Сравнение между GLA:D Canada и индивидуальной программой совместных упражнений у пациентов с остеоартритом коленного сустава

ФОН:

Остеоартрит (ОА) является ведущей причиной инвалидности во всем мире и затрагивает более 4,4 миллиона человек в Канаде (13% канадцев). Симптомы ОА включают боль в суставах, скованность, снижение диапазона движений и воспаление, что приводит к значительному снижению качества жизни. Текущие руководства по лечению ОА, основанные на фактических данных, рекомендуют снижение веса, обучение пациентов, лечебную физкультуру, фиксацию, поддерживающую вязкость и противовоспалительные/обезболивающие препараты перед операцией по замене сустава. К сожалению, современные тенденции практики не согласуются с этими рекомендациями и сосредоточены в основном на замене суставов. Недавнее исследование, проведенное группой из Дании, показало снижение прогрессирования симптомов остеоартрита коленного сустава, использование болеутоляющих средств для суставов, у лиц, находящихся в отпуске по болезни, и более высокий уровень физической активности через 12 месяцев после комбинированной программы обучения пациентов и стандартизированной групповой программы лечебной физкультуры (GLA). :D®). Благодаря успеху в Дании программа GLA:D® стала доступной в Канаде. На сегодняшний день неясно, приведет ли канадская программа GLA:D® к результатам, аналогичным тем, которые наблюдаются в Дании, или как программа GLA:D® сравнивается с существующими индивидуализированными программами лечения ОА (т.е. Совместное усилие).

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ВОПРОСЫ:

1. Связана ли стандартизированная программа обучения и упражнений GLA:D® с улучшением функциональной подвижности, качества жизни, уменьшением боли и биомаркеров у пациентов с ОА коленного сустава в Альберте?
2. Связана ли индивидуальная программа упражнений и обучения JointEffort с улучшением функциональной подвижности, качества жизни, уменьшением боли и биомаркеров у пациентов с ОА коленного сустава в Альберте?
3. Отличаются ли улучшения функциональной подвижности, качества жизни, купирования боли и биомаркеров у пациентов с ОА коленного сустава у тех, кто участвует в программах обучения и упражнений GLA:D® и JointEffort?

ЦЕЛИ:

Цели этого предэкспериментального интервенционного исследования: 1) оценить связь между участием в стандартизированной программе GLA:D® и функциональной мобильностью, качеством жизни, купированием боли и воспалительными биомаркерами у пациентов с ОА коленного сустава, 2) оценить связь между участием в индивидуальной программе JointEffort и функциональной подвижностью, качеством жизни, купированием боли и воспалительными биомаркерами у пациентов с ОА коленного сустава, и 3) оценить, есть ли какие-либо различия в результатах между стандартизированной (GLA:D®) и индивидуальной (JointEffort) ) программы упражнений.

МЕТОДОЛОГИЯ:

Участники исследования: В исследование будет включена удобная выборка из 60 участников в возрасте ≥50 лет с диагнозом ОА коленного сустава, поставленным лечащим врачом или хирургом-ортопедом. В частности, 30 человек будут участвовать в 1) программе GLA:D® и 30 человек того же пола и возраста будут участвовать в 2) программе JointEffort. 60 участников — это консервативная оценка, основанная на способности обнаружить умеренный эффект между группами исследования (1-β=0,8, α=0,05).

Программы упражнений: Программа GLA:D® состоит из 1) измерения результатов до и после программы (самооценка и функциональные результаты); 2) 2 учебных занятия продолжительностью 1-1,5 часа, включая информацию о характеристиках заболевания ОА, методах лечения и стратегиях самопомощи; и 3) программа нейромышечных упражнений (разминка, круговая тренировка и заминка), проводимая в течение 1 часа в небольших группах (до 10 человек) под наблюдением два раза в неделю в течение 6 недель. Целью упражнений является восстановление нейтрального функционального положения ног за счет создания компенсаторной функциональной стабильности и улучшения сенсомоторного контроля. Программа JointEffort состоит из: 1) одного приема, направленного на разработку индивидуальной программы; 2) семинар по питанию, проводимый зарегистрированным диетологом, разъясняющий диетические рекомендации для пациентов с ОА и воспалительными состояниями, включая снижение веса и/или лечение; и 3) индивидуальная программа упражнений (силовая и нервно-мышечная тренировка, тренировка баланса и диапазон движений), проводимая в течение 1 часа, в небольших (до 10 человек) групповых занятиях под наблюдением два раза в неделю в течение 6 недель.

Результаты исследования:

1. Демографические данные (возраст, пол, рост, вес и индекс массы тела), сопутствующие заболевания, посещаемость, журнал упражнений и сведения об использовании лекарств будут записываться при каждом посещении. Приверженность будет измеряться посещаемостью программы упражнений (количество занятий).
2. Следующие анкеты для самоотчетов будут заполнены на исходном уровне, через 2 и 12 месяцев: оценка исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS), оценка перемежающейся и постоянной боли при остеоартрите (ICOAP) и шкала EuroQOL-5 Dimensions-5 Levels ( EQ-5D-5L) Оценка.
3. Анкета знаний пациента об ОА (PKQ-OA) и анкета самоэффективности при артрите будут заполнены на исходном уровне, через 2 и 12 месяцев.
4. Все участники должны пройти 40-метровый тест ходьбы в темпе лица и 30-метровый тест на стуле в исходном состоянии, а также через 2 и 12 месяцев.
5. Образец сыворотки крови, собранный на исходном уровне, через 2 и 12 месяцев, будет проанализирован для оценки биомаркеров (цитокинов, хемокинов, адипокинов, митокинов) с использованием анализа Discovery (анализ 42 Custom-Plex для человека) с технологией Luminex-xMAP (Eve Technologies). ).

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:

Описательные статистические данные (среднее значение (95% ДИ), пропорция (95% ДИ) или медиана (диапазон) будут использоваться для отражения исходного уровня, изменений через 2 и 12 месяцев в самоотчетах, функциональных результатах и ​​результатах биомаркеров, в зависимости от обстоятельств. Чтобы учесть согласованный дизайн, будет использоваться среднее различие внутри пары (95% ДИ) для сравнения групп лечения по результатам. Наконец, условная логистическая регрессия будет использоваться для оценки взаимосвязи между посещаемостью (количеством сеансов) и 12-месячным изменением каждого результата.

ЗНАЧЕНИЕ:

Этот проект будет способствовать пониманию рекомендаций по программированию упражнений для пациентов с ОА коленного сустава. Если GLA:D® и/или JointEffort будут способствовать улучшению функциональной мобильности, качества жизни, уменьшению боли и биомаркеров, это может сыграть роль в стратегии внедрения для пациентов с ОА в провинции. Программирование упражнений может быть реализовано в нескольких местах по всей Альберте и, таким образом, потенциально может изменить прогрессирование заболевания и, возможно, отсрочить полную замену сустава.