Podejścia transpterygoidów
Endoskopowe podejście transpterygoidalne do jamy nosowej
Do identyfikacji:
- Najczęstsze patologie dotyczące dołu skrzydłowo-podniebiennego, zachyłka bocznego zatoki klinowej, wierzchołka skalistego, jaskini Meckela, zatoki jamistej, dołu podskroniowego i nosogardzieli bocznej, które można leczyć z dostępu przeznoskrzydłowego endoskopowego, najczęściej prezentują objawy i wskazania do operacji.
- Różne techniki i wykonalność różnych endoskopowych endoskopowych podejść transpterygoidalnych oraz częstotliwość korzystania z dostępu.
- Spróbuj ustalić protokół opieki pooperacyjnej i leczenia powikłań.
- Zdobądź wystarczające doświadczenie chirurgiczne w endoskopowej endoskopowej chirurgii transpterygoidalnej, aby wprowadzić endoskopową endoskopową operację podstawy czaszki w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chirurgia podstawy czaszki przeszła dramatyczny postęp. We wczesnych stadiach dostęp endoskopowy był ograniczony przez wynikające z tego wady podstawy czaszki.
Dostęp do dołu skrzydłowo-podniebiennego (PPF) jest wyzwaniem chirurgicznym ze względu na jego głębokie położenie w połowie jednej trzeciej twarzy oraz złożony układ struktur naczyniowych i nerwowych. Ważnym aspektem PPF jest jego topograficzny stosunek do oczodołu i jamy czaszki.
Filozofia leżąca u podstaw dostępu przezskrzydłowego koncentruje się na zatoce szczękowej jako głównym korytarzu, przemieszcza zawartość PPF i częściowo lub całkowicie usuwa wyrostek skrzydłowy, aby dotrzeć do bocznego zasięgu techniki endonasowej.
Endoskopowe endoskopowe dostępy transpterygoidowe dzielą się na pięć typów. Typ A obejmuje przerzedzenie wyrostka skrzydłowego w celu uzyskania dostępu do PPF. Typ B obejmuje usunięcie przyśrodkowej i przedniej części podstawy wyrostka skrzydłowego w celu uzyskania dostępu do bocznego zachyłka zatoki klinowej. Typ C obejmuje wycięcie nerwu widianowego w celu zidentyfikowania ICA skalistej i usunięcie podstawy blaszek skrzydłowych w celu dotarcia do wierzchołka skalistego, jaskini Meckela lub zatoki jamistej. Typ D wymaga zmiennego usunięcia płytek skrzydłowych w celu uzyskania dostępu do dołu podskroniowego. Typ E wymaga usunięcia części lub nawet całego wyrostka skrzydłowego oraz przyśrodkowej jednej trzeciej trąbki Eustachiusza w celu odsłonięcia bocznej części nosogardzieli.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każdy pacjent ze zmianami chorobowymi obejmującymi dół skrzydłowo-podniebienny, zachyłek boczny zatoki klinowej, wierzchołek skalisty, jamę Meckela, zatokę jamistą, dół podskroniowy i boczną część nosogardzieli, który może być leczony przez endoskopowe podejście transptergoidalne.
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy medycznie niezdolni do operacji
- W przypadku przerzutów odległych w nowotworach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjenci
Pacjenci ze zmianami chorobowymi obejmującymi dół skrzydłowo-podniebienny, zachyłek boczny zatoki klinowej, wierzchołek skalisty, jamę Meckela, zatokę jamistą, dół podskroniowy i boczną część nosogardła, u których można zastosować endoskopowe dojście transptergoidalne
|
Wszyscy pacjenci będą operowani z dostępu transpterygoidalnego, który dzieli się na 5 głównych typów. Typ A polega na ścieńczeniu wyrostka skrzydłowego w celu uzyskania dostępu do dołu skrzydłowo-podniebiennego.
Typ B obejmuje usunięcie przyśrodkowej i przedniej części podstawy wyrostka skrzydłowego w celu uzyskania dostępu do bocznego zachyłka zatoki klinowej.
Typ C polega na usunięciu podstawy płytek skrzydłowych w celu dotarcia do wierzchołka skalistego, jaskini Meckela lub zatoki jamistej.
Typ D wymaga usunięcia płytek skrzydłowych w celu uzyskania dostępu do dołu podskroniowego.
Typ E wymaga usunięcia blaszki skrzydłowej przyśrodkowej lub całego wyrostka skrzydłowego oraz przyśrodkowej jednej trzeciej trąbki Eustachiusza w celu uzyskania dostępu do bocznej części nosogardzieli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj patologii
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zostanie dokonana identyfikacja rodzaju uszkodzenia.
|
1 tydzień
|
|
Częstotliwość masy resztkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wczesny rezonans magnetyczny zostanie wykonany po tygodniu, aby ocenić zakres resekcji i sprawdzić, czy pozostała masa.
|
1 tydzień
|
|
Częstotliwość nawrotów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obrazowanie zostanie wykonane w ciągu sześciu miesięcy w celu wyszukania jakichkolwiek nawrotów.
|
6 miesięcy
|
|
Częstotliwość powikłań
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pooperacyjna obserwacja pacjentów zostanie przeprowadzona w celu określenia częstości powikłań rhinogennych, takich jak krwawienie, zrosty, wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego lub powikłania oczodołowe, takie jak wytrzeszcz, dolegliwości wzrokowe lub powikłania wewnątrzczaszkowe, takie jak zapalenie opon mózgowych.
|
1 miesiąc
|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Czas operacji zostanie obliczony w tym dostępie endoskopowym w porównaniu z tradycyjną techniką otwartą.
|
śródoperacyjny
|
|
Krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Objętość krwawienia śródoperacyjnego i możliwość jego opanowania.
|
Śródoperacyjny
|
|
Ekspozycja pola chirurgicznego
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Możliwość dostępu do zmian chorobowych obejmujących głębokie obszary czaszki, takie jak dół skrzydłowo-podniebienny, zachyłek boczny zatoki klinowej, wierzchołek skalisty, jamę Meckela, zatokę jamistą, dół podskroniowy i nosogardło boczne.
|
Śródoperacyjny
|
|
Pobyt pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
pooperacyjny pobyt pacjenta w szpitalu.
|
2 tygodnie
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 1 rok
|
wszelkie zgony
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
- Główny śledczy: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
- Dyrektor Studium: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chibbaro S, Cornelius JF, Froelich S, Tigan L, Kehrli P, Debry C, Romano A, Herman P, George B, Bresson D. Endoscopic endonasal approach in the management of skull base chordomas--clinical experience on a large series, technique, outcome, and pitfalls. Neurosurg Rev. 2014 Apr;37(2):217-24; discussion 224-5. doi: 10.1007/s10143-013-0503-9. Epub 2013 Nov 19.
- Choi J, Park HS. The clinical anatomy of the maxillary artery in the pterygopalatine fossa. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jan;61(1):72-8. doi: 10.1053/joms.2003.50012.
- Kasemsiri P, Solares CA, Carrau RL, Prosser JD, Prevedello DM, Otto BA, Old M, Kassam AB. Endoscopic endonasal transpterygoid approaches: anatomical landmarks for planning the surgical corridor. Laryngoscope. 2013 Apr;123(4):811-5. doi: 10.1002/lary.23697.
- Hofstetter CP, Singh A, Anand VK, Kacker A, Schwartz TH. The endoscopic, endonasal, transmaxillary transpterygoid approach to the pterygopalatine fossa, infratemporal fossa, petrous apex, and the Meckel cave. J Neurosurg. 2010 Nov;113(5):967-74. doi: 10.3171/2009.10.JNS09157. Epub 2009 Nov 20.
- Kassam AB, Prevedello DM, Carrau RL, Snyderman CH, Thomas A, Gardner P, Zanation A, Duz B, Stefko ST, Byers K, Horowitz MB. Endoscopic endonasal skull base surgery: analysis of complications in the authors' initial 800 patients. J Neurosurg. 2011 Jun;114(6):1544-68. doi: 10.3171/2010.10.JNS09406. Epub 2010 Dec 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- transpterygoid approaches
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podejścia transpterygoidalne
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłą chorobę nerek | Zapobieganie chorobom | Interwencje dietetyczneStany Zjednoczone