Studio di convalida di Gaitbox
Confronto tra Gaitbox, SprintSystem Device e NIH Toolbox 4 Meter Walk
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico in un singolo sito. Fino a 60 soggetti saranno iscritti a Duke. Ai soggetti verrà chiesto di completare il test del cammino di 4 metri, tre (3) volte. Saranno condotti simultaneamente tre metodi di misurazione della velocità: il test di camminata clinica di 4 metri della cassetta degli attrezzi NIH e il dispositivo Sprint System (dispositivo disponibile in commercio tipicamente utilizzato per cronometrare eventi di atletica leggera) e il Gaitbox.
Test clinico del cammino da 4 metri della cassetta degli attrezzi NIH: il percorso a piedi sarà impostato secondo le indicazioni del test del cammino clinico da 4 metri della cassetta degli attrezzi NIH che include la marcatura dell'inizio e della fine del percorso a piedi. Il nastro verrà utilizzato per contrassegnare l'inizio e la fine della sezione di cronometraggio del percorso a piedi per consentire l'accelerazione e la decelerazione. Verrà utilizzato un cronometro manuale standard per registrare il tempo. L'esaminatore dimostrerà il compito, quindi istruirà il partecipante a "Camminare a un ritmo confortevole" e fare il conto alla rovescia dicendo: "3, 2, 1, vai". Il cronometro verrà utilizzato per cronometrare il tempo necessario per camminare tra i coni. I soggetti completeranno 3 prove cronometrate. L'ora verrà registrata nel registro.
Allo stesso tempo, il sistema Sprint verrà utilizzato secondo le istruzioni del produttore. Il dispositivo verrà installato su treppiedi a 4 piedi dal pavimento in modo da essere attivato dal busto del soggetto anziché dai piedi e impostato per misurare i dati alle stesse distanze della cabina di deambulazione. Il dispositivo sarà impostato per registrare i tempi alle stesse distanze del Gaitbox. Lo Sprint System viene utilizzato per cronometrare gli eventi di corsa interrompendo due raggi di luce invisibili. Il cronometraggio inizia quando il soggetto attraversa la prima linea e si ferma quando viene attraversata la seconda linea. I tempi vengono visualizzati su un display palmare. I tempi saranno riportati sul foglio di registro.
La Gaitbox sarà allestita alla fine del percorso a piedi di 4 metri ad un'altezza di 4 piedi dal pavimento. Per operare, l'investigatore preme il pulsante di ripristino, attende la luce pronta e dice al soggetto di andare. La velocità viene misurata automaticamente e il risultato viene visualizzato. I tempi/velocità saranno registrati sul foglio di registro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 55 anni
- I soggetti devono essere in grado di completare tre camminate di 5 metri, con o senza dispositivi di assistenza come bastoni, stampelle o deambulatori.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dalla partecipazione i soggetti con una menomazione fisica, cognitiva o comportamentale che impedirebbe il completamento sicuro del test o comprometterebbe la capacità di seguire le indicazioni dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GaitBox
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Il percorso a piedi sarà impostato secondo le indicazioni del test del cammino clinico di 4 metri della cassetta degli attrezzi NIH che include la marcatura dell'inizio e della fine del percorso a piedi.
Verrà utilizzato un cronometro manuale standard per registrare il tempo.
L'esaminatore dimostrerà il compito, quindi istruirà il partecipante a "Camminare a un ritmo confortevole" e fare il conto alla rovescia dicendo: "3, 2, 1, vai".
Il cronometro verrà utilizzato per cronometrare il tempo necessario per camminare tra i coni.
I soggetti completeranno 3 prove cronometrate.
L'ora verrà registrata nel registro.
Allo stesso tempo, il sistema Sprint [6] verrà utilizzato secondo le istruzioni del produttore.
La Gaitbox sarà allestita alla fine del percorso a piedi di 4 metri ad un'altezza di 4 piedi dal pavimento.
I tempi/velocità saranno registrati sul foglio di registro.
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Comparatore attivo: Dispositivo Sprint System
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Il percorso a piedi sarà impostato secondo le indicazioni del test del cammino clinico di 4 metri della cassetta degli attrezzi NIH che include la marcatura dell'inizio e della fine del percorso a piedi.
Verrà utilizzato un cronometro manuale standard per registrare il tempo.
L'esaminatore dimostrerà il compito, quindi istruirà il partecipante a "Camminare a un ritmo confortevole" e fare il conto alla rovescia dicendo: "3, 2, 1, vai".
Il cronometro verrà utilizzato per cronometrare il tempo necessario per camminare tra i coni.
I soggetti completeranno 3 prove cronometrate.
L'ora verrà registrata nel registro.
Allo stesso tempo, il sistema Sprint [6] verrà utilizzato secondo le istruzioni del produttore.
La Gaitbox sarà allestita alla fine del percorso a piedi di 4 metri ad un'altezza di 4 piedi dal pavimento.
I tempi/velocità saranno registrati sul foglio di registro.
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Comparatore attivo: NIH Toolbox Test di 4 metri
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Il percorso a piedi sarà impostato secondo le indicazioni del test del cammino clinico di 4 metri della cassetta degli attrezzi NIH che include la marcatura dell'inizio e della fine del percorso a piedi.
Verrà utilizzato un cronometro manuale standard per registrare il tempo.
L'esaminatore dimostrerà il compito, quindi istruirà il partecipante a "Camminare a un ritmo confortevole" e fare il conto alla rovescia dicendo: "3, 2, 1, vai".
Il cronometro verrà utilizzato per cronometrare il tempo necessario per camminare tra i coni.
I soggetti completeranno 3 prove cronometrate.
L'ora verrà registrata nel registro.
Allo stesso tempo, il sistema Sprint [6] verrà utilizzato secondo le istruzioni del produttore.
La Gaitbox sarà allestita alla fine del percorso a piedi di 4 metri ad un'altezza di 4 piedi dal pavimento.
I tempi/velocità saranno registrati sul foglio di registro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo del test di camminata di 4 metri
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
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Fino a 1 ora
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Velocità del test di camminata di 4 metri
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
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Fino a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Caves, ME, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Lusardi, Michelle M. (2012). "Is Walking Speed a Vital Sign? Absolutely." Topics in geriatric rehabilitation 28(2): 67-76.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00089655
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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