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経翼突アプローチ

2018年1月15日 更新者：Ahmed El-Rahman Mohamed Azzam、Assiut University

内視鏡鼻内経翼突アプローチ

識別するために：

  1. 翼口蓋窩、蝶形骨洞の外側陥凹、錐体頂点、メッケルの洞窟、海綿静脈洞、側頭下窩、および鼻咽頭外側内視鏡的内視鏡的アプローチによって治療できる外側鼻咽頭に影響を与える最も頻繁な病状、最も一般的な症状および手術の適応。
  2. さまざまな鼻内内視鏡経翼突筋アプローチのさまざまな技術と実現可能性、およびアプローチの利用頻度。
  3. 術後ケアと合併症の管理のためのプロトコルを確立するようにしてください。
  4. アシュート大学病院で鼻腔内視鏡頭蓋底手術を確立するために、鼻腔内視鏡経翼突筋手術で十分な手術経験を得る。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

頭蓋底手術は劇的な進歩を遂げました。 初期段階では、内視鏡によるアプローチは、結果として生じた頭蓋底欠損によって制限されていました。

翼口蓋窩 (PPF) へのアクセスは、顔の 3 分の 1 の深部に位置し、血管および神経構造が複雑に配列されているため、外科的課題です。 PPF の重要な側面は、眼窩および頭蓋腔との地形的な関係です。

経翼突アプローチの背後にある哲学は、一次回廊として上顎洞に集中し、PPF の内容物を移動させ、翼突突起を部分的または完全に除去して、鼻腔内技術の外側範囲に到達します。

内視鏡的鼻内経翼突筋アプローチは 5 つのタイプに分類されます。 タイプ A は、PPF へのアクセスを得るために、翼突突起の薄化を伴います。 タイプ B は、蝶形骨洞の外側のくぼみにアクセスするために、翼突突起の基部の内側および前側面の除去を伴います。 タイプ C では、ビディアン神経を解剖して錐体 ICA を特定し、翼突板の基部を除去して錐体頂点、メッケルの洞窟、または海綿静脈洞に到達します。 タイプ D では、側頭下窩にアクセスするために、翼突板のさまざまな除去が必要です。 タイプ E では、翼突突起の一部または全体を除去し、外側鼻咽頭を露出させるために耳管の内側 3 分の 1 を除去する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

翼口蓋窩、蝶形骨洞の外側陥凹、錐体頂点、メッケルの洞窟、海綿静脈洞、側頭下窩、および鼻咽頭内視鏡による治療が可能な外側鼻咽頭に影響を与える病変を有する患者。

除外基準:

  1. 医学的に手術に不適格な患者
  2. 腫瘍の遠隔転移の場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：忍耐
翼口蓋窩、蝶形骨洞外側陥凹、錐体頂点、メッケル洞、海綿静脈洞、側頭下窩、側咽頭に病変があり、鼻腔内視鏡的トランスプテルゴイドアプローチによる治療が可能な患者
手順：経翼突アプローチ
すべての患者は、5 つの主要なタイプに分類される経翼突アプローチによって手術されます。 タイプ B は、蝶形骨洞の外側のくぼみにアクセスするために、翼突突起の基部の内側および前側面の除去を伴います。 タイプ C では、翼突板の基部を除去して、錐体頂点、メッケルの洞窟、または海綿静脈洞に到達します。 タイプ D では、側頭下窩にアクセスするために翼突板を取り外す必要があります。 タイプ E では、内側翼突板または翼突突起全体を除去し、耳管の内側 3 分の 1 から外側鼻咽頭にアクセスする必要があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病理の種類
時間枠：1週間
病変のタイプの識別が行われます。
1週間
残留質量の頻度
時間枠：1週間
1 週間後に初期の MRI を取得して、切除範囲を評価し、残存塊があるかどうかを調べます。
1週間
再発頻度
時間枠：6ヶ月
イメージングは​​、再発を検索するために6か月後に行われます。
6ヶ月
合併症の頻度
時間枠：1ヶ月
患者の術後フォローアップは、出血、癒着症、脳脊髄液漏出などの鼻形成性合併症、または眼球突出などの眼窩合併症、視覚的愛情、または髄膜炎などの頭蓋内合併症のいずれかの合併症の頻度を特定するために行われます。
1ヶ月
稼働時間
時間枠：術中
この内視鏡的アプローチでは、従来のオープン技術と比較して、手術の時間が計算されます。
術中
術中出血
時間枠：術中
術中出血の量とそれを制御する能力。
術中
手術野露出
時間枠：術中
翼口蓋窩、蝶形骨洞の外側陥凹、錐体頂点、メッケル洞、海綿静脈洞、側頭下窩および外側鼻咽頭などの頭蓋骨の深部に影響を与える病変に到達するアプローチの可能性。
術中
術後滞在
時間枠：2週間
入院中の患者の術後滞在。
2週間
死亡率
時間枠：1年
すべての死亡
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD、Assiut University
  • 主任研究者：Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD、Cairo University
  • スタディディレクター：Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月15日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月15日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • transpterygoid approaches

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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