- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03406442
Transpterygoid 접근법
내시경 Endonasal Transpterygoid 접근법
확인하다:
- Endonasal endoscopic transptergoid 접근법으로 치료할 수 있는 pterygopalatine fossa, sphenoid sinus의 lateral recess, petrous apex, Meckel's cave, cavernous sinus, infratemporal fossa 및 lateral nasopharynx에 영향을 미치는 가장 흔한 병리, 가장 흔한 증상 및 수술 적응증.
- 다양한 비강내 내시경적 경익돌기 접근법의 다양한 기술과 타당성 및 접근법의 활용 빈도.
- 수술 후 관리 및 합병증 관리를 위한 프로토콜을 설정하십시오.
- 아시우트 대학 병원에서 비강 내 내시경 두개골 기저 수술을 확립하기 위해 비 내 내시경 경익돌기 수술에서 충분한 수술 경험을 얻으십시오.
연구 개요
상세 설명
두개골 기저부 수술은 극적인 발전을 이루었습니다. 초기 단계에서 내시경적 접근은 결과적인 두개골 기저 결손으로 인해 제한되었습니다.
PPF(pterygopalatine fossa)에 대한 접근은 얼굴의 중간 1/3에 깊은 위치와 혈관 및 신경 구조의 복잡한 배열로 인해 외과적 도전입니다. PPF의 중요한 측면은 안와 및 두개강과의 지형학적 관계입니다.
transpterygoid 접근 방식의 기본 철학은 상악동을 1차 회랑으로 중심에 두고 PPF의 내용물을 대체하고 익상돌기를 부분적으로 또는 완전히 제거하여 endonasal technique의 측면 범위에 도달하는 것입니다.
내시경적 비경내 경익돌근 접근법은 5가지로 분류된다. 유형 A는 PPF에 접근하기 위해 익돌기 과정을 얇게 만드는 것입니다. 유형 B는 접형동의 측면 홈에 접근하기 위해 익돌기 기저부의 내측 및 전방 측면을 제거하는 것을 포함합니다. 유형 C는 추체 ICA를 식별하기 위해 익돌관 신경을 해부하고 추체 정점, 메켈 동굴 또는 해면정맥동에 도달하기 위해 익돌판의 기저부를 제거하는 것을 포함합니다. D형은 측두하와(infratemporal fossa)에 접근하기 위해 익돌판을 다양하게 제거해야 합니다. E형은 측면 비인두를 노출시키기 위해 익상돌기의 일부 또는 전체를 제거하고 유스타키오관의 내측 1/3을 제거해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Endonasal endoscopic transptergoid 접근법으로 치료할 수 있는 pterygopalatine fossa, lateral recess of the sphenoid sinus, petrous apex, Meckel's cave, cavernous sinus, infratemporal fossa 및 lateral nasopharynx에 영향을 미치는 병변이 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 수술에 의학적으로 부적합한 환자
- 종양에 원격전이가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자
익상구개와, 접형동 외측 오목부, 추체첨단, 메켈굴, 해면동, 측두하와 및 외측 비인두에 병변이 있는 환자로서 비강내 내시경 경접근접근법으로 치료가 가능한 환자
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모든 환자는 5가지 주요 유형으로 분류되는 경익돌기 접근법으로 수술을 받게 됩니다. 유형 A는 익상돌기를 얇게 만들어 익상구개와에 접근합니다.
유형 B는 접형동의 측면 홈에 접근하기 위해 익돌기 기저부의 내측 및 전방 측면을 제거하는 것을 포함합니다.
유형 C는 추체 정점, 메켈의 동굴 또는 해면정맥동에 도달하기 위해 익돌판의 기저부를 제거하는 것과 관련됩니다.
D형은 측두하와에 접근하기 위해 익상골판을 제거해야 합니다.
E형은 내측익돌기판 또는 전체 익상돌기를 제거해야 하며 외측 비인두에 접근하기 위해 유스타키오관의 내측 1/3을 제거해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학의 유형
기간: 일주
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유형 병변의 식별이 이루어질 것입니다.
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일주
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잔여 질량의 주파수
기간: 일주
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조기 MRI는 절제 범위를 평가하고 잔여 종괴가 있는지 검색하기 위해 일주일 후에 얻을 것입니다.
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일주
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재발 빈도
기간: 6 개월
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재발 여부를 찾기 위해 6개월 내에 이미징을 수행합니다.
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6 개월
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합병증의 빈도
기간: 1 개월
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환자의 수술 후 후속 조치는 합병증의 빈도를 출혈, 유착, 뇌척수액 누출과 같은 rhinogenic 또는 안와 합병증과 같은 안와 합병증, 시각적 애정 또는 수막염과 같은 두개내 합병증의 빈도를 식별하기 위해 수행됩니다.
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1 개월
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운영시간
기간: 수술 중
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수술 시간은 기존의 개방형 기술과 비교하여 이 내시경 접근법에서 계산됩니다.
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수술 중
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수술 중 출혈
기간: 수술 중
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수술 중 출혈의 양과 조절 능력.
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수술 중
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수술 부위 노출
기간: 수술 중
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익상구개와 같은 두개골의 깊은 영역에 영향을 미치는 병변, 접형동의 측면 오목부, 추체첨단, 메켈 동굴, 해면정맥동, 측두하와 및 측면 비인두에 대한 접근 가능성.
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수술 중
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수술 후 체류
기간: 이주
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병원에서 환자의 수술 후 체류.
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이주
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사망률
기간: 일년
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어떤 죽음
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
- 수석 연구원: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
- 연구 책임자: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chibbaro S, Cornelius JF, Froelich S, Tigan L, Kehrli P, Debry C, Romano A, Herman P, George B, Bresson D. Endoscopic endonasal approach in the management of skull base chordomas--clinical experience on a large series, technique, outcome, and pitfalls. Neurosurg Rev. 2014 Apr;37(2):217-24; discussion 224-5. doi: 10.1007/s10143-013-0503-9. Epub 2013 Nov 19.
- Choi J, Park HS. The clinical anatomy of the maxillary artery in the pterygopalatine fossa. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jan;61(1):72-8. doi: 10.1053/joms.2003.50012.
- Kasemsiri P, Solares CA, Carrau RL, Prosser JD, Prevedello DM, Otto BA, Old M, Kassam AB. Endoscopic endonasal transpterygoid approaches: anatomical landmarks for planning the surgical corridor. Laryngoscope. 2013 Apr;123(4):811-5. doi: 10.1002/lary.23697.
- Hofstetter CP, Singh A, Anand VK, Kacker A, Schwartz TH. The endoscopic, endonasal, transmaxillary transpterygoid approach to the pterygopalatine fossa, infratemporal fossa, petrous apex, and the Meckel cave. J Neurosurg. 2010 Nov;113(5):967-74. doi: 10.3171/2009.10.JNS09157. Epub 2009 Nov 20.
- Kassam AB, Prevedello DM, Carrau RL, Snyderman CH, Thomas A, Gardner P, Zanation A, Duz B, Stefko ST, Byers K, Horowitz MB. Endoscopic endonasal skull base surgery: analysis of complications in the authors' initial 800 patients. J Neurosurg. 2011 Jun;114(6):1544-68. doi: 10.3171/2010.10.JNS09406. Epub 2010 Dec 17.
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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