Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtvervuiling, astma en circadiane klokken (APACC)

21 januari 2026 bijgewerkt door: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Samenlevingen worden steeds stedelijker - meer dan de helft van de wereldbevolking woont nu in steden. Verstedelijking verhoogt de antropogene (door de mens veroorzaakte) blootstelling aan luchtverontreinigende stoffen. Er bestaat een duidelijk verband tussen blootstelling aan luchtverontreinigende stoffen en exacerbaties (verergering) van reeds bestaande astma, incidentie van nachtelijke astma, problemen met astmacontrole en verhoogd ziekterisico. In 2012 schatte de Community Health Data Base van de Public Health Management Corporation dat 19,4% van de volwassenen in Philadelphia astma had, vergeleken met een nationale prevalentie van 7%.

Astma heeft een duidelijk temporeel signaal. Een meerderheid van de astmapatiënten, tot 75%, meldt 's nachts wakker te worden als gevolg van verergerde hoest, piepende ademhaling en kortademigheid. Deze tijd-van-de-dag-afhankelijke exacerbatie van symptomen, bedacht nachtelijk astma, wordt in verband gebracht met een slechtere ziektecontrole, frequentere medicatie en hogere aan astma gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Bijgevolg houden verschillende pathofysiologische mechanismen die worden voorgesteld voor nachtelijk astma verband met de circadiane klokbiologie.

De longfunctie schommelt in de loop van 24 uur, piekt rond het middaguur en bereikt zijn dieptepunt in de vroege ochtenduren. Concentraties van luchtverontreinigende stoffen vertonen oscillerende patronen in stedelijke omgevingen.

In deze klinische onderzoeksstudie beginnen de onderzoekers te onderzoeken hoe spatiotemporele fluctuaties in luchtverontreinigende stoffen zich verhouden tot astma. Mechanistisch gezien willen de onderzoekers de hypothese aanpakken dat microRNA's (miR's) fungeren als interface tussen astma-fenotypes, circadiane klokken en blootstelling aan het milieu.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cohort 1: astmapatiënten (casus); Cohort 2: gematchte gezonde vrijwilligers (controle).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. >18 jaar,
  2. Diagnose van de arts van astma,
  3. Voorgeschreven een inhalatie-steroïde-bevattende medicatie voor astma (waarbij wordt aangenomen dat de patiënt ten minste matige reversibele luchtwegobstructie heeft door hun arts),
  4. ernstig persisterend astma volgens de NHLBI-richtlijnen,
  5. bewijs van reversibele luchtstroomobstructie: (a) geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
  6. Bezit een smartphone.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige psychiatrische of cognitieve problemen (duidelijke manie, schizofrenie, significante mentale retardatie) die studiegedrag onmogelijk maken. Formele psychiatrische evaluaties vallen buiten de reikwijdte; onderzoekscoördinatoren zullen echter worden opgeleid om dergelijke gevallen te identificeren, gevolgd door beoordeling van de PI. Patiënten kunnen worden doorverwezen naar instellingen voor geestelijke gezondheidszorg.
  2. Eerdere diagnose van gastro-oesofageale refluxziekte of obstructieve slaapapneu,
  3. Transmeridiaan reizen door ≥2 tijdzones in de afgelopen maand,
  4. Geplande transmeridiaanreizen door meer dan ≥2 tijdzones tijdens de geplande studieactiviteiten;
  5. Gebruik van orale of intraveneuze antibiotica in de afgelopen 6 maanden,
  6. Afleveringen van bronchospasmen als reactie op behandeling met een ultrasone vernevelaar (om op niet-invasieve wijze sputumverzameling te induceren),
  7. Eventuele contra-indicaties hieronder vermeld in de aparte paragraaf "Contra-indicaties voor het gebruik van CorTemp® wegwerptemperatuursensoren";
  8. Proefpersonen die een experimenteel geneesmiddel hebben gekregen, een experimenteel medisch hulpmiddel hebben gebruikt binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening, of die binnen 8 weken voorafgaand aan de screening een bloeddonatie van ≥ één pint hebben gegeven;
  9. > 2 glazen alcohol per dag;
  10. Gebruik van illegale drugs;
  11. Roken;
  12. Zwanger of borstvoeding;
  13. Vermijd vrij verkrijgbaar NSAID-gebruik 2 weken voorafgaand aan een sessie van 48 uur en tijdens een sessie van 48 uur (bezoek 3, bezoek 4 en bezoek 5);
  14. Vermijd alcoholgebruik 2 weken voorafgaand aan de sessie van 48 uur en tijdens de sessie van 3 dagen (Bezoek 3, Bezoek 4 & Bezoek 5);
  15. Vitaminen gebruiken 1 week voorafgaand aan en tijdens de 48 uur sessie.
  16. BMI > 30.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Astma
Ander: Observationeel
Observationele diepe fenotypering fysiologische uitlezingen
Gezond
Overeenkomende bedieningselementen
Ander: Observationeel
Observationele diepe fenotypering fysiologische uitlezingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in expressieniveaus van miR-142-3p in geïnduceerd sputum van astmapatiënten versus controles
Tijdsspanne: 48 uur
Relatieve expressie genormaliseerd naar huishoudgenen (GAPDH, ACTB) geplot door expressieniveaus van miR-142-3p zal worden gemiddeld uit verschillende metingen (ochtend, middag, avond, nacht met doeltijden van 08:00, 14:00, 20:00 , 02:00 +/- 1 uur) gepland over 48 uur
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van ozon
Tijdsspanne: 48 uur
Concentraties van deze luchtverontreinigende stof worden gemiddeld in stappen van één uur over een periode van 48 uur
48 uur
Concentratie van de luchtverontreinigende stoffen CO, CO2, formaldehyde, fijnstof (PM) 1, PM2, PM10, tVOC (totaal vluchtige organische stoffen)
Tijdsspanne: 48 uur
Concentraties van deze luchtverontreinigende stoffen worden gemiddeld in stappen van één uur over een periode van 48 uur
48 uur
Ziekte-expressie van astma gemeten hoe vaak astmamedicatie wordt gebruikt
Tijdsspanne: 4 weken
Het aantal toepassingen van astmamedicatie bepaalt de ernst van astma
4 weken
Circadiane fase van cortisol
Tijdsspanne: 48 uur
Concentraties van cortisol in speeksel worden bepaald in de ochtend, middag, avond en nacht met streeftijden van 08:00, 14:00, 20:00, 02:00 +/- 1 uur gepland gedurende 48 uur. Cosinor-analyse zal de circadiane fase bepalen.
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Garret FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB828728

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Nader te bepalen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Observationeel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren