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Approcci transpterigoidei

15 gennaio 2018 aggiornato da: Ahmed El-Rahman Mohamed Azzam, Assiut University

Approcci transpterigoidei endoscopici endonasali

Per identificare:

  1. Le patologie più frequenti interessano fossa pterigopalatina, recesso laterale del seno sfenoidale, apice petroso, grotta di Meckel, seno cavernoso, fossa infratemporale e nasofaringe laterale trattabili con approcci endonasali endoscopici transptergoidei, le più comuni manifestazioni di presentazione e indicazione all'intervento chirurgico.
  2. Le diverse tecniche e la fattibilità dei diversi approcci endonasali endoscopici transpterigoidei e la frequenza di utilizzo dell'approccio.
  3. Prova a stabilire un protocollo per la cura post-operatoria e la gestione delle complicanze.
  4. Acquisire sufficiente esperienza chirurgica nella chirurgia endoscopica transpterigoidea endonasale per stabilire la chirurgia endoscopica endonasale della base cranica presso l'ospedale universitario di Assiut.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La chirurgia della base cranica ha subito notevoli progressi. Durante le prime fasi, gli approcci endoscopici erano limitati dai risultanti difetti della base cranica.

L'accesso alla fossa pterigopalatina (PPF) è una sfida chirurgica a causa della sua posizione profonda nel terzo medio del viso e della sua complessa serie di strutture vascolari e neurali. Un aspetto importante del PPF è la sua relazione topografica con l'orbita e la cavità cranica.

La filosofia alla base dell'approccio transpterigoideo è incentrata sul seno mascellare come corridoio primario, sposta il contenuto del PPF e rimuove parzialmente o completamente il processo pterigoideo per raggiungere l'estensione laterale della tecnica endonasale.

Gli approcci transpterygoid endoscopici endonasali classificati in cinque tipi. Il tipo A comporta l'assottigliamento del processo pterigoideo per ottenere l'accesso alla PPF. Il tipo B prevede la rimozione dell'aspetto mediale e anteriore della base del processo pterigoideo per accedere al recesso laterale del seno sfenoidale. Il tipo C prevede la dissezione del nervo vidiano per identificare l'ICA petroso e la rimozione della base delle placche pterigoidee per raggiungere l'apice petroso, la grotta di Meckel o il seno cavernoso. Il tipo D richiede una rimozione variabile delle placche pterigoidee per accedere alla fossa infratemporale. Il tipo E richiede la rimozione di parte o addirittura dell'intero processo pterigoideo e del terzo mediale della tromba di Eustachio per fornire l'esposizione del rinofaringe laterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi paziente con lesioni che interessano la fossa pterigopalatina, il recesso laterale del seno sfenoidale, l'apice petroso, la grotta di Meckel, il seno cavernoso, la fossa infratemporale e la nasofaringe laterale che possono essere trattate mediante approcci transptergoide endonasali endoscopici.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti non idonei dal punto di vista medico per la chirurgia
  2. In caso di metastasi a distanza nei tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti
Il paziente che presenta lesioni che interessano fossa pterigopalatina, recesso laterale del seno sfenoidale, apice petroso, grotta di Meckel, seno cavernoso, fossa infratemporale e nasofaringe laterale e può essere trattato con approcci endonasali endoscopici transptergoidei
Tutti i pazienti saranno operati con approcci transpterigoidei che sono classificati in 5 tipi principali. Il tipo A prevede l'assottigliamento del processo pterigoideo per l'accesso alla fossa pterigopalatina. Il tipo B prevede la rimozione dell'aspetto mediale e anteriore della base del processo pterigoideo per accedere al recesso laterale del seno sfenoidale. Il tipo C comporta la rimozione della base delle placche pterigoidee per raggiungere l'apice petroso, la grotta di Meckel o il seno cavernoso. Il tipo D richiede la rimozione delle placche pterigoidee per accedere alla fossa infratemporale. Il tipo E richiede la rimozione della placca pterigoidea mediale o dell'intero processo pterigoideo e il terzo mediale della tromba di Eustachio fino all'accesso del rinofaringe laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo della patologia
Lasso di tempo: 1 settimana
Verrà effettuata l'identificazione del tipo di lesione.
1 settimana
Frequenza della massa residua
Lasso di tempo: 1 settimana
La risonanza magnetica precoce sarà ottenuta dopo una settimana per valutare l'estensione della resezione e cercare se c'è massa residua.
1 settimana
Frequenza di recidiva
Lasso di tempo: 6 mesi
L'imaging verrà eseguito in un periodo di sei mesi per cercare eventuali recidive.
6 mesi
Frequenza delle complicanze
Lasso di tempo: 1 mese
Il follow-up post-operatorio dei pazienti sarà effettuato per identificare la frequenza delle complicanze rinogeniche come sanguinamento, sinechie, perdita di liquido cerebrospinale o complicazioni orbitali come proptosi, affezione visiva o complicazioni intracraniche come meningite.
1 mese
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: intraoperatorio
Il tempo dell'operazione sarà calcolato in questo approccio endoscopico rispetto alla tradizionale tecnica aperta.
intraoperatorio
Sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: Intraoperatorio
La quantità di sanguinamento intraoperatorio e la capacità di controllarlo.
Intraoperatorio
Esposizione al campo chirurgico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
La possibilità dell'approccio di raggiungere lesioni che interessano aree profonde del cranio come fossa pterigopalatina, recesso laterale del seno sfenoidale, apice petroso, grotta di Meckel, seno cavernoso, fossa infratemporale e rinofaringe laterale.
Intraoperatorio
Soggiorno post-operatorio
Lasso di tempo: 2 settimane
degenza post-operatoria del paziente in ospedale.
2 settimane
tasso di mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
eventuali morti
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
  • Investigatore principale: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
  • Direttore dello studio: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • transpterygoid approaches

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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