Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transpterygoide tilnærminger

15. januar 2018 oppdatert av: Ahmed El-Rahman Mohamed Azzam, Assiut University

Endoskopiske endonasale transpterygoide tilnærminger

Å identifisere:

  1. De hyppigste patologiene som påvirker pterygopalatine fossa, lateral fordypning av sphenoid sinus, petrus apex, Meckels hule, cavernous sinus, infratemporal fossa og lateral nasopharynx som kan behandles ved endonasale endoskopiske transptergoide tilnærminger, de vanligste indikasjonsmanifestasjoner og i kirurgiske manifestasjoner.
  2. De forskjellige teknikkene og gjennomførbarheten av forskjellige endonasale endoskopiske transpterygoide tilnærminger og hyppigheten av bruk av tilnærmingen.
  3. Prøv å etablere en protokoll for postoperativ behandling og behandling av komplikasjoner.
  4. Oppnå tilstrekkelig kirurgisk erfaring med endonasal endoskopisk transpterygoid kirurgi for å etablere endoskopisk hodeskalle-basekirurgi i Assiut universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skallebasekirurgi har gjennomgått dramatiske fremskritt. I de tidlige stadiene ble de endoskopiske tilnærmingene begrenset av de resulterende hodeskallebasedefektene.

Tilgang til pterygopalatine fossa (PPF) er en kirurgisk utfordring på grunn av dens dype plassering i midten av tredjedelen av ansiktet og dens komplekse rekke av vaskulære og nevrale strukturer. Et viktig aspekt ved PPF er dets topografiske forhold til bane og kraniehulen.

Filosofien bak den transpterygoide tilnærmingen sentrerer seg om sinus maksillær som den primære korridoren, forskyver innholdet i PPF og fjerner pterygoid-prosessen delvis eller fullstendig for å nå den laterale utstrekningen av endonasalteknikken.

De endoskopiske endonasale transpterygoide tilnærmingene er klassifisert i fem typer. Type A innebærer tynning av pterygoid-prosessen for å få tilgang til PPF. Type B involverer fjerning av det mediale og fremre aspektet av basen av pterygoid-prosessen for å få tilgang til den laterale fordypningen av sphenoid sinus. Type C involverer å dissekere vidiannerven for å identifisere petrus ICA og fjerne bunnen av pterygoide platene for å nå petrus apex, Meckels hule eller cavernous sinus. Type D krever en variabel fjerning av pterygoide platene for å få tilgang til den infratemporale fossa. Type E krever fjerning av deler av eller til og med hele pterygoid-prosessen, og den mediale tredjedelen av Eustachian-røret for å gi eksponering av den laterale nasopharynx.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enhver pasient med lesjoner som påvirker pterygopalatine fossa, lateral recess av sphenoid sinus, petrus apex, Meckels hule, cavernous sinus, infratemporal fossa og lateral nasopharynx som kan behandles ved endoskopisk transptergoid-tilnærming.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk uegnede pasienter for operasjon
  2. Ved fjernmetastaser i svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter
Pasienten som har lesjoner som påvirker pterygopalatine fossa, lateral fordypning av sphenoid sinus, petrus apex, Meckels hule, cavernous sinus, infratemporal fossa og lateral nasopharynx og kan behandles ved endoskopiske transptergoide tilnærminger
Fremgangsmåte: Transpterygoid nærmer seg
Alle pasienter vil bli operert med transpterygoide tilnærminger som er klassifisert i 5 hovedtyper. Type A innebærer tynning av pterygoid-prosessen for å få tilgang til Pterygopalatine fossa. Type B involverer fjerning av det mediale og fremre aspektet av basen av pterygoid-prosessen for å få tilgang til den laterale fordypningen av sphenoid sinus. Type C innebærer å fjerne bunnen av pterygoide platene for å nå petrus apex, Meckels hule eller cavernous sinus. Type D krever fjerning av pterygoide platene for å få tilgang til den infratemporale fossa. Type E krever fjerning av den mediale pterygoid-platen eller hele pterygoid-prosessen, og den mediale tredjedelen av Eustachian-røret for å få tilgang til den laterale nasopharynx

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type patologi
Tidsramme: 1 uke
Identifikasjon av type lesjon vil bli gjort.
1 uke
Frekvens av restmasse
Tidsramme: 1 uke
Tidlig MR vil bli tatt etter en uke for å vurdere omfanget av reseksjon og søke om det er restmasse.
1 uke
Hyppighet av tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder
Avbildning vil bli gjort i løpet av seks måneder for å søke etter gjentakelse.
6 måneder
Hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
Postoperativ oppfølging av pasientene vil bli gjort for å identifisere hyppigheten av komplikasjoner, enten rhinogen som blødning, synechiae, csf-lekkasje eller orbital komplikasjon som proptose, visuell affeksjon eller intrakraniell komplikasjon som meningitt.
1 måned
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
Tiden for operasjonen vil bli beregnet i denne endoskopiske tilnærmingen sammenlignet med tradisjonell åpen teknikk.
intraoperativt
Intraoperativ blødning
Tidsramme: Intraoperativt
Mengden av intraoperativ blødning og evnen til å kontrollere den.
Intraoperativt
Eksponering for kirurgisk felt
Tidsramme: Intraoperativt
Muligheten for tilnærmingen for å nå lesjoner som påvirker dypt område i skallen som pterygopalatine fossa, lateral recess av sphenoid sinus, petrus apex, Meckels hule, cavernous sinus, infratemporal fossa og lateral nasopharynx.
Intraoperativt
Postoperativt opphold
Tidsramme: 2 uker
postoperativt opphold av pasienten på sykehus.
2 uker
dødelighetsrate
Tidsramme: 1 år
eventuelle dødsfall
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
  • Studieleder: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • transpterygoid approaches

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transpterygoide tilnærminger

Kliniske studier på Transpterygoid nærmer seg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere