Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transpterygoidní přístupy

15. ledna 2018 aktualizováno: Ahmed El-Rahman Mohamed Azzam, Assiut University

Endoskopické endonazální transpterygoidní přístupy

Identifikovat:

  1. Nejčastější patologie postihující fossa pterygopalatina, laterální recesus sfénoidního sinu, skalní apex, Meckelovu jeskyni, kavernózní sinus, infratemporální jamku a laterální nazofarynx, které lze léčit endonazálními endoskopickými transptergoidními přístupy, nejčastější projevy a indikace operace.
  2. Různé techniky a proveditelnost různých endonazálních endoskopických transpterygoidních přístupů a frekvence využití přístupu.
  3. Pokuste se vytvořit protokol pro pooperační péči a zvládání komplikací.
  4. Získejte dostatečné chirurgické zkušenosti s endonazální endoskopickou transpterygoidní chirurgií k zavedení endonazální endoskopické chirurgie lební baze v Assiut University Hospital.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace lebeční základny prošla dramatickým pokrokem. Během raných stádií byly endoskopické přístupy omezeny výslednými defekty lební báze.

Přístup k pterygopalatine fossa (PPF) je chirurgickou výzvou kvůli jeho hlubokému umístění ve střední třetině obličeje a jeho komplexnímu souboru vaskulárních a nervových struktur. Důležitým aspektem PPF je jeho topografický vztah k orbitě a lebeční dutině.

Filozofie transpterygoidního přístupu se soustředí na maxilární sinus jako primární koridor, vytěsňuje obsah PPF a částečně nebo úplně odstraňuje pterygoidní proces, aby dosáhl laterálního rozsahu endonazální techniky.

Endoskopické endonazální transpterygoidní přístupy jsou rozděleny do pěti typů. Typ A zahrnuje ztenčení pterygoidního procesu za účelem získání přístupu k PPF. Typ B zahrnuje odstranění mediálního a předního aspektu báze pterygoidního výběžku pro přístup k laterálnímu vybrání sfénoidního sinu. Typ C zahrnuje disekci vidiánského nervu k identifikaci petrózního ICA a odstranění základny pterygoidních destiček, aby se dosáhlo skalního apexu, Meckelovy jeskyně nebo kavernózního sinu. Typ D vyžaduje variabilní odstranění pterygoidních destiček pro přístup do infratemporální jamky. Typ E vyžaduje odstranění části nebo dokonce celého pterygoidního výběžku a mediální třetiny Eustachovy trubice, aby bylo možné obnažit laterální nosohltan.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jakýkoli pacient s lézemi postihujícími pterygopalatinovou jámu, laterální recesus sfénoidního sinu, skalní vrchol, Meckelovu jeskyni, kavernózní sinus, infratemporální jámu a laterální nosohltan, které lze léčit endonazálními endoskopickými transptergoidními přístupy.

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotně nezpůsobilí pacienti k operaci
  2. V případě vzdálených metastáz v nádorech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacientů
Pacient, který má léze postihující pterygopalatinovou jámu, laterální recesus sfénoidního sinu, skalní apex, Meckelovu jeskyni, kavernózní sinus, infratemporální jámu a laterální nosohltan a lze jej léčit endonazálními endoskopickými transptergoidními přístupy
Postup: Transpterygoidní přístupy
Všichni pacienti budou operováni transpterygoidními přístupy, které jsou klasifikovány do 5 hlavních typů. Typ A zahrnuje ztenčení pterygoidního výběžku pro přístup do Pterygopalatinské jámy. Typ B zahrnuje odstranění mediálního a předního aspektu báze pterygoidního výběžku pro přístup k laterálnímu vybrání sfénoidního sinu. Typ C zahrnuje odstranění základny pterygoidních desek, aby se dosáhlo skalnatého vrcholu, Meckelovy jeskyně nebo kavernózního sinu. Typ D vyžaduje odstranění pterygoidních plotének pro přístup do infratemporální jamky. Typ E vyžaduje odstranění mediální pterygoidní ploténky nebo celého pterygoidního výběžku a mediální třetiny Eustachovy trubice k přístupu do laterálního nosohltanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ patologie
Časové okno: 1 týden
Bude provedena identifikace typu léze.
1 týden
Frekvence zbytkové hmoty
Časové okno: 1 týden
Časná magnetická rezonance bude získána po týdnu, aby se posoudil rozsah resekce a zjistil, zda existuje zbytková masa.
1 týden
Četnost opakování
Časové okno: 6 měsíců
Zobrazování bude provedeno za šest měsíců, aby se zjistilo, zda se neopakuje.
6 měsíců
Četnost komplikací
Časové okno: 1 měsíc
Pooperační sledování pacientů bude provedeno za účelem zjištění frekvence komplikací buď rinogenních jako je krvácení, synechie, prosakování CSF nebo orbitální komplikace jako proptóza, zrakové postižení nebo intrakraniální komplikace jako meningitida.
1 měsíc
Provozní doba
Časové okno: intraoperační
Doba operace bude vypočítána tímto endoskopickým přístupem ve srovnání s tradiční otevřenou technikou.
intraoperační
Intraoperační krvácení
Časové okno: Intraoperační
Množství intraoperačního krvácení a schopnost jeho kontroly.
Intraoperační
Expozice chirurgického pole
Časové okno: Intraoperační
Možnost přístupu k lézím zasahujícím hlubokou oblast v lebce jako fossa pterygopalatine, laterální recesus sinus sphenoidale, petrous apex, Meckelova jeskyně, kavernózní sinus, infratemporalis fossa a laterální nazofarynx.
Intraoperační
Pooperační pobyt
Časové okno: 2 týdny
pooperační pobyt pacienta v nemocnici.
2 týdny
úmrtnost
Časové okno: 1 rok
případná úmrtí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
  • Ředitel studie: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • transpterygoid approaches

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transpterygoidní přístupy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit