翼状进近
2018年1月15日 更新者：Ahmed El-Rahman Mohamed Azzam、Assiut University
内窥镜鼻内经翼突入路
识别：
- 影响翼腭窝、蝶窦外侧隐窝、岩尖、Meckel 腔、海绵窦、颞下窝和外侧鼻咽的最常见病变，可以通过经鼻内窥镜经翼突入路治疗，最常见的表现和手术适应症。
- 不同经鼻内窥镜经翼突入路的不同技术和可行性以及入路的使用频率。
- 尝试制定术后护理和并发症管理方案。
- 在鼻内窥镜经翼突手术方面获得足够的手术经验，以在 Assiut 大学医院建立鼻内窥镜颅底手术。
研究概览
详细说明
颅底外科手术取得了巨大进步。 在早期阶段，内窥镜方法受到由此产生的颅底缺陷的限制。
进入翼腭窝 (PPF) 是一项手术挑战，因为它位于面部中三分之一的深处，并且血管和神经结构排列复杂。 PPF 的一个重要方面是它与眼眶和颅腔的地形关系。
经翼突入路背后的理念以上颌窦为主要通道，取代 PPF 的内容并部分或完全去除翼突以达到鼻内技术的横向范围。
内窥镜经鼻经翼突入路分为五种类型。 A 型涉及翼突变细以获得 PPF。 B 型涉及去除翼突基底部的内侧和前部，以进入蝶窦的外侧隐窝。 C 型涉及解剖翼管神经以识别岩骨 ICA 并去除翼板基部以到达岩尖、Meckel 腔或海绵窦。 D 型需要可变地移除翼骨板以进入颞下窝。 E 型需要切除部分甚至整个翼突，以及咽鼓管的内侧三分之一以暴露鼻咽外侧。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
任何病变影响翼腭窝、蝶窦外侧隐窝、岩尖、Meckel 腔、海绵窦、颞下窝和外侧鼻咽的病变均可通过经鼻内窥镜经翼突入路治疗。
排除标准：
- 身体状况不适合手术的患者
- 肿瘤远处转移时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：病人
病变累及翼腭窝、蝶窦外侧隐窝、岩尖、Meckel氏腔、海绵窦、颞下窝和鼻咽外侧，可采用经鼻内窥镜经翼突入路治疗的患者
|
所有患者都将采用经翼突入路进行手术，该入路分为 5 种主要类型。A 型涉及翼突变薄以进入翼腭窝。
B 型涉及去除翼突基底部的内侧和前部，以进入蝶窦的外侧隐窝。
C 型涉及移除翼板的基部以到达岩尖、Meckel 的洞穴或海绵窦。
D 型需要去除翼骨板才能进入颞下窝。
E型需要切除内侧翼板或整个翼突，咽鼓管内侧1/3至鼻咽外侧
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病理类型
大体时间：1周
|
将进行病变类型的鉴定。
|
1周
|
|
残余质量频率
大体时间：1周
|
一周后将获得早期 MRI，以评估切除范围并检查是否有残留肿块。
|
1周
|
|
复发频率
大体时间：6个月
|
成像将在六个月内完成以寻找任何复发。
|
6个月
|
|
并发症发生频率
大体时间：1个月
|
将对患者进行术后随访，以确定鼻源性并发症如出血、粘连、脑脊液渗漏或眼眶并发症如眼球突出、视力异常或颅内并发症如脑膜炎的频率。
|
1个月
|
|
营业时间
大体时间：术中
|
与传统的开放技术相比，这种内窥镜方法将计算手术时间。
|
术中
|
|
术中出血
大体时间：术中
|
术中出血量及其控制能力。
|
术中
|
|
手术野暴露
大体时间：术中
|
该方法可到达影响颅骨深部区域的病变，如翼腭窝、蝶窦侧隐窝、岩尖、Meckel 洞、海绵窦、颞下窝和鼻咽外侧。
|
术中
|
|
术后住院
大体时间：2周
|
患者术后住院。
|
2周
|
|
死亡率
大体时间：1年
|
任何死亡
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD、Assiut University
- 首席研究员：Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD、Cairo University
- 研究主任：Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chibbaro S, Cornelius JF, Froelich S, Tigan L, Kehrli P, Debry C, Romano A, Herman P, George B, Bresson D. Endoscopic endonasal approach in the management of skull base chordomas--clinical experience on a large series, technique, outcome, and pitfalls. Neurosurg Rev. 2014 Apr;37(2):217-24; discussion 224-5. doi: 10.1007/s10143-013-0503-9. Epub 2013 Nov 19.
- Choi J, Park HS. The clinical anatomy of the maxillary artery in the pterygopalatine fossa. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jan;61(1):72-8. doi: 10.1053/joms.2003.50012.
- Kasemsiri P, Solares CA, Carrau RL, Prosser JD, Prevedello DM, Otto BA, Old M, Kassam AB. Endoscopic endonasal transpterygoid approaches: anatomical landmarks for planning the surgical corridor. Laryngoscope. 2013 Apr;123(4):811-5. doi: 10.1002/lary.23697.
- Hofstetter CP, Singh A, Anand VK, Kacker A, Schwartz TH. The endoscopic, endonasal, transmaxillary transpterygoid approach to the pterygopalatine fossa, infratemporal fossa, petrous apex, and the Meckel cave. J Neurosurg. 2010 Nov;113(5):967-74. doi: 10.3171/2009.10.JNS09157. Epub 2009 Nov 20.
- Kassam AB, Prevedello DM, Carrau RL, Snyderman CH, Thomas A, Gardner P, Zanation A, Duz B, Stefko ST, Byers K, Horowitz MB. Endoscopic endonasal skull base surgery: analysis of complications in the authors' initial 800 patients. J Neurosurg. 2011 Jun;114(6):1544-68. doi: 10.3171/2010.10.JNS09406. Epub 2010 Dec 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月15日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月15日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- transpterygoid approaches
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.