Transpterygoid-lähestymistavat
Endoskooppiset endonasaaliset transpterygoid-lähestymistavat
Tunnistaa:
- Yleisimmät patologiat, jotka vaikuttavat pterygopalatine fossaan, poskiontelon lateraaliseen syvennykseen, petrous apeksiin, Meckelin luolaan, poskionteloon, infratemporaaliseen kuoppaan ja lateraaliseen nenänieluun, joita voidaan hoitaa endonasaalisilla endoskooppisilla transptergoid-menetelmillä.
- Erilaisten endonasaalisten endoskooppisten transpterygoid-lähestymistapojen erilaiset tekniikat ja toteutettavuus sekä lähestymistavan käyttötiheys.
- Yritä luoda protokolla leikkauksen jälkeistä hoitoa ja komplikaatioiden hallintaa varten.
- Hanki riittävä kirurginen kokemus endonasaalisesta endoskooppisesta transpterygoid-leikkauksesta endonasaalisen kallonpohjan endoskooppisen leikkauksen suorittamiseksi Assiutin yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kallon pohjaleikkaus on edistynyt dramaattisesti. Varhaisissa vaiheissa endoskooppisia lähestymistapoja rajoittivat tuloksena olevat kallonpohjan viat.
Pääsy pterygopalatine fossa (PPF) on kirurginen haaste, koska se sijaitsee syvällä kasvojen puolivälissä kolmannessa ja sen monimutkainen joukko verisuoni- ja hermorakenteita. Tärkeä näkökohta PPF:ssä on sen topografinen suhde kiertorataan ja kallononteloon.
Transpterygoid-lähestymistavan takana oleva filosofia keskittyy poskionteloon ensisijaisena käytävänä, syrjäyttää PPF:n sisällön ja poistaa pterygoid-prosessin osittain tai kokonaan päästäkseen endonasaalisen tekniikan lateraaliseen ulottuvuuteen.
Endoskooppiset endonasaaliset transpterygoid-lähestymistavat luokitellaan viiteen tyyppiin. Tyyppi A sisältää pterygoid-prosessin ohenemisen PPF:n saamiseksi. Tyyppi B sisältää pterygoidisen prosessin pohjan mediaalisen ja anteriorisen puolen poistamisen päästäkseen käsiksi sphenoidsinuksen lateraaliseen syvennykseen. Tyyppi C sisältää vidianhermon leikkaamisen petrous ICA:n tunnistamiseksi ja pterygoidisten levyjen pohjan poistamisen, jotta saavutetaan petrous apex, Meckelin luola tai paisuvainen poskiontelo. Tyyppi D vaatii pterygoidilevyjen vaihtelevan poiston päästäkseen käsiksi infratemporaaliseen kuoppaan. Tyyppi E vaatii osan tai jopa koko pterygoid-prosessin ja Eustachian putken mediaalisen kolmanneksen poistamisen, jotta nenänielun sivusta saadaan näkyviin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on leesiot, jotka vaikuttavat pterygopalatine fossaan, poskiontelon sivusyvennykseen, petrous apeksiin, Meckelin luolaan, poskionteloon, infratemporaaliseen kuoppaan ja lateraaliseen nenänieluun, joita voidaan hoitaa endonasaalisilla endoskooppisilla transptergoidisilla lähestymistavoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti sopimattomat potilaat leikkaukseen
- Jos kasvaimissa on etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilaita
Potilaalla, jolla on leesiot, jotka vaikuttavat pterygopalatine fossaan, poskiontelon sivusyvennykseen, petrous apeksiin, Meckelin luolaan, poskionteloon, infratemporaaliseen kuoppaan ja lateraaliseen nenänieluun ja joita voidaan hoitaa endonasaalisilla endoskooppisilla transptergoid-menetelmillä
|
Kaikki potilaat leikataan transpterygoid-menetelmillä, jotka luokitellaan viiteen päätyyppiin. Tyyppi A sisältää pterygoidiprosessin ohenemisen päästäkseen Pterygopalatine fossa -kuoppaan.
Tyyppi B sisältää pterygoidisen prosessin pohjan mediaalisen ja anteriorisen puolen poistamisen päästäkseen käsiksi sphenoidsinuksen lateraaliseen syvennykseen.
Tyyppi C sisältää pterygoidisten levyjen pohjan poistamisen, jotta päästään petrous-huippuun, Meckelin luolaan tai kavernoiseen poskionteloon.
Tyyppi D vaatii pterygoidilevyjen poistamisen päästäkseen käsiksi infratemporaaliseen kuoppaan.
Tyyppi E vaatii mediaalisen pterygoidilevyn tai koko pterygoidiprosessin ja Eustachian putken mediaalisen kolmanneksen poistamisen sivunielun sisäänpääsyä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologian tyyppi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Leesion tyyppi tunnistetaan.
|
1 viikko
|
|
Jäännösmassan taajuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Varhainen magneettikuvaus tehdään viikon kuluttua resektion laajuuden arvioimiseksi ja etsimiseksi, onko jäljellä massaa.
|
1 viikko
|
|
Toistumisen taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaus tehdään kuuden kuukauden kuluessa mahdollisen toistumisen etsimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaiden leikkauksen jälkeinen seuranta suoritetaan, jotta voidaan tunnistaa joko rinogeenisten komplikaatioiden esiintyvyys, kuten verenvuoto, synechia, CSF-vuoto tai orbitaalinen komplikaatio proptoosina, näköhäiriö tai kallonsisäinen komplikaatio, kuten aivokalvontulehdus.
|
1 kuukausi
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Leikkauksen aika lasketaan tässä endoskooppisessa lähestymistavassa verrattuna perinteiseen avoimeen tekniikkaan.
|
intraoperatiivinen
|
|
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Leikkauksensisäisen verenvuodon määrä ja kyky hallita sitä.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Kirurginen kenttäaltistus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Mahdollisuus lähestyä vaurioita, jotka vaikuttavat kallon syvään alueeseen, kuten pterygopalatine fossa, poskiontelon sivusyvennys, petrous apex, Meckelin luola, poskiontelo, infratemporaalinen kuoppa ja lateraalinen nenänielu.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan sairaalassa olo leikkauksen jälkeen.
|
2 viikkoa
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitään kuolemantapauksia
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
- Päätutkija: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
- Opintojohtaja: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chibbaro S, Cornelius JF, Froelich S, Tigan L, Kehrli P, Debry C, Romano A, Herman P, George B, Bresson D. Endoscopic endonasal approach in the management of skull base chordomas--clinical experience on a large series, technique, outcome, and pitfalls. Neurosurg Rev. 2014 Apr;37(2):217-24; discussion 224-5. doi: 10.1007/s10143-013-0503-9. Epub 2013 Nov 19.
- Choi J, Park HS. The clinical anatomy of the maxillary artery in the pterygopalatine fossa. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jan;61(1):72-8. doi: 10.1053/joms.2003.50012.
- Kasemsiri P, Solares CA, Carrau RL, Prosser JD, Prevedello DM, Otto BA, Old M, Kassam AB. Endoscopic endonasal transpterygoid approaches: anatomical landmarks for planning the surgical corridor. Laryngoscope. 2013 Apr;123(4):811-5. doi: 10.1002/lary.23697.
- Hofstetter CP, Singh A, Anand VK, Kacker A, Schwartz TH. The endoscopic, endonasal, transmaxillary transpterygoid approach to the pterygopalatine fossa, infratemporal fossa, petrous apex, and the Meckel cave. J Neurosurg. 2010 Nov;113(5):967-74. doi: 10.3171/2009.10.JNS09157. Epub 2009 Nov 20.
- Kassam AB, Prevedello DM, Carrau RL, Snyderman CH, Thomas A, Gardner P, Zanation A, Duz B, Stefko ST, Byers K, Horowitz MB. Endoscopic endonasal skull base surgery: analysis of complications in the authors' initial 800 patients. J Neurosurg. 2011 Jun;114(6):1544-68. doi: 10.3171/2010.10.JNS09406. Epub 2010 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- transpterygoid approaches
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transpterygoid lähestymistavat
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen munuaissairaus | Sairauksien ehkäisy | Ruokavalion interventiotYhdysvallat