変形性膝関節症患者における GLA:D Canada と個別のジョイントエフォート運動プログラムとの比較

バックグラウンド：

変形性関節症 (OA) は、世界的に障害の主な原因であり、カナダでは 440 万人以上 (カナダ人の 13%) が罹患しています。 OA の症状には、関節の痛み、こわばり、可動域の喪失、および炎症が含まれ、生活の質が大幅に低下します。 OA 管理のための現在のエビデンスに基づくガイドラインでは、関節置換手術の前に減量、患者教育、運動療法、装具、粘液補充、および抗炎症/鎮痛薬を推奨しています。 残念ながら、現在の診療傾向はこれらのガイドラインと一致しておらず、主に関節置換術に焦点を当てています. 最近、デンマークのグループによる研究では、患者教育と標準化されたグループ運動療法プログラム (GLA :D®)。 デンマークでの成功に基づいて、GLA:D® プログラムがカナダで利用できるようになりました。 現在のところ、GLA:D® カナダ プログラムがデンマークで見られる結果と同様の結果をもたらすかどうか、または GLA:D® プログラムが既存の個別化された OA ケア プログラムとどのように比較されるかは不明です (つまり、 共同努力）。

リサーチクエスチョン:

1. GLA:D® 標準化された教育および運動プログラムは、アルバータ州の膝 OA 患者の機能的可動性、生活の質、疼痛管理、およびバイオマーカーの改善に関連していますか?
2. JointEffort の個別化された運動および教育プログラムは、アルバータ州の膝 OA 患者の機能的可動性、生活の質、疼痛管理、およびバイオマーカーの改善に関連していますか?
3. 膝 OA 患者の機能的可動性、生活の質、疼痛管理、およびバイオマーカーの改善は、GLA:D® と JointEffort 教育および運動プログラムに登録された患者の間で異なりますか?

目的:

この実験前介入研究の目的は、1) GLA:D® 標準化プログラムへの参加と、機能的可動性、生活の質、疼痛管理、および膝 OA 患者の炎症性バイオマーカーとの関連を評価すること、2) 関連を評価することです。 JointEffort 個別化プログラムへの参加と、膝 OA 患者の機能的可動性、生活の質、疼痛管理、および炎症性バイオマーカーとの間、および 3) 標準化された (GLA:D®) と個別化された (JointEffort ) 運動プログラム。

方法論:

研究参加者：かかりつけ医または整形外科医の膝OA診断を受けた50歳以上の60人の参加者の便利なサンプルが研究に含まれます。 具体的には、30 名が 1) GLA:D® プログラムに参加し、性別と年齢が一致する 30 名が 2) ジョイントエフォート プログラムに参加します。 60人の参加者は、研究グループ間で中程度の効果を検出する能力に基づいた控えめな見積もりです（1-β= 0.8、 α=0.05)。

運動プログラム: GLA:D® プログラムは、1) プログラム前後のアウトカム測定 (自己報告および機能アウトカム) で構成されます。 2) 2、OA 疾患の特徴、治療法、自助戦略に関する情報を含む 1 ～ 1.5 時間の教育セッション。 3) 神経筋運動 (ウォームアップ、サーキット トレーニング、クールダウン) トレーニング プログラムを 1 時間、少人数 (最大 10 人) のグループベースで管理されたセッションで週 2 回、6 週間実施します。 エクササイズの目標は、代償機能の安定性を構築し、感覚運動制御を改善することにより、脚のニュートラルで機能的なアライメントを回復することです。 ジョイントエフォート プログラムは、次の内容で構成されています。 2) 登録栄養士が指導する栄養セミナーで、OA 患者の食事の推奨事項と、減量および/または管理を含む炎症状態を説明します。 3) 個別化されたエクササイズ (筋力トレーニング、神経筋トレーニング、バランス トレーニング、および関節可動域トレーニング) トレーニング プログラムを 1 時間、少人数 (最大 10 人) のグループ ベースで管理されたセッションで週 2 回、6 週間にわたって実施します。

研究成果:

1. 人口統計学的（年齢、性別、身長、体重、およびボディマス指数）、併存疾患、出席、運動記録、および薬物使用の詳細が、各訪問時に記録されます。 アドヒアランスは、運動プログラムへの参加（セッション数）によって測定されます。
2. 次の自己報告アンケートは、ベースライン、2、および 12 か月に記入されます: 膝の損傷および変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)、断続的および持続的な変形性関節症の痛み (ICOAP) スコア、および EuroQOL-5 次元-5 レベル ( EQ-5D-5L) スコア。
3. OAに関する患者知識アンケート（PKQ-OA）および関節炎自己効力感アンケートは、ベースライン、2、および12か月で完了します。
4. すべての参加者は、ベースライン、2 か月、および 12 か月で、40 メートルのフェイスペース ウォーク テストと 30 代のチェア スタンド テストを完了します。
5. ベースライン、2、および 12 か月で収集された血清サンプルは、Luminex-xMAP テクノロジー (Eve Technologies ）。

統計分析：

記述統計 (平均 (95% CI)、割合 (95% CI)、または中央値 (範囲) を使用して、ベースライン、2 か月、および 12 か月の自己報告の変化、機能的およびバイオマーカーの結果を適宜報告します。 一致したデザインを説明するために、ペア内の差の平均 (95% CI) を使用して、結果全体で治療グループを比較します。 最後に、条件付きロジスティック回帰を使用して、出席 (セッション数) と各結果の 12 か月間の変化との関係を評価します。

意義：

このプロジェクトは、膝 OA 患者の運動プログラミング処方の理解に貢献します。 GLA:D® および/または JointEffort が機能的可動性、生活の質、疼痛管理、およびバイオマーカーの改善をサポートする場合、州内の OA 患者の実施戦略において役割を果たすことができます。 運動プログラミングは、アルバータ州のいくつかの施設で実施される可能性があり、その結果、疾患の進行を改善し、関節全置換術を遅らせる可能性があります.