Étude de validation Gaitbox
Comparaison de la Gaitbox, du SprintSystem Device et de la NIH Toolbox 4 Meter Walk
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective à site unique. Jusqu'à 60 sujets seront inscrits à Duke. Les sujets seront invités à effectuer le test de marche de 4 mètres, trois (3) fois. Trois méthodes de mesure de la vitesse seront menées simultanément : le test de marche clinique de 4 mètres de la boîte à outils NIH et le dispositif Sprint System (dispositif disponible dans le commerce généralement utilisé pour chronométrer les événements d'athlétisme) et la Gaitbox.
Test de marche clinique de 4 mètres de la boîte à outils NIH : Le chemin de marche sera défini selon les instructions du test de marche clinique de 4 mètres de la boîte à outils NIH, qui comprend le marquage du début et de la fin du chemin de marche. Du ruban adhésif sera utilisé pour marquer le début et la fin de la section de chronométrage du sentier pédestre afin de permettre l'accélération et la décélération. Un chronomètre manuel standard sera utilisé pour enregistrer le temps. L'examinateur fera une démonstration de la tâche, puis demandera au participant de "marcher à un rythme confortable" et comptera à rebours en disant : "3, 2, 1, partez". Le chronomètre sera utilisé pour chronométrer le temps qu'il faut pour marcher entre les cônes. Les sujets effectueront 3 essais chronométrés. Le temps sera enregistré dans le journal.
Simultanément, le système Sprint fonctionnera conformément aux instructions du fabricant. L'appareil sera installé sur des trépieds à 4 pieds du sol de manière à être déclenché par le torse du sujet plutôt que par les pieds et réglé pour mesurer les données aux mêmes distances que la boîte de marche. L'appareil sera configuré pour enregistrer des temps aux mêmes distances que la Gaitbox. Le système Sprint est utilisé pour chronométrer les événements de course en brisant deux faisceaux lumineux invisibles. Le chronométrage commence lorsque le sujet franchit la première ligne et s'arrête lorsque la deuxième ligne est franchie. Les temps sont affichés sur un écran portable. Les temps seront reportés sur la feuille de route.
La Gaitbox sera installée au bout du sentier pédestre de 4 mètres à une hauteur de 4 pieds du sol. Pour opérer, l'enquêteur appuie sur le bouton de réinitialisation, attend le voyant prêt et dit au sujet de partir. La vitesse est mesurée automatiquement et le résultat est affiché. Les temps/vitesses seront enregistrés sur la feuille de route.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins âgés de 55 ans ou plus
- Les sujets doivent être capables d'effectuer trois marches de 5 mètres, avec ou sans appareil d'assistance tel que des cannes, des béquilles ou des déambulateurs.
Critère d'exclusion:
- Les sujets présentant une déficience physique, cognitive ou comportementale qui empêcherait la réalisation en toute sécurité du test ou affecteraient la capacité de suivre les instructions de l'étude seront exclus de la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GaitBox
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Le chemin de marche sera défini selon les instructions du test de marche clinique de 4 mètres de la boîte à outils du NIH, qui comprend le marquage du début et de la fin du chemin de marche.
Un chronomètre manuel standard sera utilisé pour enregistrer le temps.
L'examinateur fera une démonstration de la tâche, puis demandera au participant de "marcher à un rythme confortable" et comptera à rebours en disant : "3, 2, 1, partez".
Le chronomètre sera utilisé pour chronométrer le temps qu'il faut pour marcher entre les cônes.
Les sujets effectueront 3 essais chronométrés.
Le temps sera enregistré dans le journal.
Simultanément, le système Sprint [6] sera utilisé conformément aux instructions du fabricant.
La Gaitbox sera installée au bout du sentier pédestre de 4 mètres à une hauteur de 4 pieds du sol.
Les temps/vitesses seront enregistrés sur la feuille de route.
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Comparateur actif: Appareil du système Sprint
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Le chemin de marche sera défini selon les instructions du test de marche clinique de 4 mètres de la boîte à outils du NIH, qui comprend le marquage du début et de la fin du chemin de marche.
Un chronomètre manuel standard sera utilisé pour enregistrer le temps.
L'examinateur fera une démonstration de la tâche, puis demandera au participant de "marcher à un rythme confortable" et comptera à rebours en disant : "3, 2, 1, partez".
Le chronomètre sera utilisé pour chronométrer le temps qu'il faut pour marcher entre les cônes.
Les sujets effectueront 3 essais chronométrés.
Le temps sera enregistré dans le journal.
Simultanément, le système Sprint [6] sera utilisé conformément aux instructions du fabricant.
La Gaitbox sera installée au bout du sentier pédestre de 4 mètres à une hauteur de 4 pieds du sol.
Les temps/vitesses seront enregistrés sur la feuille de route.
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Comparateur actif: Test de 4 mètres de la boîte à outils NIH
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Le chemin de marche sera défini selon les instructions du test de marche clinique de 4 mètres de la boîte à outils du NIH, qui comprend le marquage du début et de la fin du chemin de marche.
Un chronomètre manuel standard sera utilisé pour enregistrer le temps.
L'examinateur fera une démonstration de la tâche, puis demandera au participant de "marcher à un rythme confortable" et comptera à rebours en disant : "3, 2, 1, partez".
Le chronomètre sera utilisé pour chronométrer le temps qu'il faut pour marcher entre les cônes.
Les sujets effectueront 3 essais chronométrés.
Le temps sera enregistré dans le journal.
Simultanément, le système Sprint [6] sera utilisé conformément aux instructions du fabricant.
La Gaitbox sera installée au bout du sentier pédestre de 4 mètres à une hauteur de 4 pieds du sol.
Les temps/vitesses seront enregistrés sur la feuille de route.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du test de marche de 4 mètres
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Jusqu'à 1 heure
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Vitesse du test de marche de 4 mètres
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Caves, ME, Duke University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Lusardi, Michelle M. (2012). "Is Walking Speed a Vital Sign? Absolutely." Topics in geriatric rehabilitation 28(2): 67-76.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00089655
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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