Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLA:D Kanadan ja yksilöllisen JointEffort-harjoitusohjelman vertailu polven nivelrikkopotilaille

keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Alberta

Vertailu standardoidun (GLA:D Kanada) ja yksilöllisen (JointEffort) harjoitusohjelman välillä, joka koskee toiminnallista liikkuvuutta, elämänlaatua, kivunhallintaa ja tulehduksellisia biomarkkereita polven nivelrikkopotilailla

Nivelrikko (OA) on johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa yli 4,4 miljoonaan ihmiseen Kanadassa (13 % kanadalaisista). OA-oireita ovat nivelkipu, jäykkyys, liikeratojen heikkeneminen ja tulehdus, mikä heikentää merkittävästi elämänlaatua. Nykyiset näyttöön perustuvat ohjeet OA:n hallintaan suosittelevat painonpudotusta, potilaskoulutusta, liikuntahoitoa, jäykistämistä, viskoosisumentointia ja tulehdus-/kipulääkkeitä ennen nivelleikkausta. Valitettavasti nykyiset käytäntötrendit eivät ole näiden ohjeiden mukaisia ​​ja keskittyvät suurelta osin nivelten korvaamiseen. Äskettäin tanskalaisen ryhmän tekemä tutkimus on osoittanut polven OA-oireiden etenemisen, niveliin liittyvien kipulääkkeiden käytön, sairauslomalla olevien henkilöiden ja korkeamman fyysisen aktiivisuuden vähentyneen 12 kuukautta yhdistetyn potilaskoulutuksen ja standardoidun ryhmäliikuntahoito-ohjelman (GLA) jälkeen. :D®). Tanskalaisen menestyksen perusteella GLA:D®-ohjelma on julkaistu Kanadassa. Toistaiseksi on epäselvää, johtaako GLA:DTM Canada -ohjelma samankaltaisiin tuloksiin kuin Tanskassa, tai miten GLA:DTM-ohjelma verrattuna olemassa oleviin yksilöllisiin OA-hoito-ohjelmiin (esim. Yhteinen ponnistus). Tämä tutkimus vastaa seuraaviin kolmeen kysymykseen;

  1. Liittyykö GLA:DTM-standardoitu koulutus- ja harjoitusohjelma toiminnallisen liikkuvuuden, elämänlaadun, kivunhallinnan ja tulehduksellisten biomarkkerien parannuksiin polven OA-potilailla Calgaryssa, Albertassa?
  2. Liittyykö JointEffort yksilöllinen harjoitus- ja koulutusohjelma parantuneeseen toiminnalliseen liikkuvuuteen, elämänlaatuun, kivunhallintaan ja tulehduksellisiin biomarkkereihin polven OA-potilailla Calgaryssa, Albertassa?
  3. Eroavatko polven OA-potilaiden toiminnallisen liikkuvuuden, elämänlaadun, kivunhallinnan ja tulehduksellisten biomarkkerien parannukset GLA:DTM- ja JointEffort-koulutus- ja harjoitusohjelmiin ilmoittautuneiden välillä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Nivelrikko (OA) on johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa yli 4,4 miljoonaan ihmiseen Kanadassa (13 % kanadalaisista). OA-oireita ovat nivelkipu, jäykkyys, liikeratojen heikkeneminen ja tulehdus, mikä heikentää merkittävästi elämänlaatua. Nykyiset näyttöön perustuvat ohjeet OA:n hallintaan suosittelevat painonpudotusta, potilaskoulutusta, liikuntahoitoa, jäykistämistä, viskoosisumentointia ja tulehdus-/kipulääkkeitä ennen nivelleikkausta. Valitettavasti nykyiset käytäntötrendit eivät ole näiden ohjeiden mukaisia ​​ja keskittyvät suurelta osin nivelten korvaamiseen. Äskettäin tanskalaisen ryhmän tekemä tutkimus on osoittanut polven OA-oireiden etenemisen, niveliin liittyvien kipulääkkeiden käytön, sairauslomalla olevien henkilöiden ja korkeamman fyysisen aktiivisuuden vähentyneen 12 kuukautta yhdistetyn potilaskoulutuksen ja standardoidun ryhmäliikuntahoito-ohjelman (GLA) jälkeen. :D®). Tanskalaisen menestyksen perusteella GLA:D®-ohjelma on julkaistu Kanadassa. Toistaiseksi on epäselvää, johtaako GLA:D® Canada -ohjelma samankaltaisiin tuloksiin kuin Tanskassa, tai miten GLA:D®-ohjelma vertautuu olemassa oleviin yksilöllisiin OA-hoito-ohjelmiin (esim. Yhteinen ponnistus).

TUTKIMUSKYSYMYKSET:

  1. Liittyykö GLA:D®-standardoitu koulutus- ja harjoitusohjelma toiminnallisen liikkuvuuden, elämänlaadun, kivunhallinnan ja biomarkkerien parannuksiin polven OA-potilailla Albertassa?
  2. Liittyykö JointEffort yksilöllinen harjoitus- ja koulutusohjelma parantuneeseen toiminnalliseen liikkuvuuteen, elämänlaatuun, kivunhallintaan ja biomarkkereihin polven OA-potilailla Albertassa?
  3. Eroavatko polven OA-potilaiden toiminnallisen liikkuvuuden, elämänlaadun, kivunhallinnan ja biomarkkerien parannukset GLA:D®- ja JointEffort-koulutus- ja harjoitusohjelmiin ilmoittautuneiden välillä?

TAVOITTEET:

Tämän esikokeellisen interventiotutkimuksen tavoitteena on 1) arvioida yhteys GLA:D®-standardoituun ohjelmaan osallistumisen ja toiminnallisen liikkuvuuden, elämänlaadun, kivunhallinnan ja tulehduksellisten biomarkkerien välillä polven OA-potilailla, 2) arvioida yhteyttä JointEffort-ohjelmaan osallistumisen ja toiminnallisen liikkuvuuden, elämänlaadun, kivunhallinnan ja tulehduksellisten biomarkkerien välillä polven OA-potilailla, ja 3) arvioida, onko tuloksissa eroja standardoidun (GLA:D®) ja yksilöllisen (JointEffort) välillä. ) harjoitusohjelmia.

METODOLOGIA:

Tutkimukseen osallistujat: Tutkimukseen otetaan mukaan 60 ≥50-vuotiaan osallistujan mukavuusnäyte, jolla on perusterveydenhuollon lääkäri tai ortopedikirurgi polven OA-diagnoosi. Tarkemmin sanottuna 30 henkilöä osallistuu 1) GLA:D® -ohjelmaan ja 30 sukupuolen ja iän mukaista henkilöä osallistuu 2) JointEffort-ohjelmaan. 60 osallistujaa on konservatiivinen arvio, joka perustuu kykyyn havaita kohtalainen vaikutus tutkimusryhmien välillä (1-β=0,8, a = 0,05).

Harjoitusohjelmat: GLA:D®-ohjelma koostuu 1) tulosmittauksesta ennen ja jälkeen (itseraportoidut ja toiminnalliset tulokset); 2) 2, 1-1,5 tunnin koulutustilaisuutta, mukaan lukien tiedot OA-taudin ominaisuuksista, hoidoista ja oma-apustrategioista; ja 3) hermolihasharjoitus (lämmittely, kiertoharjoittelu ja jäähdytys) harjoitusohjelma, joka toteutetaan 1 tunnin pienissä (enintään 10 henkilöä) ryhmäkohtaisissa ohjatuissa istunnoissa kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Harjoitusten tavoitteena on palauttaa jalkojen neutraali, toiminnallinen linjaus rakentamalla kompensoivaa toiminnallista vakautta ja parantamalla sensomotorista ohjausta. JointEffort-ohjelma koostuu: 1) yhdestä tapaamisesta yksilölliseen ohjelmasuunnitteluun; 2) ravitsemusseminaari, jonka opettaa rekisteröity ravitsemusterapeutti ja jossa selitetään OA-potilaiden ja tulehdustilojen ruokavaliosuosituksia, mukaan lukien painonpudotus ja/tai hallinta; ja 3) yksilöllinen harjoitus (voima- ja hermo-lihasharjoittelu, tasapainoharjoittelu ja liikerajat) harjoitusohjelma, joka toteutetaan 1 tunnin pienissä (enintään 10 henkilöä) ryhmäkohtaisissa ohjatuissa harjoituksissa kahdesti viikossa 6 viikon ajan.

Opintojen tulokset:

  1. Väestötiedot (ikä, sukupuoli, pituus, paino ja painoindeksi), komorbiditeetti, osallistuminen, harjoituspäiväkirja ja lääkkeiden käyttötiedot kirjataan jokaisella käynnillä. Sitoutumista mitataan harjoitusohjelmaan osallistumisella (harjoituskertojen määrällä).
  2. Seuraavat itseraportointilomakkeet täytetään lähtötasolla, 2 ja 12 kuukauden kuluttua: polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS), ajoittaisen ja jatkuvan nivelrikon kipupisteet (ICOAP) ja EuroQOL-5 Dimensions-5 Levels ( EQ-5D-5L) Pisteet.
  3. OA:ta koskeva potilastietokysely (PKQ-OA) ja niveltulehduksen itsetehokkuuskysely täytetään lähtötilanteessa, 2 ja 12 kuukauden kuluttua.
  4. Kaikki osallistujat suorittavat 40 metrin kasvotahtikävelytestin ja 30-luvun tuolinseisontatestin lähtötilanteessa, 2 ja 12 kuukauden kuluttua.
  5. Veriseeruminäyte, joka on kerätty lähtötilanteessa, 2 ja 12 kuukauden kuluttua, analysoidaan biomarkkerien (sytokiinit, kemokiinit, adipokiinit, mytokiinit) määrittämiseksi käyttämällä Discovery Assay -määritystä (42 Custom-Plex human assay) ja Luminex-xMAP-tekniikkaa (Eve Technologies). ).

TILASTOLLINEN ANALYYSI:

Kuvaavia tilastoja (keskiarvo (95 % CI), osuus (95 % CI) tai mediaani (alue) käytetään raportoimaan lähtötilanne, 2 ja 12 kuukauden muutos itseraportissa, toiminnallisissa ja biomarkkerituloksissa, tapauksen mukaan. Vastaavan mallin huomioon ottamiseksi keskimääräistä parin sisäistä eroa (95 % CI) käytetään hoitoryhmien vertailuun tulosten välillä. Lopuksi ehdollista logistista regressiota käytetään arvioimaan osallistumisen (istuntojen lukumäärä) ja kunkin tuloksen 12 kuukauden muutoksen välistä suhdetta.

MERKITYS:

Tämä projekti edistää polven OA-potilaiden harjoitusohjelmointireseptien ymmärtämistä. Jos GLA:D® ja/tai JointEffort tukevat parannuksia toiminnallisessa liikkuvuudessa, elämänlaadussa, kivunhoidossa ja biomarkkereissa, sillä voi olla rooli OA-potilaiden toteutusstrategiassa maakunnassa. Harjoitusohjelmointia voidaan toteuttaa useissa paikoissa ympäri Albertaa, mikä saattaa mahdollisesti muuttaa taudin etenemistä ja mahdollisesti viivästyttää nivelten korvaamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • McCaig Institute for Bone and Joint Health, University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
        • Active Living, University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
        • Sports Medicine Centre, University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. perusterveydenhuollon lääkäri tai ortopedi on todennut OA:n;
  2. ≥50 vuoden ikä;
  3. osaa lukea, ymmärtää ja antaa tietoisen suostumuksen englanniksi; ja
  4. voi osallistua harjoitusohjelmointitunneille Calgaryn yliopistossa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on fyysisiä tai neurologisia vammoja tai olemassa olevia sairauksia, joissa fyysinen aktiivisuus on vasta-aiheista;
  2. sinulla on tulehduksellinen niveltulehdus, murtuma, kasvain tai akuutti trauma; ja
  3. osallistunut aiemmin JointEffort- tai GLA:D-ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GLA:D Kanada-ohjelma
RYHMÄ 1: GLA:DTM CANADA GROUP (STANDARDISOITU HARJOITUSOHJELMA)
Muut: GLA:D Kanada-ohjelma
GLA:D®-ohjelma koostuu 1) tulosmittauksesta ennen ja jälkeen (itseraportoidut ja toiminnalliset tulokset); 2) 2, 1-1,5 tunnin koulutustilaisuutta, mukaan lukien tiedot OA-taudin ominaisuuksista, hoidoista ja oma-apustrategioista; ja 3) hermolihasharjoitus (lämmittely, kiertoharjoittelu ja jäähdytys) harjoitusohjelma, joka toteutetaan 1 tunnin pienissä (enintään 10 henkilöä) ryhmäkohtaisissa ohjatuissa istunnoissa kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Harjoitusten tavoitteena on palauttaa jalkojen neutraali, toiminnallinen linjaus rakentamalla kompensoivaa toiminnallista vakautta ja parantamalla sensomotorista ohjausta.
Kokeellinen: JointEffort-ohjelma
RYHMÄ 2: JOINTEFFORT RYHMÄ (YKSILÖLLINEN HARJOITUSOHJELMA)
Muut: JointEffort-ohjelma
JointEffort-ohjelma koostuu: 1) yhdestä yksilölliseen ohjelmasuunnitteluun tähtäävästä tapaamisesta (1-1,5 tuntia); 2) ravitsemusseminaari, jonka opettaa rekisteröity ravitsemusterapeutti ja jossa selitetään OA-potilaiden ja tulehdustilojen ruokavaliosuosituksia, mukaan lukien laihdutus ja/tai hallinta (1 tunti); ja 3) yksilöllinen harjoitus (voima- ja hermo-lihasharjoittelu, tasapainoharjoittelu ja liikerajat) harjoitusohjelma, joka toteutetaan 1 tunnin pienissä (enintään 10 henkilöä) ryhmäkohtaisissa ohjatuissa harjoituksissa kahdesti viikossa 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) itseraportointikyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
KOOS-itseraportointikyselyä [17] käytetään polven OA:hen liittyvien oireiden ja toiminnan muutosten arvioimiseen lähtötilanteessa, 2 ja 12 kuukauden kohdalla. Muutokset lähtötasosta raportoidaan. KOOS koostuu 42:sta viidestä ala-asteikosta (kipu, muut oireet, toiminta arjessa, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä polviin liittyvä elämänlaatu), jotka on arvostettu 5-pisteen Likert-asteikolla. Ala-asteikkopisteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärä muunnetaan asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Perustaso, 2 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Harjoituskokeen jälkeen kaikki osallistujat suorittavat 40 metrin kasvotahtikävelytestin lähtötilanteessa, 2 ja 12 kuukauden kuluttua fyysisen toiminnan (kestävyyden) mittaamisesta. Muutokset lähtötasosta raportoidaan. Osallistujia pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti, juoksematta 10 metrin (33 jalkaa) kävelytietä pitkin ja sitten kääntymään kartion ympäri, palaamaan ja toistamaan uudelleen yhteensä 40 metrin (132 jalkaa) (3 kierrosta) ). Jos tavallista kävelyapua tarvitaan, se sallitaan ja sen käyttö kirjataan. Kokeiluaika tallennetaan (lähin 100. sekuntia) ja ilmaistaan ​​nopeudena m/s jakamalla matka (40 m) ajalla (s).
Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
30 sekunnin tuolitelineen fyysinen toiminta (voima)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Harjoituskokeen jälkeen kaikki osallistujat suorittavat 30-luvun tuolinseisontatestin [13] lähtötilanteessa, 2 ja 12 kuukauden kuluttua fyysisen toiminnan (voiman) mittaamiseksi. Muutokset lähtötasosta raportoidaan. Istumisasennosta, vakiokorkuisella tuolilla, jokainen osallistuja nousee seisomaan, kunnes heidän lantionsa ja polvensa ovat täysin ojennettuna, ja sitten istuu kokonaan takaisin alas niin, että heidän pohjansa koskettaa täysin istuinta. Tämä toistetaan 30 sekunnin ajan. Täysi istumisesta seisomaan -liikkeiden lukumäärä 30 sekunnissa tallennetaan. Osallistuja saa pysähtyä ja levätä, jos hän väsyy, vaikka aika jatkuu. Jos osallistuja ei pysty seisomaan edes kerran, kokeen pistemäärä on nolla.
Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Seerumin biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 12 kuukautta

Veriseeruminäyte, joka on kerätty lähtötilanteessa, 2 ja 12 kuukauden kuluttua, analysoidaan biomarkkerien määrittämiseksi (raportoidaan pikogrammeina/ml) käyttämällä Discovery Assayta (Custom-Plex human assay) ja Luminex-xMAP-tekniikkaa (Eve Technologies). Muutokset lähtötasosta raportoidaan.

Biomarkkerit sisältävät seuraavat:

  1. Ihmisen sytokiiniryhmä / kemokiiniryhmä.
  2. Ihmisen Adipokine Array.
  3. Ihmisen Myokine Array.
Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Niveltulehdukseen liittyvä itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Niveltulehdukseen liittyvää itsetehokkuusasteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden niveltulehduskohtaista itsetehokkuutta tai potilaiden uskomuksia siitä, että he voisivat suorittaa tiettyjä tehtäviä tai käyttäytymismalleja selviytyäkseen niveltulehduksen seurauksista lähtötasolla, 2 ja 12. kuukaudet. Muutokset lähtötasosta raportoidaan. Asteikko koostuu 20 pisteestä 3 ala-asteikolla (eli itsetehokkuus kivun hallinnassa, omatehokkuus fyysisten toimintojen hallinnassa ja itsetehokkuus muiden oireiden hallinnassa), jotka on pisteytetty 10 pisteen Likert-asteikolla erittäin epävarmasta (1) hyvin varma (10).
Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
EuroQOL-5 Dimensions itseraportointikysely
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
EuroQOL-5 Dimensions (EQ-5D-5L) itseraportointikyselyä [19] käytetään arvioitaessa kipua, muita oireita, toimintaa jokapäiväisessä elämässä, toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä polviin liittyvää elämänlaatua lähtötilanteessa, 2 ja 12 kuukautta. Muutokset lähtötasosta raportoidaan. EQ-5D-5L koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus, joista jokaisella on 5 vastetasoa ei-ongelmista kohteen (1) kanssa kyvyttömyyteen (5) prosenttiosuuden lisäksi yleisestä terveydestä.
Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Ajoittainen ja jatkuva nivelrikkokipu -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Kivun arvioimiseen käytetään Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) -kyselylomaketta [20], jossa otetaan huomioon sekä jatkuvat että ajoittaiset kipukokemukset lähtötilanteessa, 2 ja 12 kuukauden kohdalla. Muutokset lähtötasosta raportoidaan. 11 kohdan työkalu on jaettu kahteen ala-asteikkoon: 1) jatkuva kipu (intensiteetti, unihäiriöt, elämänlaadun heikkeneminen, turhautuminen ja polvikivuista huoli) ja 2) kipu, joka tulee ja menee (intensiteetti) , esiintymistiheys, vaikeutettu uni, elämänlaadun heikkeneminen ja turhautuminen ja polvikivuista huolehtiminen), jokaisella on 5 vastetasoa ei-kipusta (0) erittäin (4).
Perustaso, 2 ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan seksi
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat kirjaavat nykyisen sukupuolensa mukautettuun tutkimuskyselyyn lähtötilanteessa. Vaihtoehdot ovat joko mies tai nainen.
Perustaso
Osallistujan ikä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Osallistujat kirjaavat nykyisen ikänsä mukautettuun tutkimuskyselyyn lähtötilanteessa 2 ja 12 kuukautta.
Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Osallistujan korkeus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Osallistujien pituus mitataan ja tallennetaan 0,1 cm:n tarkkuudella standardoidulla stadionimittarilla lähtötilanteessa, 2 ja 12 kuukauden kohdalla.
Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Osallistujan paino
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Osallistujien paino mitataan ja kirjataan 0,1 kg:n tarkkuudella standardoidulla kannettavalla lääketieteellisellä vaa'alla lähtötilanteessa, 2 ja 12 kuukauden kohdalla.
Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Osallistujan painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
BMI lasketaan (kg/m2) ja muunnetaan ikä- ja sukupuolikohtaisiksi prosenttipisteiksi käyttämällä Yhdysvaltain kasvukaavioita pituuden (lähin 0,1 cm stadiometrillä) ja painon (lähin 0,1 kg kannettavalla lääkevaa'alla) mittauksista.
Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Osallistujat lääketieteelliset liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Osallistujat kirjaavat kaikki nykyiset lääketieteelliset liitännäissairaudet mukautettuun tutkimuskyselyyn lähtötilanteessa, 2 ja 12 kuukauden kuluttua.
Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Kaksi käyntiä viikossa kuuden interventioviikon aikana
Harjoituspäiväkirjat kirjataan jokaisella käynnillä
Kaksi käyntiä viikossa kuuden interventioviikon aikana
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivittäin kuuden viikon interventio, 2 ja 12 kuukautta
Lääkkeiden käyttö kirjataan päivittäin ja tarkastetaan tutkimushenkilöstön kanssa jokaisella käynnillä
Lähtötilanne, päivittäin kuuden viikon interventio, 2 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

McCaig Institute for Bone and Joint Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jackie L Whittaker, PT, PhD, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00077351

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset GLA:D Kanada-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa