Gaitbox-valideringsstudie
Sammenligning av Gaitbox, SprintSystem Device og NIH Toolbox 4 Meter Walk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv studie på ett sted. Opptil 60 fag vil bli påmeldt ved Duke. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjennomføre 4-meters gangtesten, tre (3) ganger. Tre hastighetsmålemetoder vil bli utført samtidig: NIH verktøykasse 4 meter klinikk gangtest og Sprint System-enheten (kommersielt tilgjengelig enhet som vanligvis brukes til tidtaking av friidrettshendelser), og Gaitbox.
NIH verktøykasse 4 meter klinikk gangtest: Gangstien vil bli satt i henhold til instruksjonene til NIH toolbox 4 meter klinikk gangtest som inkluderer markering av begynnelsen og slutten av gangstien. Tape vil bli brukt til å markere begynnelsen og slutten av tidsavsnittet av gangstien for å tillate akselerasjon og retardasjon. En standard manuell stoppeklokke vil bli brukt til å registrere tid. Sensor vil demonstrere oppgaven og instruere deltakeren om å "gå i et behagelig tempo" og telle ned ved å si: "3, 2, 1, gå." Stoppeklokken vil bli brukt til å måle tiden det tar å gå mellom kjeglene. Forsøkene vil fullføre 3 tidsbestemte forsøk. Tiden vil bli registrert i loggen.
Samtidig vil Sprint-systemet betjenes i henhold til produsentens instruksjoner. Enheten vil bli satt opp på stativ 4 fot fra gulvet slik at den utløses av motivets overkropp i stedet for føttene og settes til å måle data på samme avstander som gangboksen. Enheten vil bli satt opp til å registrere tider på samme avstander som Gaitbox. Sprint-systemet brukes til å spore løpehendelser ved å bryte to usynlige lysstråler. Timingen starter når motivet krysser den første linjen og stopper når den andre linjen krysses. Tidene vises på en håndholdt skjerm. Tider vil bli overført til loggbladet.
Gaitboxen vil bli satt opp i enden av den 4 meter lange gangstien i en høyde på 4 fot fra gulvet. For å operere, trykker etterforskeren på tilbakestillingsknappen, venter på klarlys og ber personen gå. Hastigheten måles automatisk og resultatet vises. Tider/hastigheter vil bli registrert på loggark.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 55 år eller eldre
- Forsøkspersonene skal kunne gjennomføre tre 5 meters turer, med eller uten hjelpemidler som stokk, krykker eller rullator.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner med en fysisk, kognitiv eller atferdsmessig svekkelse som ville forhindre sikker gjennomføring av testingen, eller påvirke evnen til å følge studieanvisninger, vil bli ekskludert fra deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GaitBox
|
Gangstien vil bli satt i henhold til instruksjonene til NIH toolbox 4 meter klinikk gangtest som inkluderer merking av begynnelsen og slutten av gangstien.
En standard manuell stoppeklokke vil bli brukt til å registrere tid.
Sensor vil demonstrere oppgaven og instruere deltakeren om å "gå i et behagelig tempo" og telle ned ved å si: "3, 2, 1, gå."
Stoppeklokken vil bli brukt til å måle tiden det tar å gå mellom kjeglene.
Forsøkene vil fullføre 3 tidsbestemte forsøk.
Tiden vil bli registrert i loggen.
Samtidig vil Sprint-systemet [6] betjenes i henhold til produsentens instruksjoner.
Gaitboxen vil bli satt opp i enden av den 4 meter lange gangstien i en høyde på 4 fot fra gulvet.
Tider/hastigheter vil bli registrert på loggark.
|
|
Aktiv komparator: Sprint System-enhet
|
Gangstien vil bli satt i henhold til instruksjonene til NIH toolbox 4 meter klinikk gangtest som inkluderer merking av begynnelsen og slutten av gangstien.
En standard manuell stoppeklokke vil bli brukt til å registrere tid.
Sensor vil demonstrere oppgaven og instruere deltakeren om å "gå i et behagelig tempo" og telle ned ved å si: "3, 2, 1, gå."
Stoppeklokken vil bli brukt til å måle tiden det tar å gå mellom kjeglene.
Forsøkene vil fullføre 3 tidsbestemte forsøk.
Tiden vil bli registrert i loggen.
Samtidig vil Sprint-systemet [6] betjenes i henhold til produsentens instruksjoner.
Gaitboxen vil bli satt opp i enden av den 4 meter lange gangstien i en høyde på 4 fot fra gulvet.
Tider/hastigheter vil bli registrert på loggark.
|
|
Aktiv komparator: NIH Toolbox 4 meter test
|
Gangstien vil bli satt i henhold til instruksjonene til NIH toolbox 4 meter klinikk gangtest som inkluderer merking av begynnelsen og slutten av gangstien.
En standard manuell stoppeklokke vil bli brukt til å registrere tid.
Sensor vil demonstrere oppgaven og instruere deltakeren om å "gå i et behagelig tempo" og telle ned ved å si: "3, 2, 1, gå."
Stoppeklokken vil bli brukt til å måle tiden det tar å gå mellom kjeglene.
Forsøkene vil fullføre 3 tidsbestemte forsøk.
Tiden vil bli registrert i loggen.
Samtidig vil Sprint-systemet [6] betjenes i henhold til produsentens instruksjoner.
Gaitboxen vil bli satt opp i enden av den 4 meter lange gangstien i en høyde på 4 fot fra gulvet.
Tider/hastigheter vil bli registrert på loggark.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid for 4 meter gangtest
Tidsramme: Opptil 1 time
|
Opptil 1 time
|
|
Hastighet på 4 meter gangtest
Tidsramme: Opptil 1 time
|
Opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Caves, ME, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Lusardi, Michelle M. (2012). "Is Walking Speed a Vital Sign? Absolutely." Topics in geriatric rehabilitation 28(2): 67-76.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00089655
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .