Gaitbox-valideringsstudie
Jämförelse av Gaitbox, SprintSystem Device och NIH Toolbox 4 Meter Walk
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv studie på en plats. Upp till 60 ämnen kommer att skrivas in på Duke. Försökspersonerna kommer att uppmanas att genomföra 4-meters gångtestet tre (3) gånger. Tre hastighetsmätningsmetoder kommer att utföras samtidigt: NIH toolbox 4 meter klinikgångstest och Sprint System-enheten (kommersiellt tillgänglig enhet som vanligtvis används för att ta tid på friidrottsevenemang) och Gaitbox.
NIH toolbox 4 meter klinik gångtest: Gångvägen kommer att ställas in enligt anvisningarna för NIH toolbox 4 meter klinik gångtest som inkluderar markering av början och slutet av gångvägen. Tejp kommer att användas för att markera början och slutet av tidsavsnittet av gångvägen för att möjliggöra acceleration och retardation. Ett standard manuellt stoppur kommer att användas för att registrera tid. Examinatorn kommer att demonstrera uppgiften och sedan instruera deltagaren att "gå i en bekväm takt" och räkna ner genom att säga: "3, 2, 1, gå." Stoppuret kommer att användas för att tajma hur lång tid det tar att gå mellan konerna. Försökspersoner kommer att genomföra 3 tidsbestämda försök. Tiden kommer att registreras i loggen.
Samtidigt kommer Sprint-systemet att drivas enligt tillverkarens instruktioner. Enheten kommer att ställas in på stativ 4 fot från golvet för att triggas av motivets bål snarare än fötter och inställd för att mäta data på samma avstånd som gångboxen. Enheten kommer att ställas in för att spela in tider på samma avstånd som Gaitbox. Sprint-systemet används för att spåra löphändelser genom att bryta två osynliga ljusstrålar. Timing startar när motivet korsar den första linjen och slutar när den andra linjen korsas. Tiderna visas på en handhållen display. Tider kommer att överföras till loggbladet.
Gaitboxen kommer att sättas upp i slutet av den 4 meter långa gångvägen på en höjd av 4 fot från golvet. För att arbeta, trycker utredaren på återställningsknappen, väntar på klarljus och säger till föremålet att gå. Hastigheten mäts automatiskt och resultatet visas. Tider/hastigheter kommer att registreras på loggbladet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga försökspersoner som är 55 år eller äldre
- Försökspersonerna ska kunna genomföra tre 5 meters promenader, med eller utan hjälpmedel som käppar, kryckor eller rullatorer.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med en fysisk, kognitiv eller beteendestörning som skulle förhindra ett säkert slutförande av testet eller påverka förmågan att följa studieanvisningarna kommer att uteslutas från deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GaitBox
|
Gångvägen kommer att ställas in enligt anvisningarna i NIH toolbox 4 meter klinikgångstest som inkluderar att markera början och slutet av gångvägen.
Ett standard manuellt stoppur kommer att användas för att registrera tid.
Examinatorn kommer att demonstrera uppgiften och sedan instruera deltagaren att "gå i en bekväm takt" och räkna ner genom att säga: "3, 2, 1, gå."
Stoppuret kommer att användas för att tajma hur lång tid det tar att gå mellan konerna.
Försökspersoner kommer att genomföra 3 tidsbestämda försök.
Tiden kommer att registreras i loggen.
Samtidigt kommer Sprint-systemet [6] att drivas enligt tillverkarens instruktioner.
Gaitboxen kommer att sättas upp i slutet av den 4 meter långa gångvägen på en höjd av 4 fot från golvet.
Tider/hastigheter kommer att registreras på loggbladet.
|
|
Aktiv komparator: Sprint System enhet
|
Gångvägen kommer att ställas in enligt anvisningarna i NIH toolbox 4 meter klinikgångstest som inkluderar att markera början och slutet av gångvägen.
Ett standard manuellt stoppur kommer att användas för att registrera tid.
Examinatorn kommer att demonstrera uppgiften och sedan instruera deltagaren att "gå i en bekväm takt" och räkna ner genom att säga: "3, 2, 1, gå."
Stoppuret kommer att användas för att tajma hur lång tid det tar att gå mellan konerna.
Försökspersoner kommer att genomföra 3 tidsbestämda försök.
Tiden kommer att registreras i loggen.
Samtidigt kommer Sprint-systemet [6] att drivas enligt tillverkarens instruktioner.
Gaitboxen kommer att sättas upp i slutet av den 4 meter långa gångvägen på en höjd av 4 fot från golvet.
Tider/hastigheter kommer att registreras på loggbladet.
|
|
Aktiv komparator: NIH Toolbox 4 meter test
|
Gångvägen kommer att ställas in enligt anvisningarna i NIH toolbox 4 meter klinikgångstest som inkluderar att markera början och slutet av gångvägen.
Ett standard manuellt stoppur kommer att användas för att registrera tid.
Examinatorn kommer att demonstrera uppgiften och sedan instruera deltagaren att "gå i en bekväm takt" och räkna ner genom att säga: "3, 2, 1, gå."
Stoppuret kommer att användas för att tajma hur lång tid det tar att gå mellan konerna.
Försökspersoner kommer att genomföra 3 tidsbestämda försök.
Tiden kommer att registreras i loggen.
Samtidigt kommer Sprint-systemet [6] att drivas enligt tillverkarens instruktioner.
Gaitboxen kommer att sättas upp i slutet av den 4 meter långa gångvägen på en höjd av 4 fot från golvet.
Tider/hastigheter kommer att registreras på loggbladet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid för 4 meters gångtest
Tidsram: Upp till 1 timme
|
Upp till 1 timme
|
|
Hastighet på 4 meter gångtest
Tidsram: Upp till 1 timme
|
Upp till 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Caves, ME, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Lusardi, Michelle M. (2012). "Is Walking Speed a Vital Sign? Absolutely." Topics in geriatric rehabilitation 28(2): 67-76.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00089655
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .