Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftforurensning, astma og døgnklokker (APACC)

21. januar 2026 oppdatert av: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Samfunn blir stadig mer urbane – mer enn halvparten av verdens befolkning bor nå i byer. Urbanisering øker menneskeskapt (menneskeskapt) eksponering for luftforurensninger. Det er en klar sammenheng mellom eksponering for luftforurensninger og forverring (forverring) av eksisterende astma, forekomst av nattlig astma, problemer med astmakontroll og økt sykdomsrisiko. I 2012 estimerte Public Health Management Corporations Community Health Data Base at 19,4 % av voksne i Philadelphia hadde astma sammenlignet med en nasjonal prevalens på 7 %.

Astma har et tydelig tidssignal. Et flertall av astmapasienter, opptil 75 %, rapporterer natteoppvåkning på grunn av forverret hoste, hvesing og dyspné. Denne tid-på-dagen-avhengige forverringen av symptomer, utformet nattlig astma, er assosiert med dårligere sykdomskontroll, hyppigere medisinering og høyere astma-relatert sykelighet og dødelighet. Følgelig er flere patofysiologiske mekanismer foreslått for nattlig astma knyttet til døgnklokkebiologi.

Lungefunksjonen svinger i løpet av 24 timer, topper rundt middagstid og når sitt nadir tidlig om morgenen. Konsentrasjoner av luftforurensninger viser oscillerende mønstre i urbane omgivelser.

I denne kliniske forskningsstudien begynner etterforskerne å ta for seg hvordan spatiotemporale fluktuasjoner i luftforurensninger relaterer seg til astma. Mekanistisk ønsker etterforskerne å adressere hypotesen om at mikroRNA (miRs) fungerer som grensesnitt mellom astma-fenotyper, døgnklokker og miljøeksponering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort 1: astmatiske pasienter (tilfelle); Kohort 2: matchet friske frivillige (kontroll).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. >18 år gammel,
  2. Legens diagnose av astma,
  3. Foreskrevet en inhalasjonssteroidholdig medisin for astma (som sikrer at pasienten antas å ha minst moderat reversibel luftveisobstruksjon av legen sin),
  4. alvorlig vedvarende astma i henhold til NHLBI-retningslinjene,
  5. bevis på reversibel luftstrømobstruksjon: (a) tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
  6. Eier en smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige psykiatriske eller kognitive problemer (åpenbar mani, schizofreni, betydelig mental retardasjon) gjør studiegjennomføring umulig. Formelle psykiatriske evalueringer er utenfor rammen; Imidlertid vil forskningskoordinatorer bli opplært til å identifisere slike tilfeller etterfulgt av gjennomgang av PI. Pasienter kan henvises til psykisk helsevern.
  2. Tidligere diagnose av gastroøsofageal reflukssykdom eller obstruktiv søvnapné,
  3. Transmeridian reise over ≥2 tidssoner den siste måneden,
  4. Planlagt transmeridianreise over mer enn ≥2 tidssoner under de planlagte studieaktivitetene;
  5. Bruk av orale eller intravenøse antibiotika de siste 6 månedene,
  6. Episoder av bronkospasme som respons på ultralydsforstøverbehandling (for å indusere oppspyttsamling ikke-invasivt),
  7. Enhver kontraindikasjon oppført nedenfor i det separate avsnittet "Kontraindikasjoner for bruk av CorTemp® engangstemperatursensorer";
  8. Forsøkspersoner som har mottatt et eksperimentelt medikament, brukte et eksperimentelt medisinsk utstyr innen 30 dager før screening, eller som ga en bloddonasjon på ≥ en halvliter innen 8 uker før screening;
  9. > 2 drinker alkohol per dag;
  10. Bruk av ulovlige stoffer;
  11. Røyking;
  12. Gravid eller ammende;
  13. Unngå reseptfri NSAID-bruk 2 uker før 48 timers økt og under 48 timers økt (besøk 3, besøk 4 og besøk 5);
  14. Unngå alkoholbruk 2 uker før 48 timers økten og under 3 dagers økten (besøk 3, besøk 4 og besøk 5);
  15. Vitaminer brukes 1 uke før og under 48 timers økten.
  16. BMI > 30.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Astma
Annen: Observasjonsmessig
Observasjonelle dype fenotypiske fysiologiske avlesninger
Sunn
Matchende kontroller
Annen: Observasjonsmessig
Observasjonelle dype fenotypiske fysiologiske avlesninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i ekspresjonsnivåer av miR-142-3p i indusert oppspytt fra astmatikere versus kontroller
Tidsramme: 48 timer
Relativt uttrykk normalisert til husholdningsgener (GAPDH, ACTB) plottet av Ekspresjonsnivåer av miR-142-3p vil bli beregnet som gjennomsnitt fra flere målinger (morgen, ettermiddag, kveld, natt med måltider på 08:00, 14:00, 20:00 02:00 +/- 1 time) planlagt over 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av ozon
Tidsramme: 48 timer
Konsentrasjonene av denne luftforurensningen vil være gjennomsnittlig i trinn på én time i løpet av 48 timer
48 timer
Konsentrasjon av luftforurensningene CO, CO2, formaldehyd, partikler (PM) 1, PM2, PM10, tVOC (totalt flyktige organiske forbindelser)
Tidsramme: 48 timer
Konsentrasjonene av disse luftforurensningene vil være gjennomsnittlig i trinn på én time i løpet av 48 timer
48 timer
Sykdomsuttrykk av astma målt hvor hyppig astmamedisin brukes
Tidsramme: 4 uker
Antall bruk av astmamedisiner vil avgjøre alvorlighetsgraden av astma
4 uker
Cirkadisk fase av kortisol
Tidsramme: 48 timer
Konsentrasjoner av kortisol i spytt vil bli bestemt om morgenen, ettermiddagen, kvelden og natten med måltider på 08:00, 14:00, 20:00, 02:00 +/- 1 time planlagt over 48 timer. Cosinor-analyse vil bestemme døgnfasen.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Garret FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB828728

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Å være bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Observasjonsmessig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere