Porównanie GLA:D Canada i zindywidualizowanego programu ćwiczeń JointEffort u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

TŁO:

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i dotyka ponad 4,4 miliona ludzi w Kanadzie (13% Kanadyjczyków). Objawy choroby zwyrodnieniowej stawów obejmują ból stawów, sztywność, utratę zakresu ruchu i stan zapalny, co powoduje znaczny spadek jakości życia. Aktualne, oparte na dowodach wytyczne dotyczące leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów zalecają utratę masy ciała, edukację pacjenta, terapię ruchową, usztywnianie stawów, wiskosuplementację oraz leki przeciwzapalne/przeciwbólowe przed operacją wymiany stawu. Niestety obecne trendy w praktyce nie są zgodne z tymi wytycznymi i koncentrują się głównie na wymianie stawu. Niedawno badania przeprowadzone przez grupę z Danii wykazały zmniejszenie progresji objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, stosowania środków przeciwbólowych związanych ze stawami, osób przebywających na zwolnieniach lekarskich i wyższego poziomu aktywności fizycznej 12 miesięcy po połączeniu edukacji pacjentów i standardowego programu grupowej terapii ruchowej (GLA :D®). Bazując na duńskim sukcesie, program GLA:D® został udostępniony w Kanadzie. Do tej pory nie jest jasne, czy program GLA:D® Canada przyniesie wyniki podobne do tych obserwowanych w Danii, ani jak program GLA:D® wypada w porównaniu z istniejącymi zindywidualizowanymi programami opieki nad chorobą zwyrodnieniową stawów (tj. Wspólny wysiłek).

PYTANIA BADAWCZE:

1. Czy standaryzowany program edukacji i ćwiczeń GLA:D® wiąże się z poprawą mobilności funkcjonalnej, jakości życia, leczenia bólu i biomarkerów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w Albercie?
2. Czy zindywidualizowany program ćwiczeń i edukacji JointEffort wiąże się z poprawą mobilności funkcjonalnej, jakości życia, leczenia bólu i biomarkerów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w Albercie?
3. Czy poprawa mobilności funkcjonalnej, jakości życia, leczenia bólu i biomarkerów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego różni się w przypadku pacjentów uczestniczących w programach edukacyjnych i ćwiczeń GLA:D® i JointEffort?

CELE:

Celem tego przedeksperymentalnego badania interwencyjnego jest 1) ocena związku między uczestnictwem w standaryzowanym programie GLA:D® a mobilnością funkcjonalną, jakością życia, leczeniem bólu i biomarkerami stanu zapalnego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, 2) ocena związku między uczestnictwem w zindywidualizowanym programie JointEffort a mobilnością funkcjonalną, jakością życia, leczeniem bólu i biomarkerami zapalnymi u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz 3) ocenić, czy istnieją różnice w wynikach między standardowym (GLA:D®) a zindywidualizowanym (JointEffort ) programy ćwiczeń.

METODOLOGIA:

Uczestnicy badania: Do badania zostanie włączona dogodna próba 60 uczestników w wieku ≥50 lat z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub chirurga ortopedę. Konkretnie, 30 osób weźmie udział w 1) programie GLA:D®, a 30 osób dobranych pod względem płci i wieku weźmie udział w 2) programie JointEffort. 60 uczestników to ostrożne oszacowanie oparte na możliwości wykrycia umiarkowanego efektu między grupami badawczymi (1-β=0,8, α=0,05).

Programy ćwiczeń: Program GLA:D® składa się z 1) pomiaru wyników przed i po programie (wyniki zgłaszane samodzielnie i funkcjonalne); 2) 2, 1-1,5 godzinne sesje edukacyjne obejmujące informacje na temat charakterystyki choroby OA, leczenia i strategii samopomocy; oraz 3) program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych (rozgrzewka, trening obwodowy i rozluźnienie) przeprowadzany w ciągu 1 godziny, w małych (do 10 osób) nadzorowanych sesjach dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Celem ćwiczeń jest przywrócenie neutralnego, funkcjonalnego ustawienia nóg poprzez zbudowanie kompensacyjnej stabilności funkcjonalnej oraz poprawę kontroli sensomotorycznej. Program JointEffort składa się z: 1) jednego spotkania mającego na celu zindywidualizowane zaprojektowanie programu; 2) seminarium żywieniowe prowadzone przez dyplomowanego dietetyka, wyjaśniające zalecenia dietetyczne dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i stanami zapalnymi, w tym odchudzanie i/lub leczenie; oraz 3) zindywidualizowany program ćwiczeń (trening siłowy i nerwowo-mięśniowy, trening równowagi i zakres ćwiczeń ruchowych) realizowany w ciągu 1 godziny, w małych (do 10 osób) nadzorowanych sesjach dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Wyniki badań:

1. Dane demograficzne (wiek, płeć, wzrost, waga i wskaźnik masy ciała), choroby współistniejące, frekwencja, dziennik ćwiczeń i szczegóły dotyczące stosowania leków będą rejestrowane podczas każdej wizyty. Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone na podstawie uczestnictwa w programie ćwiczeń (liczba sesji).
2. Następujące kwestionariusze samoopisowe zostaną wypełnione na początku badania, po 2 i 12 miesiącach: wynik leczenia urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), wskaźnik bólu przerywanej i stałej choroby zwyrodnieniowej stawów (ICOAP) oraz 5-poziomowy wymiar EuroQOL-5 ( EQ-5D-5L) Wynik.
3. Kwestionariusz wiedzy pacjenta na temat choroby zwyrodnieniowej stawów (PKQ-OA) oraz kwestionariusz oceny własnej skuteczności zapalenia stawów zostaną wypełnione na początku badania, po 2 i 12 miesiącach.
4. Wszyscy uczestnicy ukończą 40-metrowy test marszu w tempie twarzy i test stania na krześle w wieku 30 lat na początku, w wieku 2 i 12 miesięcy.
5. Próbka surowicy krwi, pobrana na początku badania, po 2 i 12 miesiącach, zostanie poddana analizie pod kątem obecności biomarkerów (cytokin, chemokin, adipokin, mitokin) przy użyciu testu Discovery (42 testy Custom-Plex na ludziach) z technologią Luminex-xMAP (Eve Technologies ).

ANALIZA STATYSTYCZNA:

Zostaną użyte statystyki opisowe (średnia (95% CI), odsetek (95% CI) lub mediana (zakres) w celu przedstawienia wartości wyjściowej, 2 i 12-miesięcznej zmiany w samoopisie, wynikach czynnościowych i biomarkerów, odpowiednio. Aby uwzględnić dopasowany projekt, do porównania grup terapeutycznych pod względem wyników zostanie wykorzystana średnia różnica w obrębie pary (95% CI). Wreszcie warunkowa regresja logistyczna zostanie wykorzystana do oceny związku między frekwencją (liczbą sesji) a 12-miesięczną zmianą każdego wyniku.

ZNACZENIE:

Ten projekt przyczyni się do zrozumienia zaleceń dotyczących programowania ćwiczeń dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jeśli GLA:D® i/lub JointEffort wspierają poprawę mobilności funkcjonalnej, jakości życia, leczenia bólu i biomarkerów, może to odegrać rolę w strategii wdrażania dla pacjentów z ChZS w prowincji. Programowanie ćwiczeń może zostać wdrożone w kilku miejscach w Albercie, a tym samym potencjalnie modyfikując postęp choroby i prawdopodobnie opóźniając całkowitą wymianę stawu.