Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transpterygoida tillvägagångssätt

15 januari 2018 uppdaterad av: Ahmed El-Rahman Mohamed Azzam, Assiut University

Endoskopiska endonasala transpterygoida tillvägagångssätt

Att identifiera:

  1. De vanligaste patologierna som påverkar pterygopalatine fossa, lateral fördjupning av sphenoid sinus, petrus apex, Meckels grotta, cavernous sinus, infratemporal fossa och lateral nasofarynx som kan behandlas med endonasala endoskopiska transptergoid tillvägagångssätt, de vanligaste manifestationerna av operationer och vid operationer.
  2. De olika teknikerna och genomförbarheten av olika endonasala endoskopiska transpterygoida tillvägagångssätt och frekvensen av användning av tillvägagångssätt.
  3. Försök att upprätta ett protokoll för postoperativ vård och hantering av komplikationer.
  4. Skaffa tillräcklig kirurgisk erfarenhet av endonasal endoskopisk transpterygoidkirurgi för att etablera endonasal endoskopisk skallebaskirurgi på Assiut universitetssjukhus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skallebaskirurgi har genomgått dramatiska framsteg. Under tidiga stadier begränsades de endoskopiska tillvägagångssätten av de resulterande skallbasdefekterna.

Tillgång till pterygopalatine fossa (PPF) är en kirurgisk utmaning på grund av dess djupa placering i mitten av tredjedelen av ansiktet och dess komplexa uppsättning vaskulära och neurala strukturer. En viktig aspekt av PPF är dess topografiska relation till omloppsbanan och kranialhålan.

Filosofin bakom det transpterygoida tillvägagångssättet är centrerat på sinus maxillaris som den primära korridoren, förskjuter innehållet i PPF och tar bort pterygoidprocessen helt eller delvis för att nå den laterala utsträckningen av endonasala tekniken.

De endoskopiska endonasala transpterygoida metoderna klassificeras i fem typer. Typ A innebär uttunning av pterygoidprocessen för att få tillgång till PPF. Typ B innebär avlägsnande av den mediala och främre delen av basen av pterygoidprocessen för att komma åt den laterala fördjupningen av sinus sphenoid. Typ C involverar dissekering av vidiannerven för att identifiera petrus ICA och ta bort basen av pterygoidplattorna för att nå petrus apex, Meckels grotta eller cavernous sinus. Typ D kräver ett variabelt avlägsnande av pterygoidplattorna för att komma åt den infratemporala fossa. Typ E kräver avlägsnande av en del av eller till och med hela pterygoidprocessen och den mediala tredjedelen av Eustachian-röret för att ge exponering av den laterala nasofarynxen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter med lesioner som påverkar pterygopalatine fossa, lateral försänkning av sphenoid sinus, petrus apex, Meckels grotta, cavernous sinus, infratemporal fossa och lateral nasofarynx som kan behandlas med endonasala endoskopiska transptergoida tillvägagångssätt.

Exklusions kriterier:

  1. Medicinskt olämpliga patienter för operation
  2. Vid fjärrmetastaser i tumörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: patienter
Patienten som har lesioner som påverkar pterygopalatine fossa, lateral fördjupning av sphenoid sinus, petrus apex, Meckels grotta, cavernous sinus, infratemporal fossa och lateral nasofarynx och kan behandlas med endonasal endoskopisk transptergoid
Procedur: Transpterygoid närmar sig
Alla patienter kommer att opereras med transpterygoida metoder som klassificeras i 5 huvudtyper. Typ A innebär uttunning av pterygoidprocessen för att komma åt Pterygopalatine fossa. Typ B innebär att den mediala och främre delen av basen av pterygoidprocessen tas bort för att komma åt den laterala fördjupningen av sinus sphenoid. Typ C innebär att man tar bort basen av pterygoidplattorna för att nå petrusapexen, Meckels grotta eller kavernösa sinus. Typ D kräver borttagning av pterygoidplattorna för att komma åt den infratemporala fossa. Typ E kräver avlägsnande av den mediala pterygoidplattan eller hela pterygoidprocessen, och den mediala tredjedelen av Eustachian-röret för att komma åt den laterala nasofarynxen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ av patologi
Tidsram: 1 vecka
Identifiering av typen av lesion kommer att göras.
1 vecka
Frekvens av restmassa
Tidsram: 1 vecka
Tidig MRT kommer att tas efter en vecka för att bedöma omfattningen av resektion och söka om det finns kvarvarande massa.
1 vecka
Frekvens av återfall
Tidsram: 6 månader
Avbildning kommer att göras inom sex månader för att söka efter eventuella återfall.
6 månader
Frekvens av komplikationer
Tidsram: 1 månad
Postoperativ uppföljning av patienterna kommer att göras för att identifiera frekvensen av komplikationer antingen rhinogena som blödning, synekier, csf-läckage eller orbital komplikation som proptos, visuell tillgivenhet eller intrakraniell komplikation som meningit.
1 månad
Drifttid
Tidsram: intraoperativt
Operationstiden kommer att beräknas i detta endoskopiska tillvägagångssätt jämfört med traditionell öppen teknik.
intraoperativt
Intraoperativ blödning
Tidsram: Intraoperativ
Mängden intraoperativ blödning och förmågan att kontrollera den.
Intraoperativ
Exponering för kirurgiskt fält
Tidsram: Intraoperativ
Möjligheten av tillvägagångssättet för att nå lesioner som påverkar djupare område i skallen som pterygopalatine fossa, lateral fördjupning av sphenoid sinus, petrus apex, Meckels grotta, cavernous sinus, infratemporal fossa och lateral nasofarynx.
Intraoperativ
Postoperativ vistelse
Tidsram: 2 veckor
patientens postoperativa vistelse på sjukhus.
2 veckor
dödlighet
Tidsram: 1 år
eventuella dödsfall
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
  • Huvudutredare: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
  • Studierektor: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • transpterygoid approaches

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transpterygoida tillvägagångssätt

Kliniska prövningar på Transpterygoid närmar sig

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera