Estudo de validação do Gaitbox
Comparação do Gaitbox, SprintSystem Device e NIH Toolbox 4 Meter Walk
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de um único local. Até 60 indivíduos serão matriculados na Duke. Os indivíduos serão solicitados a completar o teste de caminhada de 4 metros, três (3) vezes. Três métodos de medição de velocidade serão conduzidos simultaneamente: teste de caminhada clínica de 4 metros da caixa de ferramentas do NIH e o dispositivo Sprint System (dispositivo disponível comercialmente normalmente usado para cronometragem de eventos de atletismo) e o Gaitbox.
Teste de caminhada clínica de 4 metros da caixa de ferramentas NIH: O caminho a pé será definido de acordo com as instruções do teste de caminhada clínica de 4 metros da caixa de ferramentas NIH, que inclui a marcação do início e do fim do caminho a pé. A fita será usada para marcar o início e o fim da seção de cronometragem do caminho a pé para permitir a aceleração e desaceleração. Um cronômetro manual padrão será usado para registrar o tempo. O examinador demonstrará a tarefa e instruirá o participante a "andar em um ritmo confortável" e fará uma contagem regressiva dizendo: "3, 2, 1, vá". O cronômetro será usado para cronometrar o tempo necessário para caminhar entre os cones. Os indivíduos completarão 3 tentativas cronometradas. O tempo será registrado no log.
Simultaneamente, o Sistema Sprint será operado de acordo com as instruções do fabricante. O dispositivo será configurado em tripés a 4 pés do chão para ser acionado pelo torso do sujeito em vez dos pés e configurado para medir dados nas mesmas distâncias que a caixa de marcha. O dispositivo será configurado para registrar tempos nas mesmas distâncias que o Gaitbox. O Sprint System é usado para rastrear eventos de corrida quebrando dois feixes de luz invisíveis. A contagem do tempo começa quando o sujeito cruza a primeira linha e para quando a segunda linha é cruzada. Os tempos são exibidos em um display portátil. Os tempos serão transferidos para a folha de registro.
O Gaitbox será montado no final do caminho de caminhada de 4 metros a uma altura de 4 pés do chão. Para operar, o investigador pressiona o botão de reinicialização, espera pela luz de prontidão e diz ao sujeito para ir. A velocidade é medida automaticamente e o resultado é exibido. Os tempos/velocidades serão registrados na folha de registro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com 55 anos ou mais
- Os indivíduos devem ser capazes de completar três caminhadas de 5 metros, com ou sem dispositivos auxiliares, como bengalas, muletas ou andadores.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com deficiência física, cognitiva ou comportamental que impeça a conclusão segura do teste ou afete a capacidade de seguir as instruções do estudo serão excluídos da participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GaitBoxGenericName
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O caminho a pé será definido de acordo com as instruções do teste de caminhada clínica de 4 metros da caixa de ferramentas do NIH, que inclui a marcação do início e do fim do caminho a pé.
Um cronômetro manual padrão será usado para registrar o tempo.
O examinador demonstrará a tarefa e instruirá o participante a "andar em um ritmo confortável" e fará uma contagem regressiva dizendo: "3, 2, 1, vá".
O cronômetro será usado para cronometrar o tempo necessário para caminhar entre os cones.
Os indivíduos completarão 3 tentativas cronometradas.
O tempo será registrado no log.
Simultaneamente, o Sprint System [6] será operado de acordo com as instruções do fabricante.
O Gaitbox será montado no final do caminho de caminhada de 4 metros a uma altura de 4 pés do chão.
Os tempos/velocidades serão registrados na folha de registro.
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Comparador Ativo: Dispositivo do sistema Sprint
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O caminho a pé será definido de acordo com as instruções do teste de caminhada clínica de 4 metros da caixa de ferramentas do NIH, que inclui a marcação do início e do fim do caminho a pé.
Um cronômetro manual padrão será usado para registrar o tempo.
O examinador demonstrará a tarefa e instruirá o participante a "andar em um ritmo confortável" e fará uma contagem regressiva dizendo: "3, 2, 1, vá".
O cronômetro será usado para cronometrar o tempo necessário para caminhar entre os cones.
Os indivíduos completarão 3 tentativas cronometradas.
O tempo será registrado no log.
Simultaneamente, o Sprint System [6] será operado de acordo com as instruções do fabricante.
O Gaitbox será montado no final do caminho de caminhada de 4 metros a uma altura de 4 pés do chão.
Os tempos/velocidades serão registrados na folha de registro.
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Comparador Ativo: NIH Toolbox teste de 4 metros
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O caminho a pé será definido de acordo com as instruções do teste de caminhada clínica de 4 metros da caixa de ferramentas do NIH, que inclui a marcação do início e do fim do caminho a pé.
Um cronômetro manual padrão será usado para registrar o tempo.
O examinador demonstrará a tarefa e instruirá o participante a "andar em um ritmo confortável" e fará uma contagem regressiva dizendo: "3, 2, 1, vá".
O cronômetro será usado para cronometrar o tempo necessário para caminhar entre os cones.
Os indivíduos completarão 3 tentativas cronometradas.
O tempo será registrado no log.
Simultaneamente, o Sprint System [6] será operado de acordo com as instruções do fabricante.
O Gaitbox será montado no final do caminho de caminhada de 4 metros a uma altura de 4 pés do chão.
Os tempos/velocidades serão registrados na folha de registro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo do teste de caminhada de 4 metros
Prazo: Até 1 hora
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Até 1 hora
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Velocidade do teste de caminhada de 4 metros
Prazo: Até 1 hora
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Até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Caves, ME, Duke University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Lusardi, Michelle M. (2012). "Is Walking Speed a Vital Sign? Absolutely." Topics in geriatric rehabilitation 28(2): 67-76.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00089655
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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