GLA:D Canada 与膝关节骨性关节炎患者的个体化 JointEffort 锻炼计划之间的比较

背景：

骨关节炎 (OA) 是全世界导致残疾的主要原因，影响加拿大超过 440 万人（占加拿大人的 13%）。 OA 症状包括关节疼痛、僵硬、运动范围丧失和炎症，导致生活质量显着下降。 目前基于证据的 OA 管理指南建议在关节置换手术前进行减肥、患者教育、运动疗法、支具、粘性补充剂和抗炎/止痛药。 不幸的是，目前的实践趋势与这些指南不一致，主要集中在关节置换上。 最近，丹麦的一个小组的研究表明，在患者教育和标准化团体运动治疗计划 (GLA) 相结合的 12 个月后，膝骨关节炎症状的进展、关节相关止痛药的使用、请病假的个人和更高的身体活动水平有所降低:D®)。 基于丹麦的成功，GLA:D® 计划已在加拿大推出。 迄今为止，尚不清楚 GLA:D® 加拿大计划是否会产生与丹麦相似的结果，或者 GLA:D® 计划与现有的个性化 OA 护理计划（即 共同努力）。

研究问题：

1. GLA:D® 标准化教育和锻炼计划是否与艾伯塔省膝关节 OA 患者的功能活动性、生活质量、疼痛管理和生物标志物的改善有关？
2. JointEffort 个性化锻炼和教育计划是否与艾伯塔省膝关节 OA 患者改善的功能活动性、生活质量、疼痛管理和生物标志物相关？
3. 参加 GLA:D® 和 JointEffort 教育和锻炼计划的膝关节 OA 患者在功能活动性、生活质量、疼痛管理和生物标志物方面的改善是否不同？

目标：

这项实验前干预研究的目的是 1) 评估膝关节 OA 患者参与 GLA:D® 标准化计划与功能活动性、生活质量、疼痛管理和炎症生物标志物之间的关联，2) 评估关联参与 JointEffort 个性化计划与膝关节 OA 患者的功能活动性、生活质量、疼痛管理和炎症生物标志物之间的关系，以及 3) 评估标准化 (GLA:D®) 和个性化 (JointEffort) 之间的结果是否存在任何差异) 锻炼计划。

方法：

研究参与者：60 名年龄≥50 岁且经初级保健医生或整形外科医生诊断为膝关节 OA 的便利样本将纳入研究。 具体而言，30 人将参加 1) GLA:D® 计划，30 ​​名性别和年龄匹配的人将参加 2) JointEffort 计划。 60 名参与者是基于检测研究组之间适度影响的能力的保守估计（1-β=0.8， α=0.05)。

锻炼计划：GLA:D® 计划包括 1) 计划前后的结果测量（自我报告和功能结果）； 2) 2、1-1.5小时的教育课程，包括OA疾病特点、治疗方法和自助策略等信息； 3) 神经肌肉锻炼（热身、循环训练和放松）训练计划，每次 1 小时，以小组（最多 10 人）为基础，每周两次，有监督，持续 6 周。 练习的目的是通过建立代偿性功能稳定性和改善感觉运动控制来恢复腿部的中立功能对齐。 JointEffort 计划包括：1) 一项针对个性化计划设计的任命； 2) 由注册营养师教授的营养研讨会，解释 OA 患者和炎症状况的饮食建议，包括减肥和/或管理；和 3) 个性化锻炼（力量和神经肌肉训练、平衡训练和运动范围练习）训练计划，每次 1 小时，以小组（最多 10 人）为基础，每周两次有监督的课程，持续 6 周。

研究成果：

1. 人口统计学（年龄、性别、身高、体重和体重指数）、合并症、出勤率、锻炼日志和药物使用细节将在每次访问时记录。 依从性将通过锻炼计划出勤率（会话次数）来衡量。
2. 以下自我报告问卷将在基线、2 个月和 12 个月时完成：膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)、间歇性和持续性骨关节炎疼痛 (ICOAP) 评分以及 EuroQOL-5 Dimensions-5 级别 ( EQ-5D-5L) 得分。
3. OA 患者知识问卷 (PKQ-OA) 和关节炎自我效能问卷将在基线、2 个月和 12 个月时完成。
4. 所有参与者将在基线、2 个月和 12 个月时完成 40m 面部步速步行测试和 30s 椅子站立测试。
5. 将分析在基线、2 个月和 12 个月收集的血清样本，以使用 Discovery Assay（42 Custom-Plex 人体测定）和 Luminex-xMAP 技术（Eve Technologies ).

统计分析：

将使用描述性统计（平均值（95% CI）、比例（95% CI）或中位数（范围）来报告基线、2 个月和 12 个月自我报告、功能和生物标志物结果的适当变化。 考虑到匹配设计，配对内平均差异 (95% CI) 将用于比较治疗组的不同结果。 最后，将使用条件逻辑回归来评估出勤率（会议次数）与每个结果的 12 个月变化之间的关系。

意义：

该项目将有助于了解膝关节 OA 患者的运动规划处方。 如果 GLA:D® 和/或 JointEffort 支持改善功能活动性、生活质量、疼痛管理和生物标志物，它可以在该省 OA 患者的实施策略中发挥作用。 运动规划有可能在艾伯塔省的多个地点实施，从而可能改变疾病进展并可能延迟全关节置换。