzibilní obstrukci dýchacích cest),
  4. těžké perzistující astma podle pokynů NHLBI,
  5. známky reverzibilní obstrukce proudění vzduchu: a) objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
  6. Vlastní chytrý telefon.

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné psychiatrické nebo kognitivní problémy (zjevná mánie, schizofrenie, významná mentální retardace), které znemožňují provádění studie. Formální psychiatrická hodnocení jsou mimo rozsah; koordinátoři výzkumu však budou vyškoleni k identifikaci takových případů, po nichž bude následovat revize PI. Pacienti mohou být odesláni do zařízení pro duševní zdraví.
  2. Minulá diagnóza gastroezofageálního refluxu nebo obstrukční spánkové apnoe,
  3. Transmeridian cestování přes ≥2 časová pásma za poslední měsíc,
  4. Plánované transmeridiánové cestování přes více než ≥2 časová pásma během plánovaných studijních aktivit;
  5. Užívání perorálních nebo intravenózních antibiotik v posledních 6 měsících,
  6. Epizody bronchospasmu v reakci na léčbu ultrazvukovým nebulizérem (k neinvazivnímu vyvolání odběru sputa),
  7. Jakékoli kontraindikace uvedené níže v samostatném odstavci „Kontraindikace pro použití jednorázových snímačů teploty CorTemp®“;
  8. Subjekty, které dostaly experimentální lék, použily experimentální zdravotnický prostředek během 30 dnů před screeningem nebo kteří darovali krev ≥ jednu pintu během 8 týdnů před screeningem;
  9. > 2 alkoholické nápoje denně;
  10. Užívání nelegálních drog;
  11. Kouření;
  12. Těhotné nebo kojící;
  13. Vyhněte se používání volně prodejných NSAID 2 týdny před 48hodinovým sezením a během 48hodinového sezení (návštěva 3, návštěva 4 a návštěva 5);
  14. Vyhněte se pití alkoholu 2 týdny před 48hodinovým sezením a během 3denního sezení (návštěva 3, návštěva 4 a návštěva 5);
  15. Vitamíny užívejte 1 týden před a během 48hodinového sezení.
  16. BMI > 30.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Astma
Jiný: Pozorovací
Pozorovací hluboké fenotypové fyziologické výsledky
Zdravý
Sladěné ovládání
Jiný: Pozorovací
Pozorovací hluboké fenotypové fyziologické výsledky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v hladinách exprese miR-142-3p v indukovaném sputu u astmatiků oproti kontrolám
Časové okno: 48 hodin
Relativní exprese normalizovaná na provozní geny (GAPDH, ACTB) vynesená pomocí Úrovně exprese miR-142-3p budou zprůměrovány z několika měření (ráno, odpoledne, večer, noc s cílovými časy 08:00, 14:00, 20:00 , 02:00 +/- 1 hodina) naplánováno na 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace ozónu
Časové okno: 48 hodin
Koncentrace této látky znečišťující ovzduší budou zprůměrovány v krocích po jedné hodině v průběhu 48 hodin
48 hodin
Koncentrace látek znečišťujících ovzduší CO, CO2, formaldehyd, pevné částice (PM) 1, PM2, PM10, tVOC (celkové těkavé organické sloučeniny)
Časové okno: 48 hodin
Koncentrace těchto látek znečišťujících ovzduší budou zprůměrovány v krocích po jedné hodině v průběhu 48 hodin
48 hodin
Vyjádření onemocnění astmatem měřilo, jak často se léky na astma používají
Časové okno: 4 týdny
Počet použití léků na astma určí závažnost astmatu
4 týdny
Cirkadiánní fáze kortizolu
Časové okno: 48 hodin
Koncentrace kortizolu ve slinách budou stanoveny ráno, odpoledne, večer a v noci s cílovými časy 08:00, 14:00, 20:00, 02:00 +/- 1 hodina naplánovaná na 48 hodin. Cosinor analýza určí cirkadiánní fázi.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB828728

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Být odhodlán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit