Luftverschmutzung, Asthma und zirkadiane Uhren (APACC)
Gesellschaften werden immer urbaner – mehr als die Hälfte der Weltbevölkerung lebt heute in Städten. Urbanisierung erhöht die anthropogene (vom Menschen verursachte) Exposition gegenüber Luftschadstoffen. Es besteht ein klarer Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber Luftschadstoffen und Exazerbationen (Verschlechterung) von vorbestehendem Asthma, dem Auftreten von nächtlichem Asthma, Schwierigkeiten bei der Asthmakontrolle und einem erhöhten Krankheitsrisiko. Im Jahr 2012 schätzte die Community Health Data Base der Public Health Management Corporation, dass 19,4 % der Erwachsenen in Philadelphia Asthma hatten, verglichen mit einer landesweiten Prävalenz von 7 %.
Asthma hat ein klares zeitliches Signal. Eine Mehrheit der Asthmapatienten, bis zu 75 %, berichtet von nächtlichem Erwachen aufgrund von Husten, Keuchen und Dyspnoe. Diese tageszeitabhängige Verschlimmerung der Symptome, das sogenannte nächtliche Asthma, ist mit einer schlechteren Krankheitskontrolle, häufigerer Medikation und einer höheren asthmabedingten Morbidität und Mortalität verbunden. Folglich beziehen sich mehrere pathophysiologische Mechanismen, die für nächtliches Asthma vorgeschlagen wurden, auf die Biologie der zirkadianen Uhr.
Die Lungenfunktion oszilliert im Laufe von 24 Stunden, erreicht gegen Mittag ihren Höhepunkt und erreicht ihren Tiefpunkt in den frühen Morgenstunden. Konzentrationen von Luftschadstoffen zeigen oszillierende Muster in städtischen Umgebungen.
In dieser klinischen Forschungsstudie beginnen die Forscher mit der Frage, wie räumlich-zeitliche Schwankungen von Luftschadstoffen mit Asthma zusammenhängen. Mechanistisch möchten die Forscher der Hypothese nachgehen, dass microRNAs (miRs) als Schnittstelle zwischen Asthma-Phänotypen, zirkadianen Uhren und Umwelteinflüssen fungieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania School of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre,
- Ärztliche Asthmadiagnose,
- ein inhalatives, steroidhaltiges Medikament gegen Asthma verschrieben hat (um sicherzustellen, dass der Patient mindestens eine moderate reversible Atemwegsobstruktion von seinem Arzt hat),
- schweres persistierendes Asthma gemäß den NHLBI-Richtlinien,
- Nachweis einer reversiblen Luftstrombehinderung: (a) Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
- Ein Smartphone besitzen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische oder kognitive Probleme (offensichtliche Manie, Schizophrenie, erhebliche geistige Behinderung), die die Durchführung der Studie unmöglich machen. Formale psychiatrische Bewertungen fallen nicht in den Geltungsbereich; Forschungskoordinatoren werden jedoch geschult, um solche Fälle zu identifizieren, gefolgt von einer Überprüfung des PI. Patienten können an psychiatrische Einrichtungen überwiesen werden.
- Frühere Diagnose einer gastroösophagealen Refluxkrankheit oder obstruktiven Schlafapnoe,
- Transmeridische Reise durch ≥2 Zeitzonen im letzten Monat,
- Geplante transmeridianische Reisen über mehr als ≥2 Zeitzonen während der geplanten Studienaktivitäten;
- Verwendung von oralen oder intravenösen Antibiotika in den letzten 6 Monaten,
- Episoden von Bronchospasmen als Reaktion auf eine Ultraschallverneblerbehandlung (um nicht-invasiv eine Sputumsammlung zu induzieren),
- Alle Kontraindikationen, die unten im separaten Abschnitt „Kontraindikationen für die Verwendung von CorTemp® Einweg-Temperatursensoren“ aufgeführt sind;
- Probanden, die ein experimentelles Medikament erhalten haben, innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening ein experimentelles medizinisches Gerät verwendet haben oder die innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening eine Blutspende von ≥ einem halben Liter abgegeben haben;
- > 2 alkoholische Getränke pro Tag;
- Konsum illegaler Drogen;
- Rauchen;
- Schwanger oder stillend;
- Vermeiden Sie die Verwendung von rezeptfreien NSAIDs 2 Wochen vor der 48-Stunden-Sitzung und während der 48-Stunden-Sitzung (Besuch 3, Besuch 4 und Besuch 5);
- Vermeiden Sie Alkoholkonsum 2 Wochen vor der 48-Stunden-Sitzung und während der 3-Tage-Sitzung (Besuch 3, Besuch 4 und Besuch 5);
- Vitamine verwenden 1 Woche vor und während der 48-Stunden-Sitzung.
- BMI > 30.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Asthma
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Beobachtende tiefe Phänotypisierung physiologischer Messwerte
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Gesund
Abgestimmte Kontrollen
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Beobachtende tiefe Phänotypisierung physiologischer Messwerte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in den Expressionsniveaus von miR-142-3p im induzierten Sputum von Asthmatikern im Vergleich zu Kontrollen
Zeitfenster: 48 Stunden
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Relative Expression, normalisiert auf Haushaltsgene (GAPDH, ACTB), aufgetragen durch Expressionsniveaus von miR-142-3p, wird aus mehreren Messungen (morgens, nachmittags, abends, nachts mit Zielzeiten von 08:00, 14:00, 20:00) gemittelt , 02:00 +/- 1 Stunde) geplant über 48 Stunden
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von Ozon
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Konzentrationen dieses Luftschadstoffs werden in Schritten von einer Stunde über einen Zeitraum von 48 Stunden gemittelt
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48 Stunden
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Konzentration der Luftschadstoffe CO, CO2, Formaldehyd, Feinstaub (PM) 1, PM2, PM10, tVOC (Total Volatile Organic Compounds)
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Konzentrationen dieser Luftschadstoffe werden in Schritten von einer Stunde über einen Zeitraum von 48 Stunden gemittelt
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48 Stunden
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Die Krankheitsausprägung von Asthma hat gemessen, wie häufig Asthmamedikamente verwendet werden
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Anzahl der Anwendungen von Asthmamedikamenten bestimmt den Schweregrad des Asthmas
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4 Wochen
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Zirkadiane Phase von Cortisol
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Konzentrationen von Cortisol im Speichel werden morgens, nachmittags, abends und nachts mit Zielzeiten von 08:00, 14:00, 20:00, 02:00 +/- 1 Stunde bestimmt, die über 48 Stunden geplant sind.
Die Cosinus-Analyse bestimmt die zirkadiane Phase.
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB828728
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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