Gaitbox 検証研究
Gaitbox、SprintSystem デバイス、NIH Toolbox 4 メートル ウォークの比較
調査の概要
詳細な説明
これは前向きの単一施設研究です。 Duke には最大 60 の科目が登録されます。 被験者は、4 メートルの歩行テストを 3 回完了するよう求められます。 3 つの速度測定方法が同時に実施されます: NIH ツールボックス 4 メートル クリニック ウォーク テストと Sprint System デバイス (通常、陸上競技のタイミングを計るために使用される市販のデバイス)、および Gaitbox。
NIH ツールボックス 4 メートル クリニック ウォーク テスト: ウォーキング パスは、ウォーキング パスの開始と終了のマーキングを含む NIH ツールボックス 4 メートル クリニック ウォーク テストの指示に従って設定されます。 テープは、歩行経路のタイミング セクションの開始と終了をマークするために使用され、加速と減速を可能にします。 時間を記録するために、標準的な手動ストップウォッチが使用されます。 試験官はタスクをデモンストレーションし、参加者に「快適なペースで歩く」ように指示し、「3、2、1、行く」と言ってカウントダウンします。 ストップ ウォッチは、コーンの間を歩くのにかかる時間を計測するために使用されます。 被験者は3回のタイムトライアルを完了します。 時間はログに記録されます。
同時に、スプリント システムはメーカーの指示に従って操作されます。 デバイスは、足ではなく被験者の胴体によってトリガーされるように、床から 4 フィート離れた三脚に設置され、歩容ボックスと同じ距離でデータを測定するように設定されます。 デバイスは Gaitbox と同じ距離で時間を記録するように設定されます。 スプリント システムは、2 つの目に見えない光線を遮断することで、ランニング イベントの時間を追跡するために使用されます。 測定は被験者が最初の線を越えたときに開始し、2 番目の線を越えたときに停止します。 ハンドヘルドディスプレイに時刻が表示されます。 タイムはログシートに転送されます。
Gaitbox は、床から 4 フィートの高さで、4 メートルの遊歩道の終わりに設置されます。 操作するには、捜査官はリセットボタンを押し、準備完了の光を待ち、被験者に行くように伝えます。 自動で速度を計測し、結果を表示します。 時間/速度はログシートに記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 55歳以上の男女
- 被験者は、杖、松葉杖、歩行器などの補助器具の有無にかかわらず、5 メートルの歩行を 3 回完遂できなければなりません。
除外基準:
- テストの安全な完了を妨げる、または研究の指示に従う能力に影響を与える身体的、認知的、または行動障害のある被験者は、参加から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歩行ボックス
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ウォーキング パスは、NIH ツールボックス 4 メートル クリニック ウォーク テストの指示に従って設定されます。これには、ウォーキング パスの開始点と終了点のマーキングが含まれます。
時間を記録するために、標準的な手動ストップウォッチが使用されます。
試験官はタスクをデモンストレーションし、参加者に「快適なペースで歩く」ように指示し、「3、2、1、行く」と言ってカウントダウンします。
ストップ ウォッチは、コーンの間を歩くのにかかる時間を計測するために使用されます。
被験者は3回のタイムトライアルを完了します。
時間はログに記録されます。
同時に、スプリント システム [6] は、メーカーの指示に従って操作されます。
Gaitbox は、床から 4 フィートの高さで、4 メートルの遊歩道の終わりに設置されます。
時間/速度はログシートに記録されます。
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アクティブコンパレータ：スプリントシステムデバイス
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ウォーキング パスは、NIH ツールボックス 4 メートル クリニック ウォーク テストの指示に従って設定されます。これには、ウォーキング パスの開始点と終了点のマーキングが含まれます。
時間を記録するために、標準的な手動ストップウォッチが使用されます。
試験官はタスクをデモンストレーションし、参加者に「快適なペースで歩く」ように指示し、「3、2、1、行く」と言ってカウントダウンします。
ストップ ウォッチは、コーンの間を歩くのにかかる時間を計測するために使用されます。
被験者は3回のタイムトライアルを完了します。
時間はログに記録されます。
同時に、スプリント システム [6] は、メーカーの指示に従って操作されます。
Gaitbox は、床から 4 フィートの高さで、4 メートルの遊歩道の終わりに設置されます。
時間/速度はログシートに記録されます。
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アクティブコンパレータ：NIH ツールボックス 4 メートル テスト
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ウォーキング パスは、NIH ツールボックス 4 メートル クリニック ウォーク テストの指示に従って設定されます。これには、ウォーキング パスの開始点と終了点のマーキングが含まれます。
時間を記録するために、標準的な手動ストップウォッチが使用されます。
試験官はタスクをデモンストレーションし、参加者に「快適なペースで歩く」ように指示し、「3、2、1、行く」と言ってカウントダウンします。
ストップ ウォッチは、コーンの間を歩くのにかかる時間を計測するために使用されます。
被験者は3回のタイムトライアルを完了します。
時間はログに記録されます。
同時に、スプリント システム [6] は、メーカーの指示に従って操作されます。
Gaitbox は、床から 4 フィートの高さで、4 メートルの遊歩道の終わりに設置されます。
時間/速度はログシートに記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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4メートル歩行テストの時間
時間枠：1時間まで
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1時間まで
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4メートル歩行テストの速度
時間枠：1時間まで
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1時間まで
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Kevin Caves, ME、Duke University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Lusardi, Michelle M. (2012). "Is Walking Speed a Vital Sign? Absolutely." Topics in geriatric rehabilitation 28(2): 67-76.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00089655
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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