Transpterygoïde benaderingen
Endoscopische endonasale transpterygoide benaderingen
Te identificeren:
- De meest voorkomende pathologieën die de pterygopalatine fossa, laterale uitsparing van de sphenoid sinus, petrous apex, Meckel's cavernous sinus, infratemporal fossa en laterale nasopharynx aantasten die kunnen worden behandeld door endonasale endoscopische transptergoïde benaderingen, de meest voorkomende manifestaties en indicatie van een operatie.
- De verschillende technieken en haalbaarheid van verschillende endonasale endoscopische transpterygoïde benaderingen en de gebruiksfrequentie van de benadering.
- Probeer een protocol op te stellen voor postoperatieve zorg en het beheer van complicaties.
- Zorg voor voldoende chirurgische ervaring in endonasale endoscopische transpterygoïdchirurgie om endonasale endoscopische schedelbasischirurgie in het Assiut Universitair Ziekenhuis op te zetten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schedelbasischirurgie heeft dramatische vorderingen gemaakt. Tijdens de vroege stadia werden de endoscopische benaderingen beperkt door de resulterende schedelbasisdefecten.
Toegang tot de pterygopalatine fossa (PPF) is een chirurgische uitdaging vanwege de diepe ligging in het midden van een derde deel van het gezicht en de complexe reeks vasculaire en neurale structuren. Een belangrijk aspect van de PPF is de topografische relatie met de baan en de schedelholte.
De filosofie achter de transpterygoid-benadering concentreert zich op de maxillaire sinus als de primaire gang, verplaatst de inhoud van de PPF en verwijdert het pterygoid-proces gedeeltelijk of volledig om de laterale omvang van de endonasale techniek te bereiken.
De endoscopische endonasale transpterygoid-benaderingen zijn onderverdeeld in vijf typen. Type A omvat het dunner worden van het pterygoid-proces om toegang te krijgen tot PPF. Type B omvat het verwijderen van het mediale en anterieure aspect van de basis van het pterygoidproces om toegang te krijgen tot de laterale uitsparing van de sinus sphenoid. Type C omvat het ontleden van de vidian zenuw om de petrous ICA te identificeren en het verwijderen van de basis van de pterygoid platen om de petrous apex, Meckel's cave of cavernous sinus te bereiken. Type D vereist een variabele verwijdering van de pterygoid-platen om toegang te krijgen tot de infratemporale fossa. Type E vereist verwijdering van een deel of zelfs het gehele pterygoideusproces en het mediale derde deel van de buis van Eustachius om de laterale nasopharynx bloot te leggen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke patiënt met laesies die de pterygopalatine fossa, laterale uitsparing van de sphenoid sinus, petrous apex, Meckel's cavernous, cavernous sinus, infratemporal fossa en laterale nasopharynx aantasten die kunnen worden behandeld door endonasale endoscopische transptergoïde benaderingen.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch ongeschikte patiënten voor een operatie
- Bij uitzaaiingen op afstand in tumoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: patiënten
De patiënt met laesies die de pterygopalatine fossa, laterale uitsparing van de sphenoid sinus, petrous apex, Meckel's cavernous, cavernous sinus, infratemporal fossa en laterale nasopharynx aantasten en kan worden behandeld door endonasale endoscopische transptergoïde benaderingen
|
Alle patiënten zullen worden geopereerd door transpterygoid-benaderingen die zijn geclassificeerd in 5 hoofdtypen. Type A omvat het dunner worden van het pterygoid-proces om toegang te krijgen tot de pterygopalatine fossa.
Type B omvat de verwijdering van het mediale en anterieure aspect van de basis van het pterygoid-proces om toegang te krijgen tot de laterale uitsparing van de sinus sphenoid.
Type C omvat het verwijderen van de basis van de pterygoid-platen om de petrous apex, Meckel's cave of cavernous sinus te bereiken.
Type D vereist verwijdering van de pterygoid-platen om toegang te krijgen tot de infratemporale fossa.
Type E vereist de verwijdering van de mediale pterygoid-plaat of het gehele pterygoid-proces, en het mediale derde deel van de buis van Eustachius om toegang te krijgen tot de laterale nasopharynx
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type van de pathologie
Tijdsspanne: 1 week
|
Identificatie van het type laesie zal worden gemaakt.
|
1 week
|
|
Frequentie van restmassa
Tijdsspanne: 1 week
|
Vroege MRI zal na een week worden verkregen om de omvang van de resectie te beoordelen en te zoeken of er restmassa is.
|
1 week
|
|
Frequentie van herhaling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Over een periode van zes maanden zal er beeldvorming plaatsvinden om eventuele herhaling op te sporen.
|
6 maanden
|
|
Frequentie van complicaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
Postoperatieve follow-up van de patiënten zal worden gedaan om de frequentie van complicaties te identificeren, ofwel rinogeen als bloeding, synechiae, csf-lekkage of orbitale complicatie als proptosis, visuele aandoening of intracraniale complicatie als meningitis.
|
1 maand
|
|
Operatie tijd
Tijdsspanne: intraoperatief
|
De tijd van de operatie wordt bij deze endoscopische benadering berekend in vergelijking met de traditionele open techniek.
|
intraoperatief
|
|
Intraoperatieve bloeding
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De hoeveelheid intraoperatieve bloedingen en het vermogen om deze onder controle te houden.
|
Intraoperatief
|
|
Blootstelling aan chirurgisch veld
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De mogelijkheid van de benadering om laesies te bereiken die een diep gebied in de schedel aantasten, zoals pterygopalatine fossa, laterale uitsparing van de sphenoid sinus, petrous apex, Meckel's cave, cavernous sinus, infratemporal fossa en laterale nasopharynx.
|
Intraoperatief
|
|
Postoperatief verblijf
Tijdsspanne: 2 weken
|
postoperatief verblijf van de patiënt in het ziekenhuis.
|
2 weken
|
|
sterftecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
eventuele sterfgevallen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
- Studie directeur: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chibbaro S, Cornelius JF, Froelich S, Tigan L, Kehrli P, Debry C, Romano A, Herman P, George B, Bresson D. Endoscopic endonasal approach in the management of skull base chordomas--clinical experience on a large series, technique, outcome, and pitfalls. Neurosurg Rev. 2014 Apr;37(2):217-24; discussion 224-5. doi: 10.1007/s10143-013-0503-9. Epub 2013 Nov 19.
- Choi J, Park HS. The clinical anatomy of the maxillary artery in the pterygopalatine fossa. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jan;61(1):72-8. doi: 10.1053/joms.2003.50012.
- Kasemsiri P, Solares CA, Carrau RL, Prosser JD, Prevedello DM, Otto BA, Old M, Kassam AB. Endoscopic endonasal transpterygoid approaches: anatomical landmarks for planning the surgical corridor. Laryngoscope. 2013 Apr;123(4):811-5. doi: 10.1002/lary.23697.
- Hofstetter CP, Singh A, Anand VK, Kacker A, Schwartz TH. The endoscopic, endonasal, transmaxillary transpterygoid approach to the pterygopalatine fossa, infratemporal fossa, petrous apex, and the Meckel cave. J Neurosurg. 2010 Nov;113(5):967-74. doi: 10.3171/2009.10.JNS09157. Epub 2009 Nov 20.
- Kassam AB, Prevedello DM, Carrau RL, Snyderman CH, Thomas A, Gardner P, Zanation A, Duz B, Stefko ST, Byers K, Horowitz MB. Endoscopic endonasal skull base surgery: analysis of complications in the authors' initial 800 patients. J Neurosurg. 2011 Jun;114(6):1544-68. doi: 10.3171/2010.10.JNS09406. Epub 2010 Dec 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- transpterygoid approaches
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .