Трансптеригоидные подходы
Эндоскопические эндоназальные трансптеригоидные доступы
Идентифицировать:
- Наиболее частые патологии, затрагивающие крыловидно-небную ямку, латеральный карман клиновидной пазухи, верхушку пирамиды, пещеру Меккеля, кавернозный синус, подвисочную ямку и латеральную часть носоглотки, которые можно лечить с помощью эндоназальных эндоскопических трансптергоидных доступов, наиболее частые проявления и показания к операции.
- Различные методы и возможности различных эндоназальных эндоскопических трансптеригоидных доступов и частота использования доступа.
- Постарайтесь разработать протокол послеоперационного ухода и лечения осложнений.
- Получите достаточный хирургический опыт в эндоназальной эндоскопической трансптеригоидной хирургии, чтобы создать эндоназальную эндоскопическую хирургию основания черепа в университетской больнице Асьюта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургия основания черепа претерпела значительные изменения. На ранних стадиях эндоскопические доступы были ограничены образовавшимися дефектами основания черепа.
Доступ к крылонебной ямке (PPF) представляет собой хирургическую проблему из-за ее глубокого расположения в средней трети лица и сложного набора сосудистых и нервных структур. Важным аспектом PPF является его топографическая связь с орбитой и полостью черепа.
Философия трансптеригоидного доступа сосредоточена на верхнечелюстной пазухе как основном коридоре, смещает содержимое PPF и частично или полностью удаляет крыловидный отросток, чтобы достичь латеральной протяженности эндоназальной техники.
Эндоскопические эндоназальные трансптеригоидные доступы делятся на пять типов. Тип А включает истончение крыловидного отростка для получения доступа к PPF. Тип B включает удаление медиальной и передней части основания крыловидного отростка для доступа к латеральному углублению клиновидной пазухи. Тип С включает рассечение видиева нерва для идентификации каменистой ВСА и удаление основания крыловидных пластинок для достижения вершины каменистой кости, меккелевой пещеры или кавернозного синуса. Тип D требует переменного удаления крыловидных пластин для доступа к подвисочной ямке. Тип Е требует удаления части или даже всего крыловидного отростка, а также медиальной трети евстахиевой трубы для обеспечения обнажения латеральной части носоглотки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Любой пациент с поражениями, затрагивающими крыловидно-небную ямку, латеральный карман клиновидной пазухи, вершину пирамиды пирамиды, пещеру Меккеля, кавернозный синус, подвисочную ямку и латеральную часть носоглотки, которые можно лечить с помощью эндоназальных эндоскопических трансптергоидных доступов.
Критерий исключения:
- Пациенты, не пригодные к хирургическому вмешательству по медицинским показаниям
- При отдаленных метастазах в опухоли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты
Пациенты с поражениями, затрагивающими крыловидно-небную ямку, латеральный карман клиновидной пазухи, верхушку пирамиды пирамиды, меккелеву пещеру, кавернозный синус, подвисочную ямку и латеральную часть носоглотки, которые могут лечиться с помощью эндоназальных эндоскопических трансптергоидных доступов.
|
Все пациенты будут оперированы транскрыловидными доступами, которые подразделяются на 5 основных типов. Тип А включает истончение крыловидного отростка для доступа к крылонебной ямке.
Тип B включает удаление медиальной и передней части основания крыловидного отростка для доступа к латеральному углублению клиновидной пазухи.
Тип C включает удаление основания крыловидных пластинок для достижения верхушки пирамиды, меккелевой пещеры или кавернозного синуса.
Тип D требует удаления крыловидных пластин для доступа к подвисочной ямке.
Тип Е требует удаления медиальной крыловидной пластинки или всего крыловидного отростка и медиальной трети евстахиевой трубы до доступа латеральной части носоглотки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип патологии
Временное ограничение: 1 неделя
|
Будет произведена идентификация типа поражения.
|
1 неделя
|
|
Частота остаточной массы
Временное ограничение: 1 неделя
|
Ранняя МРТ будет сделана через неделю, чтобы оценить степень резекции и найти остаточную массу.
|
1 неделя
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуализация будет сделана через шесть месяцев для поиска рецидива.
|
6 месяцев
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 месяц
|
Послеоперационное наблюдение за пациентами будет проводиться для определения частоты осложнений, либо риногенных, таких как кровотечение, синехии, утечка спинномозговой жидкости, либо орбитальных осложнений, таких как экзофтальм, поражения глаз или внутричерепных осложнений, таких как менингит.
|
1 месяц
|
|
Время операции
Временное ограничение: интраоперационный
|
При этом эндоскопическом подходе будет рассчитано время операции по сравнению с традиционной открытой техникой.
|
интраоперационный
|
|
Интраоперационное кровотечение
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Объем интраоперационного кровотечения и возможность его остановки.
|
Интраоперационный
|
|
Экспозиция операционного поля
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Возможность доступа к поражениям, затрагивающим глубокие области черепа, такие как крылонебная ямка, латеральный карман клиновидной пазухи, вершина пирамиды пирамиды, меккелева пещера, кавернозный синус, подвисочная ямка и латеральная часть носоглотки.
|
Интраоперационный
|
|
Послеоперационное пребывание
Временное ограничение: 2 недели
|
послеоперационное пребывание больного в стационаре.
|
2 недели
|
|
смертность
Временное ограничение: 1 год
|
любые смерти
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
- Главный следователь: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chibbaro S, Cornelius JF, Froelich S, Tigan L, Kehrli P, Debry C, Romano A, Herman P, George B, Bresson D. Endoscopic endonasal approach in the management of skull base chordomas--clinical experience on a large series, technique, outcome, and pitfalls. Neurosurg Rev. 2014 Apr;37(2):217-24; discussion 224-5. doi: 10.1007/s10143-013-0503-9. Epub 2013 Nov 19.
- Choi J, Park HS. The clinical anatomy of the maxillary artery in the pterygopalatine fossa. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jan;61(1):72-8. doi: 10.1053/joms.2003.50012.
- Kasemsiri P, Solares CA, Carrau RL, Prosser JD, Prevedello DM, Otto BA, Old M, Kassam AB. Endoscopic endonasal transpterygoid approaches: anatomical landmarks for planning the surgical corridor. Laryngoscope. 2013 Apr;123(4):811-5. doi: 10.1002/lary.23697.
- Hofstetter CP, Singh A, Anand VK, Kacker A, Schwartz TH. The endoscopic, endonasal, transmaxillary transpterygoid approach to the pterygopalatine fossa, infratemporal fossa, petrous apex, and the Meckel cave. J Neurosurg. 2010 Nov;113(5):967-74. doi: 10.3171/2009.10.JNS09157. Epub 2009 Nov 20.
- Kassam AB, Prevedello DM, Carrau RL, Snyderman CH, Thomas A, Gardner P, Zanation A, Duz B, Stefko ST, Byers K, Horowitz MB. Endoscopic endonasal skull base surgery: analysis of complications in the authors' initial 800 patients. J Neurosurg. 2011 Jun;114(6):1544-68. doi: 10.3171/2010.10.JNS09406. Epub 2010 Dec 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- transpterygoid approaches
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .