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Transpterygoide Ansätze

15. Januar 2018 aktualisiert von: Ahmed El-Rahman Mohamed Azzam, Assiut University

Endoskopische endonasale transpterygoide Zugänge

Zu identifizieren:

  1. Die häufigsten Pathologien der Fossa pterygopalatina, Recessus sphenoidalis lateralis, Felsenbeinspitze, Meckelsche Höhle, Sinus cavernosus, Fossa infratemporalis und lateraler Nasopharynx, die durch endonasale endoskopische transptergoidale Zugänge behandelt werden können, sind die häufigsten Manifestationen und Indikationen für eine Operation.
  2. Die unterschiedlichen Techniken und Durchführbarkeit verschiedener endonasaler endoskopischer transpterygoider Zugänge und die Häufigkeit der Anwendung des Zugangs.
  3. Versuchen Sie, ein Protokoll für die postoperative Versorgung und das Management von Komplikationen aufzustellen.
  4. Erwerben Sie ausreichende chirurgische Erfahrung in der endonasalen endoskopischen Transpterygoidchirurgie, um die endonasale endoskopische Schädelbasischirurgie im Assiut University Hospital zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schädelbasischirurgie hat dramatische Fortschritte gemacht. In frühen Stadien waren die endoskopischen Zugänge durch die resultierenden Schädelbasisdefekte begrenzt .

Der Zugang zur Fossa pterygopalatina (PPF) ist aufgrund ihrer tiefen Lage im mittleren Drittel des Gesichts und ihrer komplexen Anordnung von Gefäß- und Nervenstrukturen eine chirurgische Herausforderung. Ein wichtiger Aspekt des PPF ist seine topographische Beziehung zur Augenhöhle und zur Schädelhöhle.

Die Philosophie hinter dem transpterygoidalen Zugang konzentriert sich auf die Kieferhöhle als primären Korridor, verdrängt den Inhalt des PPF und entfernt den Pterygoidfortsatz teilweise oder vollständig, um die laterale Ausdehnung der endonasalen Technik zu erreichen.

Die endoskopischen endonasalen transpterygoiden Zugänge werden in fünf Typen eingeteilt. Typ A beinhaltet das Ausdünnen des Pterygoidfortsatzes, um Zugang zu PPF zu erhalten. Typ B umfasst die Entfernung des medialen und anterioren Anteils der Basis des Processus pterygoideus, um Zugang zum lateralen Recessus der Keilbeinhöhle zu erhalten. Bei Typ C wird der Nervus vidianus präpariert, um die Felsenbeinhöhle zu identifizieren, und die Basis der Pterygoidplatten entfernt, um die Felsenbeinspitze, die Meckel-Höhle oder den Sinus cavernosus zu erreichen. Typ D erfordert eine variable Entfernung der Pterygoidplatten, um Zugang zur Fossa infratemporalis zu erhalten. Typ E erfordert die Entfernung eines Teils oder sogar des gesamten Pterygoidfortsatzes und des medialen Drittels der Eustachischen Röhre, um den lateralen Nasopharynx freizulegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Patient mit Läsionen, die die Fossa pterygopalatinum, den lateralen Recessus der Keilbeinhöhle, die Felsenbeinspitze, die Meckel-Höhle, den Sinus cavernosus, die Fossa infratemporalis und den lateralen Nasopharynx betreffen, die durch endonasale endoskopische transptergoidale Zugänge behandelt werden können.

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinisch ungeeignete Patienten für eine Operation
  2. Bei Fernmetastasen in Tumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten
Der Patient mit Läsionen, die die Fossa pterygopalatina, den lateralen Recessus der Keilbeinhöhle, die Felsenbeinspitze, die Meckel-Höhle, den Sinus cavernosus, die Fossa infratemporalis und den lateralen Nasopharynx betreffen und durch endonasale endoskopische transptergoidale Zugänge behandelt werden können
Verfahren: Transpterygoide Ansätze
Alle Patienten werden mit transpterygoidalen Zugängen operiert, die in 5 Haupttypen eingeteilt werden. Typ A beinhaltet die Ausdünnung des Pterygoidfortsatzes, um Zugang zur Fossa pterygopalatina zu erhalten. Typ B beinhaltet die Entfernung des medialen und anterioren Aspekts der Basis des Processus pterygoideus, um Zugang zum lateralen Recessus der Keilbeinhöhle zu erhalten. Bei Typ C wird die Basis der Pterygoidplatten entfernt, um die Felsenbeinspitze, die Meckel-Höhle oder den Sinus cavernosus zu erreichen. Typ D erfordert die Entfernung der Pterygoidplatten, um Zugang zur Fossa infratemporalis zu erhalten. Typ E erfordert die Entfernung der medialen Pterygoidplatte oder des gesamten Pterygoidfortsatzes und des medialen Drittels der Eustachischen Röhre zum Zugang zum lateralen Nasopharynx

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Pathologie
Zeitfenster: 1 Woche
Die Identifizierung des Läsionstyps wird vorgenommen.
1 Woche
Häufigkeit der Restmasse
Zeitfenster: 1 Woche
Nach einer Woche wird ein frühes MRT durchgeführt, um das Ausmaß der Resektion zu beurteilen und zu suchen, ob noch Restmasse vorhanden ist.
1 Woche
Wiederholungshäufigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Bildgebung wird in einem Zeitraum von sechs Monaten durchgeführt, um nach einem Rezidiv zu suchen.
6 Monate
Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
Die postoperative Nachsorge der Patienten wird durchgeführt, um die Häufigkeit der Komplikation zu identifizieren, entweder rhinogen wie Blutung, Synechien, CSF-Leckage oder orbitale Komplikation als Proptosis, visuelle Affektion oder intrakranielle Komplikation wie Meningitis.
1 Monat
Betriebszeit
Zeitfenster: intraoperativ
Der Zeitpunkt der Operation wird bei diesem endoskopischen Zugang im Vergleich zur traditionellen offenen Technik berechnet.
intraoperativ
Intraoperative Blutungen
Zeitfenster: Intraoperativ
Die Menge der intraoperativen Blutung und die Fähigkeit, sie zu kontrollieren.
Intraoperativ
Chirurgische Feldexposition
Zeitfenster: Intraoperativ
Die Möglichkeit des Ansatzes, um Läsionen zu erreichen, die tiefe Bereiche im Schädel betreffen, wie die Fossa pterygopalatina, den Recessus lateralis der Keilbeinhöhle, die Felsenbeinspitze, die Meckelsche Höhle, den Sinus cavernosus, die Fossa infratemporalis und den lateralen Nasopharynx.
Intraoperativ
Postoperativer Aufenthalt
Zeitfenster: 2 Wochen
postoperativer Aufenthalt des Patienten im Krankenhaus.
2 Wochen
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
irgendwelche Todesfälle
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
  • Hauptermittler: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
  • Studienleiter: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • transpterygoid approaches

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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