Gaitbox-valideringsundersøgelse
Sammenligning af Gaitbox, SprintSystem Device og NIH Toolbox 4 Meter Walk
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse på enkelt sted. Op til 60 forsøgspersoner vil blive tilmeldt Duke. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gennemføre 4-meter gangtesten tre (3) gange. Tre hastighedsmålingsmetoder vil blive udført samtidigt: NIH værktøjskasse 4 meter klinikgangtest og Sprint System-enheden (kommercielt tilgængelig enhed, der typisk bruges til timing af atletikbegivenheder) og Gaitbox.
NIH toolbox 4 meter klinikgangtest: Gangstien vil blive indstillet i henhold til anvisningerne fra NIH toolbox 4 meter klinikgangtest, som omfatter markering af begyndelsen og slutningen af gangstien. Tape vil blive brugt til at markere begyndelsen og slutningen af tidssektionen af gangstien for at tillade acceleration og deceleration. Et standard manuel stopur vil blive brugt til at optage tid. Eksaminatoren vil demonstrere opgaven og derefter instruere deltageren i at "gå i et behageligt tempo" og tælle ned ved at sige: "3, 2, 1, gå." Stopuret vil blive brugt til at måle den tid, det tager at gå mellem keglerne. Forsøgspersonerne gennemfører 3 tidsbestemte forsøg. Tiden vil blive registreret i loggen.
Samtidig vil Sprint-systemet blive betjent i henhold til producentens instruktioner. Enheden vil blive sat op på stativer 4 fod fra gulvet, så den udløses af motivets torso i stedet for fødder og indstillet til at måle data på samme afstand som gangboksen. Enheden vil blive sat op til at optage tider på samme afstand som Gaitbox. Sprint-systemet bruges til at måle løbebegivenheder ved at bryde to usynlige lysstråler. Timingen starter, når motivet krydser den første linje og stopper, når den anden linje krydses. Tiderne vises på en håndholdt skærm. Tider vil blive overført til logbladet.
Gaitboxen vil blive sat op for enden af den 4 meter lange gangsti i en højde af 4 fod fra gulvet. For at betjene, trykker efterforskeren på nulstillingsknappen, venter på klar-lys og fortæller emnet at gå. Hastighed måles automatisk, og resultatet vises. Tider/hastigheder vil blive registreret på log-ark.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner på 55 år eller ældre
- Forsøgspersonerne skal kunne gennemføre tre 5 meters ture, med eller uden hjælpemidler såsom stokke, krykker eller rollatorer.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med en fysisk, kognitiv eller adfærdsmæssig svækkelse, der ville forhindre sikker gennemførelse af testen, eller påvirke evnen til at følge undersøgelsens anvisninger, vil blive udelukket fra deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GaitBox
|
Gåstien vil blive sat i henhold til anvisningerne fra NIH toolbox 4 meter klinikgangtest, som omfatter markering af begyndelsen og slutningen af gangstien.
Et standard manuel stopur vil blive brugt til at optage tid.
Eksaminatoren vil demonstrere opgaven og derefter instruere deltageren i at "gå i et behageligt tempo" og tælle ned ved at sige: "3, 2, 1, gå."
Stopuret vil blive brugt til at måle den tid, det tager at gå mellem keglerne.
Forsøgspersonerne gennemfører 3 tidsbestemte forsøg.
Tiden vil blive registreret i loggen.
Samtidig vil Sprint-systemet [6] blive betjent i henhold til producentens instruktioner.
Gaitboxen vil blive sat op for enden af den 4 meter lange gangsti i en højde af 4 fod fra gulvet.
Tider/hastigheder vil blive registreret på log-ark.
|
|
Aktiv komparator: Sprint System enhed
|
Gåstien vil blive sat i henhold til anvisningerne fra NIH toolbox 4 meter klinikgangtest, som omfatter markering af begyndelsen og slutningen af gangstien.
Et standard manuel stopur vil blive brugt til at optage tid.
Eksaminatoren vil demonstrere opgaven og derefter instruere deltageren i at "gå i et behageligt tempo" og tælle ned ved at sige: "3, 2, 1, gå."
Stopuret vil blive brugt til at måle den tid, det tager at gå mellem keglerne.
Forsøgspersonerne gennemfører 3 tidsbestemte forsøg.
Tiden vil blive registreret i loggen.
Samtidig vil Sprint-systemet [6] blive betjent i henhold til producentens instruktioner.
Gaitboxen vil blive sat op for enden af den 4 meter lange gangsti i en højde af 4 fod fra gulvet.
Tider/hastigheder vil blive registreret på log-ark.
|
|
Aktiv komparator: NIH Toolbox 4 meter test
|
Gåstien vil blive sat i henhold til anvisningerne fra NIH toolbox 4 meter klinikgangtest, som omfatter markering af begyndelsen og slutningen af gangstien.
Et standard manuel stopur vil blive brugt til at optage tid.
Eksaminatoren vil demonstrere opgaven og derefter instruere deltageren i at "gå i et behageligt tempo" og tælle ned ved at sige: "3, 2, 1, gå."
Stopuret vil blive brugt til at måle den tid, det tager at gå mellem keglerne.
Forsøgspersonerne gennemfører 3 tidsbestemte forsøg.
Tiden vil blive registreret i loggen.
Samtidig vil Sprint-systemet [6] blive betjent i henhold til producentens instruktioner.
Gaitboxen vil blive sat op for enden af den 4 meter lange gangsti i en højde af 4 fod fra gulvet.
Tider/hastigheder vil blive registreret på log-ark.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid på 4 meter gangtest
Tidsramme: Op til 1 time
|
Op til 1 time
|
|
Hastighed på 4 meter gang test
Tidsramme: Op til 1 time
|
Op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Caves, ME, Duke University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Lusardi, Michelle M. (2012). "Is Walking Speed a Vital Sign? Absolutely." Topics in geriatric rehabilitation 28(2): 67-76.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00089655
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .