Un confronto tra GLA: D Canada e un programma di esercizi di sforzo articolare individualizzato nei pazienti con osteoartrite del ginocchio

SFONDO:

L'osteoartrite (OA) è la principale causa di disabilità in tutto il mondo e colpisce più di 4,4 milioni di persone in Canada (13% dei canadesi). I sintomi dell'OA includono dolore articolare, rigidità, perdita di movimento e infiammazione, con conseguente diminuzione significativa della qualità della vita. Le attuali linee guida basate sull'evidenza per la gestione dell'OA raccomandano la perdita di peso, l'educazione del paziente, la terapia fisica, il tutore, la viscosupplementazione e i farmaci antinfiammatori/antidolorifici prima dell'intervento di sostituzione articolare. Sfortunatamente, le attuali tendenze della pratica non sono coerenti con queste linee guida e si concentrano principalmente sulla sostituzione articolare. Recentemente, una ricerca condotta da un gruppo in Danimarca ha mostrato una riduzione della progressione dei sintomi di artrosi del ginocchio, uso di antidolorifici correlati alle articolazioni, individui in congedo per malattia e livelli di attività fisica più elevati 12 mesi dopo un programma combinato di educazione del paziente e terapia fisica di gruppo standardizzata (GLA :D®). Sulla base del successo danese, il programma GLA:D® è stato reso disponibile in Canada. Ad oggi non è chiaro se il programma GLA:D® Canada si tradurrà in risultati simili a quelli osservati in Danimarca, o come il programma GLA:D® si confronti con i programmi di assistenza OA individualizzati esistenti (ad es. Sforzo congiunto).

DOMANDE DI RICERCA:

1. Il programma di formazione ed esercizio fisico standardizzato GLA:D® è associato a miglioramenti della mobilità funzionale, della qualità della vita, della gestione del dolore e dei biomarcatori nei pazienti con OA del ginocchio in Alberta?
2. Il programma di esercizio e formazione personalizzato JointEffort è associato a una migliore mobilità funzionale, qualità della vita, gestione del dolore e biomarcatori nei pazienti con artrosi del ginocchio in Alberta?
3. I miglioramenti nella mobilità funzionale, nella qualità della vita, nella gestione del dolore e nei biomarcatori nei pazienti con OA del ginocchio differiscono tra quelli iscritti al GLA:D® e ai programmi di formazione ed esercizio JointEffort?

OBIETTIVI:

Gli obiettivi di questo studio di intervento pre-sperimentale sono: 1) valutare l'associazione tra partecipazione al programma standardizzato GLA:D® e mobilità funzionale, qualità della vita, gestione del dolore e biomarcatori infiammatori nei pazienti con artrosi del ginocchio, 2) valutare l'associazione tra la partecipazione al programma individualizzato JointEffort e la mobilità funzionale, la qualità della vita, la gestione del dolore e i biomarcatori infiammatori nei pazienti con OA del ginocchio, e 3) valutare se vi sono differenze nei risultati tra il programma standardizzato (GLA:D®) e individualizzato (JointEffort ) programmi di esercizio.

METODOLOGIA:

Partecipanti allo studio: nello studio sarà incluso un campione di convenienza di 60 partecipanti di età ≥50 anni con diagnosi di OA del ginocchio da parte di un medico di base o di un chirurgo ortopedico. In particolare, 30 persone parteciperanno a 1) il programma GLA:D® e 30 persone di pari sesso ed età parteciperanno a 2) il programma JointEffort. 60 partecipanti è una stima conservativa basata sulla capacità di rilevare un effetto moderato tra i gruppi di studio (1-β=0,8, α=0,05).

Programmi di esercizi: il programma GLA:D® consiste in 1) misurazione dei risultati pre e post-programma (risultati auto-riportati e funzionali); 2) Sessioni formative di 2 ore, 1-1,5, comprese informazioni sulle caratteristiche della malattia OA, sui trattamenti e sulle strategie di auto-aiuto; e 3) un programma di allenamento neuromuscolare (riscaldamento, allenamento in circuito e defaticamento) somministrato in sessioni supervisionate di 1 ora, in piccoli gruppi (fino a 10 persone) due volte alla settimana per 6 settimane. L'obiettivo degli esercizi è ripristinare l'allineamento neutro e funzionale delle gambe costruendo stabilità funzionale compensatoria e migliorando il controllo sensomotorio. Il programma JointEffort consiste in: 1) un appuntamento finalizzato alla progettazione individualizzata del programma; 2) un seminario nutrizionale tenuto da un dietologo registrato che spiega le raccomandazioni dietetiche per i pazienti con OA e le condizioni infiammatorie, inclusa la perdita e/o la gestione del peso; e 3) un programma di allenamento individualizzato (allenamento della forza e neuromuscolare, allenamento dell'equilibrio e gamma di esercizi di movimento) somministrato in sessioni di 1 ora, in piccoli gruppi (fino a 10 persone), supervisionate due volte alla settimana per 6 settimane.

Risultati dello studio:

1. Ad ogni visita verranno registrati dati demografici (età, sesso, altezza, peso e indice di massa corporea), comorbidità, frequenza, registro degli esercizi e uso di farmaci. L'aderenza sarà misurata dalla frequenza al programma di esercizi (numero di sessioni).
2. I seguenti questionari di autovalutazione saranno completati al basale, a 2 e a 12 mesi: il punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS), il punteggio ICOAP (Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain) e l'EuroQOL-5 Dimensions-5 Levels ( EQ-5D-5L) Punteggio.
3. Il questionario sulla conoscenza del paziente sull'OA (PKQ-OA) e il questionario sull'autoefficacia dell'artrite saranno completati al basale, 2 e 12 mesi.
4. Tutti i partecipanti completeranno il 40m Face-Paced Walk Test e il 30s Chair Stand Test al basale, 2 e 12 mesi.
5. Verrà analizzato un campione di siero di sangue, raccolto al basale, 2 e 12 mesi per valutare i biomarcatori (citochine, chemochine, adipochine, mitochine) utilizzando un Discovery Assay (42 Custom-Plex human assay) con tecnologia Luminex-xMAP (Eve Technologies ).

ANALISI STATISTICA:

Saranno utilizzate statistiche descrittive (media (95% CI), proporzione (95% CI) o mediana (intervallo) per riportare la variazione al basale, a 2 e a 12 mesi nei risultati di autovalutazione, funzionali e dei biomarcatori, a seconda dei casi. Per tenere conto del design abbinato, verrà utilizzata la differenza media all'interno della coppia (95% CI) per confrontare i gruppi di trattamento tra i risultati. Infine, verrà utilizzata la regressione logistica condizionale per valutare la relazione tra la partecipazione (numero di sessioni) e il cambiamento di 12 mesi in ciascun risultato.

SIGNIFICATO:

Questo progetto contribuirà alla comprensione della prescrizione di programmazione degli esercizi per i pazienti con OA del ginocchio. Se GLA:D® e/o JointEffort supportano il miglioramento della mobilità funzionale, della qualità della vita, della gestione del dolore e dei biomarcatori, potrebbe svolgere un ruolo nella strategia di implementazione per i pazienti con OA all'interno della provincia. La programmazione degli esercizi ha il potenziale per essere implementata in diversi siti in tutta l'Alberta, modificando così potenzialmente la progressione della malattia e possibilmente ritardando la sostituzione totale dell'articolazione.