沃顿商学院的果冻来源的间充质基质细胞治疗诊断为 I 型糖尿病的成年患者

纳入标准：

1. 参与研究的书面知情同意书，在进行任何特定于研究的程序之前给出
2. 与入组前不到 2 年诊断出的 1 型糖尿病相符的临床病史
3. 在研究的第一部分患者 1-6 中，仅包括 18-40 岁之间的男性患者。 在研究的第二部分中，将包括 7-21 岁的患者，包括 18 至 40 岁（包括两端）的男性和女性患者。
4. 精神稳定，并且研究者认为能够遵守研究方案的程序
5. 空腹血浆 C 肽浓度 >0.12 nmol/L。

6. 具有生育潜力的女性，定义为所有生理上能够怀孕的女性，如果她们在研究期间使用有效的避孕方法。 可接受的节育方法是那些在持续和正确使用时每年失败率低于 1% 的方法。 这些方法包括（在“临床试验中与避孕和妊娠试验相关的建议”中，由 www.hma.eu/ 提供）：

   1. 联合（雌激素和孕激素含有与抑制排卵相关的激素避孕药。

      • 口服
      • 阴道内
      • 经皮

   2. 与抑制排卵相关的仅含孕激素的激素避孕药

      • 口服
      • 可注射的
      • 可植入的
   3. 宫内节育器 (IUD)
   4. 宫内激素释放系统 (IUS)
   5. 双侧输卵管阻塞
   6. 完全禁欲或结扎输精管的伴侣。

排除标准：

1. 无法提供知情同意
2. 体重指数 (BMI) > 30 或体重 > 100 公斤的患者
3. 体重<50公斤的患者
4. 心血管状态不稳定的患者，包括。 NYHA III/IV 级
5. 患有活动性感染的患者，除非研究者认为不需要治疗
6. 在过去 3 个月内暴露于结核病或曾在结核病或真菌病高风险地区旅行的患者
7. 有HIV、梅毒螺旋体、乙型肝炎抗原（血清学与既往疫苗接种史和疫苗接种史一致的患者可接受）或丙型肝炎病毒血清学证据的患者。
8. 接受任何免疫抑制治疗的患者
9. 患有已知脱髓鞘疾病的患者
10. 怀孕或哺乳期（哺乳期）妇女，其中怀孕定义为女性在受孕后直至妊娠终止的状态，由 hCG 实验室检测呈阳性证实
11. 患有已知或既往恶性肿瘤的患者。
12. 服用口服抗糖尿病疗法或任何其他可能干扰除胰岛素以外的葡萄糖调节的伴随药物
13. 患有研究者认为不安全接受 MSC 治疗的任何病症或任何情况的患者。
14. 已知对任何赋形剂过敏，即二甲基亚砜 (DMSO)。