Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transpterygoide tilgange

15. januar 2018 opdateret af: Ahmed El-Rahman Mohamed Azzam, Assiut University

Endoskopiske endonasale transpterygoide tilgange

At identificere:

  1. De hyppigste patologier, der påvirker pterygopalatine fossa, lateral fordybning af sphenoid sinus, petrus apex, Meckels hule, cavernous sinus, infratemporal fossa og lateral nasopharynx, der kan behandles ved endonasale endoskopiske transptergoide tilgange, de mest almindelige indikationer af operationer og i kirurgiske manifestationer.
  2. De forskellige teknikker og gennemførligheden af ​​forskellige endonasale endoskopiske transpterygoide tilgange og hyppigheden af ​​udnyttelse af tilgangen.
  3. Prøv at etablere en protokol for postoperativ pleje og håndtering af komplikationer.
  4. Opnå tilstrækkelig kirurgisk erfaring med endonasal endoskopisk transpterygoid kirurgi til at etablere endonasal endoskopisk kraniebaseret kirurgi på Assiut Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kraniebasekirurgi har gennemgået dramatiske fremskridt. I de tidlige stadier var de endoskopiske tilgange begrænset af de resulterende kraniebase defekter.

Adgang til pterygopalatine fossa (PPF) er en kirurgisk udfordring på grund af dens dybe placering i midten af ​​tredjedelen af ​​ansigtet og dens komplekse række af vaskulære og neurale strukturer. Et vigtigt aspekt af PPF er dets topografiske forhold til kredsløbet og kraniehulen.

Filosofien bag den transpterygoide tilgang er centreret om sinus maksillær som den primære korridor, fortrænger indholdet af PPF og fjerner pterygoid-processen delvist eller fuldstændigt for at nå til den laterale udstrækning af endonasale teknikken.

De endoskopiske endonasale transpterygoide tilgange er klassificeret i fem typer. Type A involverer udtynding af pterygoid-processen for at få adgang til PPF. Type B involverer fjernelse af det mediale og anteriore aspekt af bunden af ​​pterygoid-processen for at få adgang til den laterale fordybning af sphenoid sinus. Type C involverer dissekering af vidiannerven for at identificere petrus ICA og fjernelse af bunden af ​​pterygoide pladerne for at nå petrus apex, Meckels hule eller kavernøse sinus. Type D kræver en variabel fjernelse af pterygoide pladerne for at få adgang til den infratemporale fossa. Type E kræver fjernelse af en del af eller endda hele pterygoid-processen og den mediale tredjedel af Eustachian-røret for at give eksponering af den laterale nasopharynx.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver patient med læsioner, der påvirker pterygopalatine fossa, lateral reces af sphenoid sinus, petrus apex, Meckels hule, cavernous sinus, infratemporal fossa og lateral nasopharynx, som kan behandles ved endonasale endoskopiske transptergoide tilgange.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk uegnede patienter til operation
  2. Ved fjernmetastaser i tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter
Patienten, som har læsioner, der påvirker pterygopalatine fossa, lateral reces af sphenoid sinus, petrus apex, Meckels hule, cavernous sinus, infratemporal fossa og lateral nasopharynx og kan behandles ved endonasale endoskopiske transptergoide tilgange
Procedure: Transpterygoid nærmer sig
Alle patienter vil blive opereret ved transpterygoid tilgange, som er klassificeret i 5 hovedtyper. Type A involverer udtynding af pterygoid processen for at få adgang til Pterygopalatine fossa. Type B involverer fjernelse af det mediale og anteriore aspekt af bunden af ​​pterygoid-processen for at få adgang til den laterale fordybning af sphenoid sinus. Type C indebærer fjernelse af bunden af ​​pterygoide pladerne for at nå petrus apex, Meckels hule eller kavernøse sinus. Type D kræver fjernelse af pterygoide pladerne for at få adgang til den infratemporale fossa. Type E kræver fjernelse af den mediale pterygoidplade eller hele pterygoidprocessen og den mediale tredjedel af Eustachian-røret for at få adgang til den laterale nasopharynx

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type af patologi
Tidsramme: En uge
Identifikation af type læsion vil blive foretaget.
En uge
Hyppighed af restmasse
Tidsramme: En uge
Der vil blive foretaget tidlig MR efter en uge for at vurdere omfanget af resektion og søge, hvis der er restmasse.
En uge
Hyppighed af gentagelse
Tidsramme: 6 måneder
Billedbehandling vil blive udført i en periode på seks måneder for at søge efter en eventuel gentagelse.
6 måneder
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: 1 måned
Postoperativ opfølgning af patienterne vil blive udført for at identificere hyppigheden af ​​komplikationer, enten rhinogen som blødning, synechiae, csf-lækage eller orbital komplikation som proptose, visuel affekt eller intrakraniel komplikation som meningitis.
1 måned
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
Operationstiden vil blive beregnet i denne endoskopiske tilgang sammenlignet med traditionel åben teknik.
intraoperativt
Intraoperativ blødning
Tidsramme: Intraoperativt
Mængden af ​​intraoperativ blødning og evnen til at kontrollere den.
Intraoperativt
Kirurgisk felteksponering
Tidsramme: Intraoperativt
Muligheden for tilgangen til at nå læsioner, der påvirker dybt område i kraniet som pterygopalatine fossa, lateral reces af sphenoid sinus, petrus apex, Meckels hule, cavernous sinus, infratemporal fossa og lateral nasopharynx.
Intraoperativt
Postoperativt ophold
Tidsramme: 2 uger
patientens postoperative ophold på hospitalet.
2 uger
dødeligheden
Tidsramme: 1 år
eventuelle dødsfald
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
  • Studieleder: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • transpterygoid approaches

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transpterygoide tilgange

Kliniske forsøg med Transpterygoid nærmer sig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner