En sammenligning mellom GLA:D Canada og et individualisert JointEffort-treningsprogram hos pasienter med kneartrose

BAKGRUNN:

Artrose (OA) er den ledende årsaken til funksjonshemming på verdensbasis og rammer mer enn 4,4 millioner mennesker i Canada (13 % av kanadiere). OA-symptomer inkluderer leddsmerter, stivhet, bevegelsestap og betennelse, noe som resulterer i en betydelig reduksjon i livskvalitet. Gjeldende evidensbaserte retningslinjer for OA-behandling anbefaler vekttap, pasientopplæring, treningsterapi, avstivering, viskosupplementering og antiinflammatoriske/smertemedisiner før leddprotesekirurgi. Dessverre er dagens praksistrender ikke i samsvar med disse retningslinjene og fokuserer i stor grad på ledderstatning. Nylig har forskning fra en gruppe i Danmark vist en reduksjon i progresjonen av kne-OA-symptomer, leddrelatert smertestillende bruk, sykemeldte personer og høyere fysisk aktivitetsnivå 12 måneder etter en kombinert pasientopplæring og standardisert gruppetreningsterapiprogram (GLA). :D®). Basert på den danske suksessen er GLA:D®-programmet gjort tilgjengelig i Canada. Til dags dato er det uklart om GLA:D® Canada-programmet vil resultere i resultater som ligner de som er sett i Danmark, eller hvordan GLA:D®-programmet sammenlignes med eksisterende individualiserte OA-pleieprogrammer (dvs. JointEffort).

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

1. Er det GLA:D® standardiserte utdannings- og treningsprogrammet assosiert med forbedringer i funksjonell mobilitet, livskvalitet, smertebehandling og biomarkører hos pasienter med artrose i kne i Alberta?
2. Er JointEffort individualisert trenings- og utdanningsprogram assosiert med forbedret funksjonell mobilitet, livskvalitet, smertebehandling og biomarkører hos pasienter med artrose i kne i Alberta?
3. Er forbedringene i funksjonell mobilitet, livskvalitet, smertebehandling og biomarkører hos pasienter med artrose i kne forskjellig mellom de som er registrert i GLA:D® og JointEffort utdannings- og treningsprogrammer?

MÅL:

Målet med denne pre-eksperimentelle intervensjonsstudien er å 1) vurdere sammenhengen mellom deltakelse i det GLA:D® standardiserte programmet og funksjonell mobilitet, livskvalitet, smertebehandling og inflammatoriske biomarkører hos pasienter med artrose i kne, 2) vurdere sammenhengen mellom deltakelse i det individuelle JointEffort-programmet og funksjonell mobilitet, livskvalitet, smertebehandling og inflammatoriske biomarkører hos pasienter med artrose i kne, og 3) vurdere om det er noen forskjeller i utfall mellom standardisert (GLA:D®) og individualisert (JointEffort) ) treningsprogrammer.

METODOLOGI:

Studiedeltakere: Et praktisk utvalg på 60 deltakere ≥50 år med en primærlege eller ortopedisk kirurg kne-OA diagnose vil bli inkludert i studien. Nærmere bestemt vil 30 individer delta i 1) GLA:D®-programmet og 30 kjønns- og alderstilpassede individer vil delta i 2) JointEffort-programmet. 60 deltakere er et konservativt estimat basert på evnen til å oppdage en moderat effekt mellom studiegruppene (1-β=0,8, a=0,05).

Treningsprogrammer: GLA:D®-programmet består av 1) resultatmåling før og etter programmet (selvrapporterte og funksjonelle resultater); 2) 2, 1-1,5 timers opplæringsøkter inkludert informasjon om OA-sykdomskarakteristikker, behandlinger og selvhjelpsstrategier; og 3) et nevromuskulær treningsprogram (oppvarming, sirkeltrening og nedkjøling) administrert i løpet av 1 time, små (opptil 10 personer) gruppebaserte, veilede økter to ganger i uken i 6 uker. Målet med øvelsene er å gjenopprette nøytral, funksjonell justering av bena ved å bygge kompenserende funksjonell stabilitet og forbedre sansemotorisk kontroll. JointEffort-programmet består av: 1) en avtale rettet mot individualisert programdesign; 2) et ernæringsseminar undervist av en registrert kostholdsekspert som forklarer kostholdsanbefalinger for OA-pasienter og inflammatoriske tilstander, inkludert vekttap og/eller behandling; og 3) et individualisert treningsprogram (styrke- og nevromuskulær trening, balansetrening og bevegelsesøvelser) treningsprogram administrert i løpet av 1 time, små (opptil 10 personer) gruppebaserte, veilede økter to ganger ukentlig i 6 uker.

Studieresultater:

1. Demografiske (alder, kjønn, høyde, vekt og kroppsmasseindeks), komorbiditet, oppmøte, treningslogg og medisinbruksdetaljer vil bli registrert ved hvert besøk. Overholdelse vil bli målt ved oppmøte på treningsprogram (antall økter).
2. Følgende selvrapporterende spørreskjemaer vil bli utfylt ved baseline, 2 og 12 måneder: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) Score og EuroQOL-5 Dimensions-5 Levels ( EQ-5D-5L) Poengsum.
3. Pasientkunnskapsspørreskjemaet om OA (PKQ-OA) og selveffektivitetsspørreskjemaet for leddgikt vil fylles ut ved baseline, 2 og 12 måneder.
4. Alle deltakere vil fullføre 40m ansikts-passet gangtest og 30s stolstandtest ved baseline, 2 og 12 måneder.
5. En blodserumprøve, samlet ved baseline, 2 og 12 måneder vil bli analysert for å vurdere for biomarkører (cytokiner, kjemokiner, adipokiner, mytokiner) ved bruk av en Discovery Assay (42 Custom-Plex human assay) med Luminex-xMAP-teknologi (Eve Technologies) ).

STATISTISK ANALYSE:

Beskrivende statistikk (gjennomsnittlig (95 % KI), andel (95 % KI) eller median (område) vil bli brukt rapporter baseline, 2 og 12 måneders endring i selvrapportering, funksjonelle og biomarkørresultater, etter behov. For å ta hensyn til det matchede designet, vil gjennomsnittlig forskjell innen par (95 % KI) brukes til å sammenligne behandlingsgrupper på tvers av utfall. Til slutt vil betinget logistisk regresjon bli brukt for å vurdere sammenhengen mellom oppmøte (antall økter) og 12 måneders endring i hvert utfall.

BETYDNING:

Dette prosjektet vil bidra til forståelsen av treningsprogrammeringsresept for pasienter med artrose i kne. Hvis GLA:D® og/eller JointEffort støtter forbedringer i funksjonell mobilitet, livskvalitet, smertebehandling og biomarkører, kan det spille en rolle i implementeringsstrategien for OA-pasienter i provinsen. Treningsprogrammering har potensial til å bli implementert på flere steder over hele Alberta, og dermed potensielt modifisere sykdomsprogresjon og muligens forsinke total ledderstatning.