I型糖尿病と診断された成人患者のウォートンゼリー由来間葉系間質細胞治療

包含基準:

1. -研究固有の手順を受ける前に与えられた、研究への参加に対する書面によるインフォームドコンセント
2. -1型糖尿病と一致する病歴が登録前2年以内に診断された
3. 試験患者１～６の最初の部分では、１８～４０歳の男性患者のみが含まれる。 研究の第 2 部では、7 歳から 21 歳の患者、18 歳から 40 歳までの男性と女性の両方の患者 (両端を含む) が含まれます。
4. -精神的に安定しており、研究者の意見では、研究プロトコルの手順を順守できる
5. 空腹時血漿 C-ペプチド濃度 >0.12 nmol/L。

6. -出産の可能性のある女性は、研究中に効果的な避妊方法を使用している場合、生理学的に妊娠することができるすべての女性として定義されます。 許容される避妊法とは、一貫して正しく使用された場合、失敗率が年間 1% 未満の方法です。 そのような方法には以下が含まれます（「臨床試験における避妊および妊娠検査に関する推奨事項」、www.hma.eu/ から提供）：

   1. 併用（エストロゲンとプロゲストーゲン含有ホルモン避妊に関連する排卵の抑制.

      • オーラル
      • 膣内
      • 経皮

   2. 排卵の阻害に関連するプロゲストーゲンのみのホルモン避妊

      • オーラル
      • 注射可能
      • 埋め込み可能
   3. 子宮内避妊器具 (IUD)
   4. 子宮内ホルモン放出システム (IUS)
   5. 両側卵管閉塞
   6. 完全な禁欲または精管切除されたパートナー。

除外基準:

1. インフォームドコンセントを提供できない
2. -ボディマス指数（BMI）> 30、または体重> 100 kgの患者
3. 体重が50kg未満の患者
4. 心血管状態が不安定な患者。 NYHA クラス III/IV
5. -治験責任医師が治療が必要と判断しない限り、活動性感染症の患者
6. -結核にさらされた患者、または過去3か月以内に結核または真菌症のリスクが高い地域に旅行した患者
7. -HIV、梅毒トレポネーマ、B型肝炎抗原（以前のワクチン接種と一致する血清学およびワクチン接種歴のある患者は許容されます）またはC型肝炎による感染の血清学的証拠を有する患者。
8. -免疫抑制治療を受けている患者
9. 既知の脱髄疾患のある患者
10. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性で、妊娠とは受胎後から妊娠終了までの女性の状態と定義され、陽性の hCG 臨床検査によって確認されます
11. -既知の、または以前の悪性腫瘍のある患者。
12. -インスリン以外の血糖調節を妨げる可能性のある経口抗糖尿病療法またはその他の併用薬を服用している
13. -治験責任医師の意見では、MSCによる治療を受けるのが安全ではない状態または状況の患者。
14. -任意の賦形剤、すなわちジメチルスルホキシド（DMSO）に対する既知の過敏症。