Approches transptérygoïdiennes
Approches transptérygoïdiennes endoscopiques endonasales
Pour identifier:
- Les pathologies les plus fréquentes affectant la fosse ptérygopalatine, le récessus latéral du sinus sphénoïdal, l'apex pétreux, la caverne de Meckel, le sinus caverneux, la fosse infratemporale et le nasopharynx latéral pouvant être traitées par voies transptergoïdes endoscopiques endonasales, les manifestations les plus fréquentes et l'indication de la chirurgie.
- Les différentes techniques et la faisabilité des différentes approches transptérygoïdiennes endoscopiques endonasales et la fréquence d'utilisation de l'approche.
- Essayez d'établir un protocole pour les soins postopératoires et la gestion des complications.
- Obtenir une expérience chirurgicale suffisante en chirurgie endonasale transptérygoïdienne endoscopique pour établir la chirurgie endonasale endoscopique de la base du crâne à l'hôpital universitaire d'Assiut.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de la base du crâne a connu des avancées spectaculaires. Au début, les approches endoscopiques étaient limitées par les défauts de la base du crâne qui en résultaient.
L'accès à la fosse ptérygopalatine (PPF) est un défi chirurgical en raison de sa localisation profonde dans le tiers médian du visage et de son réseau complexe de structures vasculaires et neurales. Un aspect important du PPF est sa relation topographique avec l'orbite et la cavité crânienne.
La philosophie derrière l'approche transptérygoïdienne est centrée sur le sinus maxillaire en tant que couloir principal, déplace le contenu du PPF et supprime partiellement ou complètement le processus ptérygoïdien pour atteindre l'étendue latérale de la technique endonasale.
Les voies endoscopiques transptérygoïdiennes endonasales classées en cinq types. Le type A implique l'amincissement du processus ptérygoïdien pour accéder au PPF. Le type B implique l'ablation de la face médiale et antérieure de la base du processus ptérygoïdien pour accéder à l'évidement latéral du sinus sphénoïdal. Le type C consiste à disséquer le nerf vidien pour identifier l'ACI pétreuse et à retirer la base des plaques ptérygoïdiennes pour atteindre l'apex pétreux, la grotte de Meckel ou le sinus caverneux. Le type D nécessite une ablation variable des plaques ptérygoïdiennes pour accéder à la fosse infratemporale. Le type E nécessite l'ablation d'une partie ou même de la totalité du processus ptérygoïdien et du tiers médial de la trompe d'Eustache pour exposer le nasopharynx latéral.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tout patient présentant des lésions affectant la fosse ptérygopalatine, le récessus latéral du sinus sphénoïdal, l'apex pétreux, la caverne de Meckel, le sinus caverneux, la fosse infratemporale et le nasopharynx latéral pouvant être traités par des voies transptergoïdes endoscopiques endonasales.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement inaptes à la chirurgie
- En cas de métastases à distance dans les tumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: les patients
Le patient qui a des lésions affectant la fosse ptérygopalatine, le récessus latéral du sinus sphénoïdal, l'apex pétreux, la grotte de Meckel, le sinus caverneux, la fosse infratemporale et le nasopharynx latéral et qui peut être traité par des approches transptergoïdes endoscopiques endonasales
|
Tous les patients seront opérés par des approches transptérygoïdiennes classées en 5 types principaux. Le type A implique un amincissement du processus ptérygoïdien pour accéder à la fosse ptérygopalatine.
Le type B implique l'ablation de la face médiale et antérieure de la base du processus ptérygoïdien pour accéder à l'évidement latéral du sinus sphénoïdal.
Le type C consiste à retirer la base des plaques ptérygoïdiennes pour atteindre l'apex pétreux, la grotte de Meckel ou le sinus caverneux.
Le type D nécessite le retrait des plaques ptérygoïdiennes pour accéder à la fosse infratemporale.
Le type E nécessite le retrait de la plaque ptérygoïdienne médiale ou de l'ensemble du processus ptérygoïdien, et du tiers médial de la trompe d'Eustache pour accéder au nasopharynx latéral
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Type de pathologie
Délai: 1 semaine
|
L'identification de la lésion type sera faite.
|
1 semaine
|
|
Fréquence de la masse résiduelle
Délai: 1 semaine
|
Une IRM précoce sera obtenue après une semaine pour évaluer l'étendue de la résection et rechercher s'il y a une masse résiduelle.
|
1 semaine
|
|
Fréquence de récidive
Délai: 6 mois
|
L'imagerie sera effectuée dans un délai de six mois pour rechercher une éventuelle récidive.
|
6 mois
|
|
Fréquence des complications
Délai: 1 mois
|
Un suivi post-opératoire des patients sera effectué pour identifier la fréquence des complications rhinogéniques telles que saignements, synéchies, fuites de liquide céphalorachidien ou complications orbitaires telles que proptose, affection visuelle ou complications intracrâniennes telles que méningite.
|
1 mois
|
|
Moment de l'opération
Délai: peropératoire
|
Le temps de l'opération sera calculé dans cette approche endoscopique par rapport à la technique ouverte traditionnelle.
|
peropératoire
|
|
Saignement peropératoire
Délai: Peropératoire
|
La quantité de saignement peropératoire et la capacité de le contrôler.
|
Peropératoire
|
|
Exposition au champ opératoire
Délai: Peropératoire
|
La possibilité de l'approche d'atteindre des lésions affectant la zone profonde du crâne comme la fosse ptérygopalatine, la cavité latérale du sinus sphénoïdal, l'apex pétreux, la grotte de Meckel, le sinus caverneux, la fosse infratemporale et le nasopharynx latéral.
|
Peropératoire
|
|
Séjour post-opératoire
Délai: 2 semaines
|
séjour post-opératoire du patient à l'hôpital.
|
2 semaines
|
|
taux de mortalité
Délai: 1 an
|
tous les décès
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
- Chercheur principal: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
- Directeur d'études: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chibbaro S, Cornelius JF, Froelich S, Tigan L, Kehrli P, Debry C, Romano A, Herman P, George B, Bresson D. Endoscopic endonasal approach in the management of skull base chordomas--clinical experience on a large series, technique, outcome, and pitfalls. Neurosurg Rev. 2014 Apr;37(2):217-24; discussion 224-5. doi: 10.1007/s10143-013-0503-9. Epub 2013 Nov 19.
- Choi J, Park HS. The clinical anatomy of the maxillary artery in the pterygopalatine fossa. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jan;61(1):72-8. doi: 10.1053/joms.2003.50012.
- Kasemsiri P, Solares CA, Carrau RL, Prosser JD, Prevedello DM, Otto BA, Old M, Kassam AB. Endoscopic endonasal transpterygoid approaches: anatomical landmarks for planning the surgical corridor. Laryngoscope. 2013 Apr;123(4):811-5. doi: 10.1002/lary.23697.
- Hofstetter CP, Singh A, Anand VK, Kacker A, Schwartz TH. The endoscopic, endonasal, transmaxillary transpterygoid approach to the pterygopalatine fossa, infratemporal fossa, petrous apex, and the Meckel cave. J Neurosurg. 2010 Nov;113(5):967-74. doi: 10.3171/2009.10.JNS09157. Epub 2009 Nov 20.
- Kassam AB, Prevedello DM, Carrau RL, Snyderman CH, Thomas A, Gardner P, Zanation A, Duz B, Stefko ST, Byers K, Horowitz MB. Endoscopic endonasal skull base surgery: analysis of complications in the authors' initial 800 patients. J Neurosurg. 2011 Jun;114(6):1544-68. doi: 10.3171/2010.10.JNS09406. Epub 2010 Dec 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- transpterygoid approaches
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .