Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás a GLA:D Kanada és a térdízületi osteoarthritises betegek egyénre szabott közös erőfeszítései között

2023. április 19. frissítette: University of Alberta

Egy szabványos (GLA:D Kanada) és egy személyre szabott (JointEffort) gyakorlati program összehasonlítása a funkcionális mobilitás, az életminőség, a fájdalomkezelés és a gyulladásos biomarkerek között térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

Az osteoarthritis (OA) a rokkantság vezető oka világszerte, és Kanadában több mint 4,4 millió embert (a kanadaiak 13%-át) érint. Az OA tünetei közé tartozik az ízületi fájdalom, a merevség, a mozgástartomány elvesztése és a gyulladás, ami jelentősen csökkenti az életminőséget. Az OA kezelésének jelenlegi, bizonyítékokon alapuló irányelvei fogyást, betegoktatást, edzésterápiát, merevítést, viszkoszuplementációt és gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszereket javasolnak az ízületi helyettesítő műtét előtt. Sajnos a jelenlegi gyakorlati trendek nincsenek összhangban ezekkel az irányelvekkel, és nagyrészt az ízületek pótlására összpontosítanak. A közelmúltban egy dániai csoport kutatása kimutatta a térd OA tüneteinek előrehaladását, az ízületekkel kapcsolatos fájdalomcsillapítók használatát, a betegszabadságon lévő egyéneket és a magasabb fizikai aktivitást 12 hónappal a kombinált betegoktatás és standardizált csoportos gyakorlatterápiás program (GLA) után. :D®). A dán siker alapján a GLA:D® program elérhetővé vált Kanadában. Egyelőre nem világos, hogy a GLA:DTM Canada program a Dániában látottakhoz hasonló eredményeket fog-e eredményezni, vagy hogy a GLA:DTM program hogyan viszonyul a meglévő, személyre szabott OA gondozási programokhoz (pl. Közös erőfeszítés). Ez a kutatás a következő három kérdésre ad választ;

  1. A GLA:DTM szabványos oktatási és gyakorlati program összefügg a funkcionális mobilitás, az életminőség, a fájdalomcsillapítás és a gyulladásos biomarkerek javulásával az albertai Calgaryban élő térd OA-s betegeknél?
  2. A JointEffort személyre szabott edzés- és oktatási program a jobb funkcionális mobilitáshoz, életminőséghez, fájdalomcsillapításhoz és gyulladásos biomarkerekhez kapcsolódik az albertai Calgaryban élő térd OA-s betegeknél?
  3. Különbözik-e a funkcionális mobilitás, az életminőség, a fájdalomcsillapítás és a gyulladásos biomarkerek javulása a térd OA-ban szenvedő betegeknél a GLA:DTM és a JointEffort oktatási és gyakorlati programokban résztvevők között?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Az osteoarthritis (OA) a rokkantság vezető oka világszerte, és Kanadában több mint 4,4 millió embert (a kanadaiak 13%-át) érint. Az OA tünetei közé tartozik az ízületi fájdalom, a merevség, a mozgástartomány elvesztése és a gyulladás, ami jelentősen csökkenti az életminőséget. Az OA kezelésének jelenlegi, bizonyítékokon alapuló irányelvei fogyást, betegoktatást, edzésterápiát, merevítést, viszkoszuplementációt és gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszereket javasolnak az ízületi helyettesítő műtét előtt. Sajnos a jelenlegi gyakorlati trendek nincsenek összhangban ezekkel az irányelvekkel, és nagyrészt az ízületek pótlására összpontosítanak. A közelmúltban egy dániai csoport kutatása kimutatta a térd OA tüneteinek előrehaladását, az ízületekkel kapcsolatos fájdalomcsillapítók használatát, a betegszabadságon lévő egyéneket és a magasabb fizikai aktivitást 12 hónappal a kombinált betegoktatás és standardizált csoportos gyakorlatterápiás program (GLA) után. :D®). A dán siker alapján a GLA:D® program elérhetővé vált Kanadában. Egyelőre nem világos, hogy a GLA:D® Canada program a Dániában látottakhoz hasonló eredményeket fog-e eredményezni, vagy hogy a GLA:D® program hogyan viszonyul a meglévő, személyre szabott OA gondozási programokhoz (pl. Közös erőfeszítés).

KUTATÁSI KÉRDÉSEK:

  1. A GLA:D® szabványos oktatási és gyakorlati program összefügg a funkcionális mobilitás, az életminőség, a fájdalomcsillapítás és a biomarkerek javulásával az albertai térd OA-s betegeknél?
  2. A JointEffort személyre szabott edzés- és oktatási program a jobb funkcionális mobilitással, életminőséggel, fájdalomcsillapítással és biomarkerekkel jár az albertai térd OA-s betegeknél?
  3. Különbözik-e a funkcionális mobilitás, az életminőség, a fájdalomkezelés és a biomarkerek javulása a térd OA-ban szenvedő betegeknél a GLA:D® és a JointEffort oktatási és gyakorlati programokban résztvevők között?

CÉLKITŰZÉSEK:

Ennek az előzetes kísérleti beavatkozási vizsgálatnak az a célja, hogy 1) felmérje a GLA:D® standardizált programban való részvétel és a funkcionális mobilitás, az életminőség, a fájdalomcsillapítás és a gyulladásos biomarkerek közötti összefüggést térd OA-ban szenvedő betegeknél, 2) felmérje az összefüggést. a JointEffort egyénre szabott programban való részvétel és a funkcionális mobilitás, az életminőség, a fájdalomcsillapítás és a gyulladásos biomarkerek között térd OA-ban szenvedő betegeknél, és 3) felméri, hogy van-e különbség a standardizált (GLA:D®) és az egyénre szabott (JointEffort) eredmények között. ) edzésprogramok.

MÓDSZERTAN:

A vizsgálatban részt vevők: A vizsgálatba 60 fős, 50 évesnél idősebb résztvevőből álló kényelmi mintát vesznek be, akiknél az alapellátó orvos vagy ortopéd sebész térd OA-t diagnosztizált. Konkrétan 30 személy vesz részt 1) a GLA:D® programban, és 30 nem és életkor szerinti egyén vesz részt a 2) JointEffort programban. A 60 résztvevő egy óvatos becslés, amely a vizsgálati csoportok közötti mérsékelt hatás kimutatásának képességén alapul (1-β=0,8, α=0,05).

Gyakorlóprogramok: A GLA:D® program a következőkből áll: 1) a program előtti és utáni eredménymérés (önálló és funkcionális eredmények); 2) 2, 1-1,5 órás oktatás, beleértve az OA-betegség jellemzőivel, kezeléseivel és önsegítő stratégiáival kapcsolatos információkat; és 3) neuromuszkuláris gyakorlat (bemelegítés, körgyakorlat és lehűlés) 1 órás, kis létszámú (maximum 10 fős) csoportos, felügyelt foglalkozásokon heti kétszer 6 héten keresztül. A gyakorlatok célja a lábak semleges, funkcionális helyzetének helyreállítása a kompenzáló funkcionális stabilitás kialakításával és a szenzomotoros kontroll javításával. A JointEffort program a következőkből áll: 1) egy személyre szabott programtervezést célzó találkozó; 2) táplálkozási szeminárium, amelyet egy regisztrált dietetikus tart, és elmagyarázza az OA-betegek és a gyulladásos állapotok étrendi ajánlásait, beleértve a fogyást és/vagy a kezelést; és 3) egyénre szabott gyakorlat (erő- és neuromuszkuláris edzés, egyensúly-gyakorlat és mozgásterv-gyakorlat) 1 órás, kis létszámú (maximum 10 fős) csoportos, felügyelt foglalkozásokon, heti kétszer 6 héten keresztül.

Tanulmányi eredmények:

  1. A demográfiai adatokat (életkor, nem, magasság, súly és testtömeg-index), komorbiditást, látogatottságot, edzésnaplót és gyógyszerhasználati adatokat minden látogatáskor rögzítünk. A betartást az edzésprogram látogatottsága (az edzések száma) méri.
  2. A következő önbeszámoló kérdőíveket töltik ki az alaphelyzetben, 2 és 12 hónapban: a térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS), az időszakos és állandó osteoarthritis fájdalom (ICOAP) pontszáma és az EuroQOL-5 Dimensions-5 szint ( EQ-5D-5L) Pontszám.
  3. Az OA-ra vonatkozó betegismereti kérdőív (PKQ-OA) és az ízületi gyulladás önhatékonysági kérdőíve a kiinduláskor, 2 és 12 hónap múlva kerül kitöltésre.
  4. Minden résztvevő teljesíti a 40 méteres arc-tempójú sétatesztet és a 30-as évek székes állástesztjét az alaphelyzetben, 2 és 12 hónap múlva.
  5. A kiindulási, 2 és 12 hónapos vérszérummintát elemezzük a biomarkerek (citokinek, kemokinek, adipokinek, mitokinek) meghatározásához Discovery Assay (42 Custom-Plex humán vizsgálat) és Luminex-xMAP technológia (Eve Technologies) segítségével. ).

STATISZTIKAI ANALÍZIS:

Leíró statisztikákat (átlag (95% CI), arány (95% CI) vagy medián (tartomány) használunk az önbevallás, a funkcionális és a biomarker eredmények kiindulási, 2 és 12 hónapos változásának jelentésére. Az illeszkedő elrendezés figyelembevétele érdekében a páron belüli átlagos különbséget (95% CI) használják a kezelési csoportok összehasonlítására az eredmények között. Végül feltételes logisztikus regressziót alkalmazunk a részvétel (az ülések száma) és az egyes eredmények 12 hónapos változása közötti kapcsolat értékelésére.

JELENTŐSÉG:

Ez a projekt hozzá fog járulni a térd OA-s betegek edzésprogramozási előírásainak megértéséhez. Ha a GLA:D® és/vagy a JointEffort támogatja a funkcionális mobilitás, az életminőség, a fájdalomkezelés és a biomarkerek javítását, akkor szerepet játszhat a tartományon belüli OA-betegekre vonatkozó végrehajtási stratégiában. Az edzésprogramozást Alberta-szerte több helyen is megvalósíthatják, és így potenciálisan módosíthatják a betegség progresszióját, és esetleg késleltethetik a teljes ízületi pótlást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • McCaig Institute for Bone and Joint Health, University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
        • Active Living, University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
        • Sports Medicine Centre, University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. alapellátó orvos vagy ortopéd sebész OA-t diagnosztizált;
  2. ≥50 éves kor;
  3. el tudjanak olvasni, megérteni és tájékozott beleegyezést adni angol nyelven; és
  4. részt vehet edzésprogramozási órákon a Calgary Egyetemen.

Kizárási kritériumok:

  1. fizikai vagy neurológiai károsodása van, vagy olyan már meglévő egészségügyi állapota van, amikor a fizikai aktivitás ellenjavallt;
  2. gyulladásos ízületi gyulladása, törése, daganata vagy akut traumája van; és
  3. korábban részt vett a JointEffort vagy a GLA:D programban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GLA:D Kanada Program
1. CSOPORT: GLA:DTM CANADA GROUP (SZABVÁNYOS EDZÉSI PROGRAM)
A GLA:D® program a következőkből áll: 1) a program előtti és utáni eredménymérés (önálló és funkcionális eredmények); 2) 2, 1-1,5 órás oktatás, beleértve az OA-betegség jellemzőivel, kezeléseivel és önsegítő stratégiáival kapcsolatos információkat; és 3) neuromuszkuláris gyakorlat (bemelegítés, körgyakorlat és lehűlés) 1 órás, kis létszámú (maximum 10 fős) csoportos, felügyelt foglalkozásokon heti kétszer 6 héten keresztül. A gyakorlatok célja a lábak semleges, funkcionális helyzetének helyreállítása a kompenzáló funkcionális stabilitás kialakításával és a szenzomotoros kontroll javításával.
Kísérleti: JointEffort program
2. CSOPORT: JOINTEFFORT CSOPORT (EGYEDI EDZÉSI PROGRAM)
A JointEffort program a következőkből áll: 1) egy találkozó személyre szabott programtervezés céljából (1-1,5 óra); 2) táplálkozási szeminárium, amelyet egy regisztrált dietetikus tart, és elmagyarázza az OA-betegek és a gyulladásos állapotok étrendi ajánlásait, beleértve a fogyást és/vagy a kezelést (1 óra); és 3) egyénre szabott gyakorlat (erő- és neuromuszkuláris edzés, egyensúly-gyakorlat és mozgásterv-gyakorlat) 1 órás, kis létszámú (maximum 10 fős) csoportos, felügyelt foglalkozásokon, heti kétszer 6 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszámában (KOOS) önbeszámoló kérdőív
Időkeret: Alapállapot, 2 és 12 hónap
A KOOS önbeszámoló kérdőívet [17] fogják használni a térd OA-val kapcsolatos tünetek és funkciók változásainak értékelésére a kiinduláskor, 2 és 12 hónap után. Az alapértékhez képest bekövetkezett változásokat jelenteni fogjuk. A KOOS 42 tételből áll, öt alskálában (fájdalom, egyéb tünetek, funkció a mindennapi életben, funkció a sportban és rekreációban, valamint a térddel kapcsolatos életminőség), amelyeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek. Az alskálák pontszámait összeadják, és az összpontszámot egy 0-100-ig terjedő skálává alakítják át, ahol a magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek.
Alapállapot, 2 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
40 méteres gyorsséta teszt
Időkeret: Alapállapot, 2 és 12 hónap
A gyakorlati próba után minden résztvevő teljesíti a 40 méteres arc-tempós sétatesztet az alapvonalon, 2 és 12 hónap múlva, hogy mérje fizikai funkcióját (állóképességét). Az alapértékhez képest bekövetkezett változásokat jelenteni fogjuk. A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban, de a lehető legbiztonságosabban, futás nélkül sétáljanak végig egy 10 m-es (33 láb) sétányon, majd forduljanak meg egy kúp körül, térjenek vissza, majd ismételjék meg újra a teljes 40 m (132 láb) távolságot (3 fordulat). ). Ha rendszeres járássegítőre van szükség, azt engedélyezni kell, és a használatát rögzíteni kell. A próbaidőt rögzítjük (a másodperc 100. részéhez legközelebb), és m/s sebességben fejezzük ki, a távolság (40 m) elosztásával az idővel (s).
Alapállapot, 2 és 12 hónap
30 másodperces székállvány fizikai funkciója (erő)
Időkeret: Alapállapot, 2 és 12 hónap
Gyakorlati próba után minden résztvevő teljesíti a 30-as évekbeli székállástesztet [13] az alapvonalon, 2 és 12 hónap múlva, hogy mérje fizikai funkcióját (erősségét). Az alapértékhez képest bekövetkezett változásokat jelenteni fogjuk. Ülő helyzetből egy szabványos magasságú széken minden résztvevő feláll, amíg csípője és térdét teljesen kinyújtja, majd teljesen visszaül, úgy, hogy a feneke teljesen érintse az ülést. Ez megismétlődik 30 másodpercig. Rögzítésre kerül a 30 másodpercen belüli teljes ülés-állás mozgások száma. A résztvevők megállhatnak és pihenhetnek, ha elfáradnak, bár az idő telik. Ha egy résztvevő egyszer sem tud felállni, akkor a teszt pontszáma nulla.
Alapállapot, 2 és 12 hónap
Szérum biomarkerek
Időkeret: Alapállapot, 2 és 12 hónap

Az alapvonalon, 2 és 12 hónapon belül gyűjtött vérszérummintát elemzik a biomarkerek meghatározásához (pikogram/ml-ben jelentve) Discovery Assay (Custom-Plex humán vizsgálat) és Luminex-xMAP technológia (Eve Technologies) segítségével. Az alapértékhez képest bekövetkezett változásokat jelenteni fogjuk.

A biomarkerek a következőket tartalmazzák:

  1. Human Cytokin Array / Chemokin Array.
  2. Humán Adipokine Array.
  3. Emberi Myokine Array.
Alapállapot, 2 és 12 hónap
Ízületi gyulladással kapcsolatos önhatékonysági skála
Időkeret: Alapállapot, 2 és 12 hónap
Az arthritishez kapcsolódó önhatékonysági skálát az önbeszámoló arthritisszel kapcsolatos önhatékonysági skála segítségével mérik majd a betegek ízületi gyulladásra specifikus önhatékonyságát, vagy a betegek azon meggyőződését, hogy bizonyos feladatokat vagy viselkedést tudnak végrehajtani, hogy megbirkózzanak az ízületi gyulladás következményeivel a 2. és 12. hónapok. Az alapértékhez képest bekövetkezett változásokat jelenteni fogjuk. A skála 20 tételből áll, 3 alskálában (azaz önhatékonyság a fájdalom kezelésében, önhatékonyság a fizikai funkciókban és önhatékonyság egyéb tünetek kontrollálására), amelyeket egy 10 pontos Likert-skálán értékeltek nagyon bizonytalantól (1) nagyon biztos (10).
Alapállapot, 2 és 12 hónap
EuroQOL-5 Dimensions önbeszámoló kérdőív
Időkeret: Alapállapot, 2 és 12 hónap
Az EuroQOL-5 Dimensions (EQ-5D-5L) önbeszámoló kérdőívet [19] a fájdalom, az egyéb tünetek, a mindennapi életben való működés, a sportban és a szabadidős tevékenységek során, valamint a térddel kapcsolatos életminőség kiindulási állapotának felmérésére fogják használni, 2 és 12 hónap. Az alapértékhez képest bekövetkezett változásokat jelenteni fogjuk. Az EQ-5D-5L 5 dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió, mindegyik 5 válaszszinttel, az (1) elemmel kapcsolatos problémák hiányától a teljesíthetetlenségig (5) , az általános észlelt egészségi állapot százalékos pontszáma mellett.
Alapállapot, 2 és 12 hónap
Időszakos és állandó Osteoarthritis Pain önbeszámoló kérdőív
Időkeret: Alapállapot, 2 és 12 hónap
Az Intermittens and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) önbeszámoló kérdőívet [20] fogják használni a fájdalom értékelésére, figyelembe véve mind az állandó, mind az időszakos fájdalomtapasztalatokat a kezdeti, 2 és 12 hónapos időszakban. A 11 elemből álló eszköz két alskálára oszlik: 1) állandó fájdalom (intenzitás, befolyásolt alvás, életminőség romlása, frusztráció és a térdfájdalom miatti aggódás) és 2) jön és elmúló fájdalom (intenzitás). , gyakorisága, befolyásolt alvás, életminőség romlása, frusztráció és térdfájdalom miatti aggódás), mindegyik 5 válaszszinttel a fájdalommentestől (0) a rendkívüliig (4).
Alapállapot, 2 és 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Résztvevő szex
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők a kiinduláskor rögzítik jelenlegi nemüket egy egyéni vizsgálati kérdőíven. A lehetőségek férfi vagy nőiek lesznek.
Alapvonal
Résztvevő életkora
Időkeret: Alapállapot, 2 és 12 hónap
A résztvevők egy egyéni vizsgálati kérdőíven rögzítik aktuális életkorukat az alaphelyzetben, 2 és 12 hónapban.
Alapállapot, 2 és 12 hónap
Résztvevő magassága
Időkeret: Alapállapot, 2 és 12 hónap
A résztvevők magasságát mérik és 0,1 cm-es pontossággal rögzítik szabványos stadiométerrel az alapvonalon, 2 és 12 hónapos korban.
Alapállapot, 2 és 12 hónap
Résztvevő súlya
Időkeret: Alapállapot, 2 és 12 hónap
A résztvevők testsúlyát mérik és 0,1 kg pontossággal rögzítik egy szabványos hordozható orvosi mérleg segítségével az alapvonalon, 2 és 12 hónapos korban.
Alapállapot, 2 és 12 hónap
Résztvevő testtömeg-indexe (BMI)
Időkeret: Alapállapot, 2 és 12 hónap
A BMI-t kiszámítják (kg/m2), és életkor- és nem-specifikus percentilisekre konvertálják az Egyesült Államok növekedési diagramjai segítségével, magasság (legközelebbi 0,1 cm stadiométerrel) és testsúly (legközelebbi 0,1 kg hordozható orvosi mérleg segítségével) mérései alapján.
Alapállapot, 2 és 12 hónap
Résztvevő orvosi kísérőbetegségek
Időkeret: Alapállapot, 2 és 12 hónap
A résztvevők egyéni vizsgálati kérdőíven rögzítik az aktuális orvosi kísérőbetegségeket az alapvonalon, 2 és 12 hónapon belül.
Alapállapot, 2 és 12 hónap
Beavatkozási ragaszkodás
Időkeret: Heti két látogatás a beavatkozás hat hete alatt
Az edzésnaplókat minden látogatáskor rögzítik
Heti két látogatás a beavatkozás hat hete alatt
Gyógyszerhasználat
Időkeret: Kiindulási állapot, naponta a hathetes beavatkozás alatt, 2 és 12 hónapos korban
A gyógyszerhasználatot naponta naplózzuk, és minden egyes látogatás alkalmával a kutatószemélyzet felülvizsgálja
Kiindulási állapot, naponta a hathetes beavatkozás alatt, 2 és 12 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jackie L Whittaker, PT, PhD, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00077351

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem lesz adatmegosztás más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a GLA:D Kanada Program

Iratkozz fel