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Abordagens Transpterigoides

15 de janeiro de 2018 atualizado por: Ahmed El-Rahman Mohamed Azzam, Assiut University

Abordagens Endoscópicas Endonasais Transpterigoides

Para identificar:

  1. As patologias mais frequentes acometendo a fossa pterigopalatina, recesso lateral do seio esfenoidal, ápice petroso, caverna de Meckel, seio cavernoso, fossa infratemporal e nasofaringe lateral que podem ser tratadas por acessos endoscópicos transptergóides endonasais, as manifestações mais comuns de apresentação e indicação de cirurgia.
  2. As diferentes técnicas e viabilidade de diferentes abordagens endoscópicas transpterigoides endonasais e a frequência de utilização da abordagem.
  3. Tente estabelecer um protocolo para cuidados pós-operatórios e gerenciamento de complicações.
  4. Obter experiência cirúrgica suficiente em cirurgia transpterigoide endoscópica endonasal para estabelecer a cirurgia endoscópica endonasal da base do crânio no Hospital Universitário de Assiut.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia da base do crânio passou por avanços dramáticos. Durante os estágios iniciais, as abordagens endoscópicas eram limitadas pelos defeitos resultantes da base do crânio.

O acesso à fossa pterigopalatina (FPP) é um desafio cirúrgico devido à sua localização profunda no terço médio da face e ao seu complexo arranjo de estruturas vasculares e neurais. Um aspecto importante da FPP é sua relação topográfica com a órbita e a cavidade craniana.

A filosofia por trás da abordagem transpterigoidea centra-se no seio maxilar como o corredor primário, desloca o conteúdo do FPP e remove o processo pterigoide parcial ou completamente para alcançar a extensão lateral da técnica endonasal.

As abordagens transpterigoideas endoscópicas endonasais são classificadas em cinco tipos. O tipo A envolve o afinamento do processo pterigoide para obter acesso ao PPF. O tipo B envolve a remoção do aspecto medial e anterior da base do processo pterigoide para acessar o recesso lateral do seio esfenoidal. O tipo C envolve a dissecção do nervo vidiano para identificar a ACI petrosa e a remoção da base das placas pterigóides para alcançar o ápice petroso, a caverna de Meckel ou o seio cavernoso. O tipo D requer uma remoção variável das placas pterigóides para acessar a fossa infratemporal. O tipo E requer a remoção de parte ou mesmo de todo o processo pterigoide e o terço medial da trompa de Eustáquio para permitir a exposição da nasofaringe lateral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer paciente com lesões que afetam a fossa pterigopalatina, recesso lateral do seio esfenoidal, ápice petroso, caverna de Meckel, seio cavernoso, fossa infratemporal e nasofaringe lateral que podem ser tratados por abordagens endoscópicas endonasais transptergóides.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes medicamente inaptos para cirurgia
  2. Em caso de metástase à distância em tumores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: pacientes
O paciente que apresenta lesões que acometem a fossa pterigopalatina, recesso lateral do seio esfenoidal, ápice petroso, caverna de Meckel, seio cavernoso, fossa infratemporal e nasofaringe lateral e pode ser tratado por acessos endoscópicos transptergóides endonasais
Procedimento: Abordagens transpterigoides
Todos os pacientes serão operados por acessos transpterigoides, classificados em 5 tipos principais. O tipo A envolve o adelgaçamento do processo pterigoide para acessar a fossa pterigopalatina. O tipo B envolve a remoção do aspecto medial e anterior da base do processo pterigoide para acessar o recesso lateral do seio esfenoidal. O tipo C envolve a remoção da base das placas pterigóides para alcançar o ápice petroso, a caverna de Meckel ou o seio cavernoso. O tipo D requer a remoção das placas pterigóides para acessar a fossa infratemporal. O tipo E requer a remoção da placa pterigóidea medial ou de todo o processo pterigóideo e o terço medial da trompa de Eustáquio para acesso à nasofaringe lateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo da patologia
Prazo: 1 semana
Será feita a identificação do tipo de lesão.
1 semana
Frequência de massa residual
Prazo: 1 semana
A ressonância magnética precoce será obtida após uma semana para avaliar a extensão da ressecção e pesquisar se há massa residual.
1 semana
Frequência de recorrência
Prazo: 6 meses
A imagem será feita em um período de seis meses para procurar qualquer recorrência.
6 meses
Frequência de complicação
Prazo: 1 mês
O acompanhamento pós-operatório dos pacientes será feito para identificar a frequência de complicações rinogênicas como sangramento, sinéquias, extravasamento de LCR ou complicação orbitária como proptose, alteração visual ou complicação intracraniana como meningite.
1 mês
Tempo de operação
Prazo: intraoperatório
O tempo da operação será calculado nesta abordagem endoscópica em comparação com a técnica aberta tradicional.
intraoperatório
Sangramento intraoperatório
Prazo: Intraoperatório
A quantidade de sangramento intraoperatório e a capacidade de controlá-lo.
Intraoperatório
Exposição do campo cirúrgico
Prazo: Intraoperatório
A possibilidade da abordagem atingir lesões que acometem áreas profundas do crânio como fossa pterigopalatina, recesso lateral do seio esfenoidal, ápice petroso, caverna de Meckel, seio cavernoso, fossa infratemporal e nasofaringe lateral.
Intraoperatório
Permanência pós-operatória
Prazo: 2 semanas
permanência pós-operatória do paciente no hospital.
2 semanas
taxa de mortalidade
Prazo: 1 ano
qualquer morte
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
  • Investigador principal: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • transpterygoid approaches

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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