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Abordajes transpterigoideos

15 de enero de 2018 actualizado por: Ahmed El-Rahman Mohamed Azzam, Assiut University

Abordajes transpterigoideos endonasales endoscópicos

Identificar:

  1. Las patologías más frecuentes afectan fosa pterigopalatina, receso lateral del seno esfenoidal, vértice petroso, caverna de Meckel, seno cavernoso, fosa infratemporal y nasofaringe lateral que pueden ser tratadas mediante abordajes transptergoides endoscópicos endonasales, siendo las manifestaciones más comunes de presentación e indicación de cirugía.
  2. Las diferentes técnicas y la viabilidad de los diferentes enfoques transpterigoideos endoscópicos endonasales y la frecuencia de utilización del enfoque.
  3. Trate de establecer un protocolo para el cuidado postoperatorio y el manejo de las complicaciones.
  4. Obtenga suficiente experiencia quirúrgica en cirugía transpterigoidea endoscópica endonasal para establecer la cirugía endoscópica endonasal de la base del cráneo en el Hospital Universitario de Assiut.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La cirugía de la base del cráneo ha experimentado avances espectaculares. Durante las primeras etapas, los abordajes endoscópicos estaban limitados por los defectos de la base del cráneo resultantes.

El acceso a la fosa pterigopalatina (FPP) es un desafío quirúrgico debido a su ubicación profunda en el tercio medio de la cara y su complejo conjunto de estructuras vasculares y neurales. Un aspecto importante de la FPP es su relación topográfica con la órbita y la cavidad craneal.

La filosofía detrás del abordaje transpterigoideo se centra en el seno maxilar como corredor primario, desplaza el contenido de la FPP y elimina el proceso pterigoideo parcial o completamente para llegar a la extensión lateral de la técnica endonasal.

Los abordajes endoscópicos transpterigoideos endonasales se clasifican en cinco tipos. El tipo A implica el adelgazamiento del proceso pterigoideo para acceder a la FPP. El tipo B implica la extirpación de la cara medial y anterior de la base del proceso pterigoideo para acceder al receso lateral del seno esfenoidal. El tipo C implica la disección del nervio vidiano para identificar la ICA petrosa y la eliminación de la base de las placas pterigoideas para llegar al vértice petroso, la cavidad de Meckel o el seno cavernoso. El tipo D requiere una remoción variable de las placas pterigoideas para acceder a la fosa infratemporal. El tipo E requiere la extirpación de una parte o incluso de todo el proceso pterigoideo y el tercio medial de la trompa de Eustaquio para exponer la nasofaringe lateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier paciente con lesiones que afecten fosa pterigopalatina, receso lateral del seno esfenoidal, vértice petroso, caverna de Meckel, seno cavernoso, fosa infratemporal y nasofaringe lateral que puedan ser tratadas mediante abordajes transptergoides endoscópicos endonasales.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes médicamente no aptos para la cirugía
  2. En caso de metástasis a distancia en tumores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: pacientes
El paciente que tiene lesiones que afectan la fosa pterigopalatina, el receso lateral del seno esfenoidal, el vértice petroso, la cavidad de Meckel, el seno cavernoso, la fosa infratemporal y la nasofaringe lateral y pueden ser tratados mediante abordajes transptergoides endoscópicos endonasales.
Todos los pacientes serán operados mediante abordajes transpterigoideos que se clasifican en 5 tipos principales. El tipo A implica el adelgazamiento del proceso pterigoideo para acceder a la fosa pterigopalatina. El tipo B implica la extirpación de la cara medial y anterior de la base del proceso pterigoideo para acceder al receso lateral del seno esfenoidal. El tipo C implica la eliminación de la base de las placas pterigoideas para llegar al vértice petroso, la cueva de Meckel o el seno cavernoso. El tipo D requiere la extracción de las placas pterigoideas para acceder a la fosa infratemporal. El tipo E requiere la extirpación de la lámina pterigoidea medial o de todo el proceso pterigoideo y el tercio medial de la trompa de Eustaquio para acceder a la nasofaringe lateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de la patología
Periodo de tiempo: 1 semana
Se realizará la identificación del tipo de lesión.
1 semana
Frecuencia de masa residual
Periodo de tiempo: 1 semana
Se obtendrá una resonancia magnética temprana después de una semana para evaluar la extensión de la resección y buscar si hay masa residual.
1 semana
Frecuencia de recurrencia
Periodo de tiempo: 6 meses
Las imágenes se realizarán en un período de seis meses para buscar cualquier recurrencia.
6 meses
Frecuencia de complicación
Periodo de tiempo: 1 mes
Se realizará un seguimiento postoperatorio de los pacientes para identificar la frecuencia de complicación ya sea rinogénica como sangrado, sinequias, fuga de LCR o complicación orbitaria como proptosis, afección visual o complicación intracraneal como meningitis.
1 mes
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: intraoperatorio
El tiempo de la operación se calculará en este abordaje endoscópico en comparación con la técnica abierta tradicional.
intraoperatorio
Sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
La cantidad de sangrado intraoperatorio y la capacidad de controlarlo.
Intraoperatorio
Exposición al campo quirúrgico
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
La posibilidad del abordaje para alcanzar lesiones que afectan áreas profundas en el cráneo como fosa pterigopalatina, receso lateral del seno esfenoidal, vértice petroso, caverna de Meckel, seno cavernoso, fosa infratemporal y nasofaringe lateral.
Intraoperatorio
Estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 semanas
estancia postoperatoria del paciente en el hospital.
2 semanas
tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
cualquier muerte
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
  • Investigador principal: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
  • Director de estudio: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • transpterygoid approaches

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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