Transzpterygoid megközelítések
Endoszkópos endonasalis transzpterygoid megközelítések
Azonosítani:
- A leggyakrabban előforduló, endonasalis endoszkópos transzptergoid módszerekkel kezelhető pterygopalatinus üregek oldalsó recessziója, petrous apex, Meckel-barlang, cavernosus sinus, infratemporalis üreg és laterális orrgarat, a műtét leggyakrabban jelentkező manifesztációi és indikációi
- A különböző endonasalis endoszkópos transzpterigoid megközelítések különböző technikái és megvalósíthatósága, valamint a megközelítés alkalmazásának gyakorisága.
- Próbáljon protokollt felállítani a posztoperatív ellátásra és a szövődmények kezelésére.
- Szerezzen elegendő sebészeti tapasztalatot az endonasalis endoszkópos transzpterygoid műtétben, hogy az Assiut Egyetemi Kórházban endonasalis endoszkópos koponya-alapműtétet lehessen végezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koponya alapműtét drámai fejlődésen ment keresztül. A korai stádiumban az endoszkópos megközelítéseket korlátozták az ebből eredő koponyaalap-hibák.
A pterygopalatine fossa (PPF) elérése sebészeti kihívást jelent, mivel mélyen helyezkedik el az arc közepén, valamint a vaszkuláris és idegi struktúrák összetett sora miatt. A PPF fontos szempontja a topográfiai kapcsolata a pályával és a koponyaüreggel.
A transzpterygoid megközelítés mögötti filozófia a maxilláris sinusra, mint elsődleges folyosóra összpontosul, kiszorítja a PPF tartalmát, és részben vagy teljesen eltávolítja a pterygoid folyamatot, hogy elérje az endonasalis technika laterális kiterjedését.
Az endoszkópos endonasalis transzpterygoid megközelítések öt típusba sorolhatók. Az A típus magában foglalja a pterygoid folyamat elvékonyodását a PPF-hez való hozzáférés érdekében. A B típus magában foglalja a pterygoid folyamat bázisának mediális és elülső oldalának eltávolítását, hogy hozzáférjen a sphenoid sinus oldalsó bemélyedéséhez. A C típus magában foglalja a vidian ideg feldarabolását a petrusos ICA azonosítása érdekében, és a pterygoid lemezek alapjának eltávolítását, hogy elérje a petrusos csúcsot, a Meckel-barlangot vagy a barlangos sinusot. A D típus megköveteli a pterygoid lemezek változó eltávolítását az infratemporális üreg eléréséhez. Az E típushoz a pterygoid nyúlvány egy részének vagy akár az egésznek, valamint az Eustachianus cső mediális harmadának eltávolítása szükséges, hogy az oldalsó orrgarat láthatóvá váljon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan beteg, akinek a pterygopalatine fossa-t, a sinus sphenoid lateralis recesszióját, a petrous csúcsot, a Meckel-barlangot, a cavernosus sinusot, az infratemporális üreget és az oldalsó orrgaratot érintő elváltozások endonasalis endoszkópos transzptergoid módszerekkel kezelhetők.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag alkalmatlan betegek műtétre
- Távoli metasztázis esetén daganatokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: betegek
Az a beteg, akinek a pterygopalatine fossa-t, a sinus sphenoid lateralis recesszióját, a petrusus csúcsot, a Meckel-barlangot, a cavernosus sinusot, az infratemporális üreget és az oldalsó orrgaratot érintő elváltozások vannak, és endonasalis endoszkópos transzptergoid megközelítéssel kezelhető
|
Minden beteget transzpterygoid módszerrel operálnak, amely 5 fő típusba sorolható. Az A típus a pterygoid folyamat elvékonyodását jelenti, hogy hozzáférjen a Pterygopalatine fossa-hoz.
A B típus magában foglalja a pterygoid folyamat alapjának mediális és elülső oldalának eltávolítását, hogy hozzáférjen a sphenoid sinus oldalsó mélyedéséhez.
A C típus magában foglalja a pterygoid lemezek alapjának eltávolítását, hogy elérje a kőzetcsúcsot, a Meckel-barlangot vagy a barlangos sinusot.
A D típushoz a pterygoid lemezek eltávolítása szükséges az infratemporális üreg eléréséhez.
Az E típus a mediális pterygoid lemez vagy a teljes pterygoid nyúlvány eltávolítását igényli, és az Eustachianus cső mediális harmadát az oldalsó nasopharynx eléréséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A patológia típusa
Időkeret: 1 hét
|
A lézió típusának azonosítása megtörténik.
|
1 hét
|
|
A maradék tömeg gyakorisága
Időkeret: 1 hét
|
Egy hét elteltével korai MRI-t készítenek, hogy felmérjék a reszekció mértékét és a keresést, ha van maradék tömeg.
|
1 hét
|
|
Az ismétlődés gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
A képalkotás hat hónapon belül megtörténik az esetleges kiújulás felderítésére.
|
6 hónap
|
|
A szövődmények gyakorisága
Időkeret: 1 hónap
|
A betegek posztoperatív nyomon követése megtörténik a rhinogén szövődmények gyakoriságának meghatározására, mint például vérzés, synechia, csf szivárgás vagy orbitális szövődmény, mint proptosis, látási zavar vagy intracranialis szövődmény, mint meningitis.
|
1 hónap
|
|
Működési idő
Időkeret: intraoperatív
|
A műtét idejét ebben az endoszkópos megközelítésben számítjuk ki, összehasonlítva a hagyományos nyitott technikával.
|
intraoperatív
|
|
Intraoperatív vérzés
Időkeret: Intraoperatív
|
Az intraoperatív vérzés mértéke és kontrollálhatósága.
|
Intraoperatív
|
|
Sebészeti terep expozíció
Időkeret: Intraoperatív
|
A megközelítés lehetősége a koponya mélyebb területét érintő elváltozások elérésére, mint a pterygopalatine fossa, a sphenoid sinus oldalsó bemélyedése, a petrous apex, a Meckel-barlang, a sinus cavernous, az infratemporalis fossa és az oldalsó orrgarat.
|
Intraoperatív
|
|
Posztoperatív tartózkodás
Időkeret: 2 hét
|
a beteg posztoperatív tartózkodása a kórházban.
|
2 hét
|
|
halálozási ráta
Időkeret: 1 év
|
bármilyen haláleset
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
- Kutatásvezető: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chibbaro S, Cornelius JF, Froelich S, Tigan L, Kehrli P, Debry C, Romano A, Herman P, George B, Bresson D. Endoscopic endonasal approach in the management of skull base chordomas--clinical experience on a large series, technique, outcome, and pitfalls. Neurosurg Rev. 2014 Apr;37(2):217-24; discussion 224-5. doi: 10.1007/s10143-013-0503-9. Epub 2013 Nov 19.
- Choi J, Park HS. The clinical anatomy of the maxillary artery in the pterygopalatine fossa. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jan;61(1):72-8. doi: 10.1053/joms.2003.50012.
- Kasemsiri P, Solares CA, Carrau RL, Prosser JD, Prevedello DM, Otto BA, Old M, Kassam AB. Endoscopic endonasal transpterygoid approaches: anatomical landmarks for planning the surgical corridor. Laryngoscope. 2013 Apr;123(4):811-5. doi: 10.1002/lary.23697.
- Hofstetter CP, Singh A, Anand VK, Kacker A, Schwartz TH. The endoscopic, endonasal, transmaxillary transpterygoid approach to the pterygopalatine fossa, infratemporal fossa, petrous apex, and the Meckel cave. J Neurosurg. 2010 Nov;113(5):967-74. doi: 10.3171/2009.10.JNS09157. Epub 2009 Nov 20.
- Kassam AB, Prevedello DM, Carrau RL, Snyderman CH, Thomas A, Gardner P, Zanation A, Duz B, Stefko ST, Byers K, Horowitz MB. Endoscopic endonasal skull base surgery: analysis of complications in the authors' initial 800 patients. J Neurosurg. 2011 Jun;114(6):1544-68. doi: 10.3171/2010.10.JNS09406. Epub 2010 Dec 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- transpterygoid approaches
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transzpterygoid megközelítések
-
Duke UniversityAktív, nem toborzóKrónikus vesebetegség | Betegségmegelőzés | Diétás beavatkozásokEgyesült Államok