変形性膝関節症のウエストバージニア州民におけるGLA:Dプログラムの実施
2021年8月30日 更新者：Saurabh、Marshall University
膝の変形性関節症に苦しむウェストバージニア州の変形性関節症（GLA：D）プログラムでの良い生活の実施と結果を評価するためのパイロットランダム化比較試験
この研究では、膝の変形性関節症を患っているウェスト バージニア州の人々を対象に、デンマークで変形性関節症のあるグッド ライフ (GLA:D) プログラムを実施する可能性を検討します。
調査の概要
詳細な説明
ウェストバージニア州 (WV) を実施場所として使用し、変形性膝関節症 (KOA) 患者を対象に、プロセス実施の実現可能性とデンマーク (GLA:D) プログラムの変形性関節症のある良い生活の有効性を調査します。
具体的には、この研究では、KOA 患者における GLA:D プログラムの実現可能性と受容性を調べます。
この研究では、自己申告による膝の痛みと機能障害、および GLA:D を受けた個人の身体能力の変化の大きさも、疾患に特化した教育と KOA の演習からなる制御介入を受けた人と比較して評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saurabh P Mehta
- 電話番号：3046965620
- メール：mehtas@marshall.edu
研究場所
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West Virginia
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Huntington、West Virginia、アメリカ、25705
- 募集
- School of Physical Therapy, Marshall University
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コンタクト：
- Saurabh P Mehta, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45歳から90歳まで、
- 変形性膝関節症 (KOA) (Kellgren and Lawrence grade 2、3、または 4) は、単純フィルム X 線写真と症状に基づいて整形外科医によって確認され、
- KOA の保存的管理を追求するための整形外科医による推奨。
除外基準:
- -同側の膝の以前の関節置換術、
- -認知障害または神経変性疾患の既知の病歴、
- -永続的な運動障害または機能障害をもたらしたその他の神経学的または筋骨格の病状、
- 運動プログラムへの参加を妨げる病状、および
- 英語を読んで理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：変形性関節症のある良い生活 (GLA:D) プログラム
参加者は、疾患に特化した教育を提供することを目的とした 2 つのセッションに参加し、その後、6 週間にわたって週 2 回、各 1 時間の長さの神経筋運動の 12 セッションに参加します。
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GLA:D には、神経筋運動と組み合わせた疾患固有の教育が含まれています。
制御介入には、影響を受けた膝の動きと強度を最適化するための運動と組み合わせた疾患固有の教育が含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール介入群
コントロール介入に割り当てられた参加者は、1時間のグループセッションで家庭でのエクササイズを学ぶために、疾患に特化した教育とトレーニングを受けます。
最初のセッションから 4 週間後にブースター セッションを受けます。
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GLA:D には、神経筋運動と組み合わせた疾患固有の教育が含まれています。
制御介入には、影響を受けた膝の動きと強度を最適化するための運動と組み合わせた疾患固有の教育が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから12週間後までの膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア（KOOS4）スコアの変化
時間枠：12週間
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KOOS4 は、フルレングス KOOS のバリアントであり、スポーツおよびレクリエーション活動のサブスケールを除く、フルレングス KOOS のすべてのサブスケール (痛み、症状、ADL、および QOL) を備えています。
痛みのサブスケールに 9 項目、症状のサブスケールに 7 項目、ADL のサブスケールに 17 項目、QOL のサブスケールに 4 項目があります。
これらのサブスケール全体の項目は、0 から 4 のスケールでスコア付けされます。0 は問題がないことを示し、4 は極端な問題を示します。
各サブスケールには十分な安定性と次元性があるため、各サブスケールのスコアは 0 ～ 100 の間隔で個別に計算され、0 は極端な問題を示し、100 は問題がないことを示します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月6日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月20日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月30日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。