Een vergelijking tussen GLA:D Canada en een geïndividualiseerd JointEffort-oefenprogramma bij patiënten met knieartrose

ACHTERGROND:

Artrose (OA) is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en treft meer dan 4,4 miljoen mensen in Canada (13% van de Canadezen). OA-symptomen zijn onder meer gewrichtspijn, stijfheid, verlies van bewegingsbereik en ontsteking, wat resulteert in een significante afname van de kwaliteit van leven. De huidige evidence-based richtlijnen voor de behandeling van artrose bevelen gewichtsverlies, patiëntvoorlichting, oefentherapie, bracing, viscosuppletie en ontstekingsremmende/pijnstillers aan voorafgaand aan een gewrichtsvervangende operatie. Helaas zijn de huidige praktijktrends niet consistent met deze richtlijnen en richten ze zich grotendeels op gewrichtsvervanging. Onlangs heeft onderzoek van een groep in Denemarken een vermindering aangetoond van de progressie van symptomen van knieartrose, het gebruik van gewrichtsgerelateerde pijnstillers, personen met ziekteverlof en een hoger niveau van fysieke activiteit 12 maanden na een gecombineerd patiëntenvoorlichtings- en gestandaardiseerd groepsoefentherapieprogramma (GLA). :D®). Op basis van het Deense succes is het GLA:D®-programma beschikbaar gemaakt in Canada. Tot op heden is het onduidelijk of het GLA:D® Canada-programma resultaten zal opleveren die vergelijkbaar zijn met die in Denemarken, of hoe het GLA:D®-programma zich verhoudt tot bestaande geïndividualiseerde OA-zorgprogramma's (d.w.z. Gezamenlijke inspanning).

ONDERZOEKSVRAGEN:

1. Wordt het GLA:D® gestandaardiseerde opleidings- en oefenprogramma geassocieerd met verbeteringen in functionele mobiliteit, kwaliteit van leven, pijnbeheersing en biomarkers bij patiënten met knieartrose in Alberta?
2. Wordt het JointEffort-programma voor individuele oefeningen en voorlichting geassocieerd met verbeterde functionele mobiliteit, kwaliteit van leven, pijnbeheersing en biomarkers bij patiënten met knieartrose in Alberta?
3. Verschillen de verbeteringen in functionele mobiliteit, kwaliteit van leven, pijnbeheersing en biomarkers bij patiënten met knieartrose tussen degenen die deelnamen aan de GLA:D® en de JointEffort onderwijs- en oefenprogramma's?

DOELSTELLINGEN:

De doelstellingen van deze pre-experimentele interventiestudie zijn: 1) het beoordelen van het verband tussen deelname aan het GLA:D®-gestandaardiseerde programma en functionele mobiliteit, kwaliteit van leven, pijnbehandeling en inflammatoire biomarkers bij patiënten met knieartrose, 2) het beoordelen van het verband tussen deelname aan het JointEffort geïndividualiseerde programma en functionele mobiliteit, kwaliteit van leven, pijnbehandeling en inflammatoire biomarkers bij patiënten met knieartrose, en 3) beoordelen of er verschillen zijn in uitkomsten tussen de gestandaardiseerde (GLA:D®) en geïndividualiseerde (JointEffort ) oefenprogramma's.

METHODOLOGIE:

Studiedeelnemers: Een gemakssteekproef van 60 deelnemers ≥50 jaar met een diagnose van een huisarts of orthopedisch chirurg aan de knieartrose zal in de studie worden opgenomen. Concreet zullen 30 personen deelnemen aan 1) het GLA:D®-programma en 30 personen van hetzelfde geslacht en leeftijd zullen deelnemen aan 2) het JointEffort-programma. 60 deelnemers is een conservatieve schatting gebaseerd op het vermogen om een ​​matig effect tussen onderzoeksgroepen te detecteren (1-β=0,8, a=0,05).

Oefenprogramma's: Het GLA:D®-programma bestaat uit 1) resultaatmeting vóór en na het programma (zelfgerapporteerde en functionele resultaten); 2) 2 voorlichtingssessies van 1-1,5 uur inclusief informatie over artrose-ziektekenmerken, behandelingen en zelfhulpstrategieën; en 3) een trainingsprogramma voor neuromusculaire oefeningen (opwarming, circuittraining en cooling-down), toegediend in 1 uur, kleine (maximaal 10 personen) groepgebaseerde, begeleide sessies tweemaal per week gedurende 6 weken. Het doel van de oefeningen is om de neutrale, functionele uitlijning van de benen te herstellen door compenserende functionele stabiliteit op te bouwen en de sensomotorische controle te verbeteren. Het JointEffort programma bestaat uit: 1) één afspraak gericht op geïndividualiseerd programmaontwerp; 2) een voedingsseminar gegeven door een gediplomeerde diëtist met uitleg over voedingsaanbevelingen voor OA-patiënten en ontstekingsaandoeningen, inclusief gewichtsverlies en/of -beheer; en 3) een geïndividualiseerd trainingsprogramma (kracht- en neuromusculaire training, evenwichtstraining en bewegingsoefeningen) dat gedurende 6 weken tweemaal per week in een kleine groep (maximaal 10 personen) onder toezicht wordt toegediend in 1 uur durende sessies.

Studieresultaten:

1. Bij elk bezoek worden demografische gegevens (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht en body mass index), comorbiditeit, aanwezigheid, trainingslogboek en medicatiegebruik geregistreerd. Therapietrouw zal worden gemeten door deelname aan het oefenprogramma (aantal sessies).
2. De volgende zelfrapportagevragenlijsten zullen worden ingevuld bij baseline, 2 en 12 maanden: de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), de Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) Score en de EuroQOL-5 Dimensions-5 Levels ( EQ-5D-5L) Score.
3. De vragenlijst over de kennis van de patiënt over artrose (PKQ-OA) en de zelfeffectiviteitsvragenlijst voor artritis worden ingevuld bij baseline, 2 en 12 maanden.
4. Alle deelnemers zullen de 40 m Face-Paced Walk Test en de 30s Chair Stand Test afleggen bij baseline, 2 en 12 maanden.
5. Een bloedserummonster, verzameld bij baseline, 2 en 12 maanden, zal worden geanalyseerd om te beoordelen op biomarkers (cytokines, chemokines, adipokines, mytokines) met behulp van een Discovery Assay (42 Custom-Plex humane assay) met Luminex-xMAP-technologie (Eve Technologies ).

STATISTISCHE ANALYSE:

Beschrijvende statistieken (gemiddelde (95% BI), proportie (95% BI) of mediaan (spreiding) zullen worden gebruikt om de baseline, verandering na 2 en 12 maanden in zelfgerapporteerde, functionele en biomarkeruitkomsten te rapporteren, indien van toepassing. Om rekening te houden met het overeenkomende ontwerp, zal het gemiddelde verschil binnen een paar (95% BI) worden gebruikt om behandelingsgroepen te vergelijken tussen uitkomsten. Ten slotte zal voorwaardelijke logistische regressie worden gebruikt om de relatie tussen aanwezigheid (aantal sessies) en verandering na 12 maanden in elk resultaat te beoordelen.

BETEKENIS:

Dit project zal bijdragen aan het begrip van het voorschrijven van oefenprogramma's voor patiënten met artrose aan de knie. Als GLA:D® en/of JointEffort verbeteringen in functionele mobiliteit, kwaliteit van leven, pijnbestrijding en biomarkers ondersteunen, zou het een rol kunnen spelen in de implementatiestrategie voor artrosepatiënten in de provincie. Trainingsprogramma's kunnen op verschillende locaties in Alberta worden geïmplementeerd, waardoor de ziekteprogressie mogelijk wordt gewijzigd en de totale gewrichtsvervanging mogelijk wordt vertraagd.