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Gaitbox 검증 연구

2018년 12월 7일 업데이트: Duke University

Gaitbox, SprintSystem 장치 및 NIH Toolbox 4 Meter Walk의 비교

이 연구의 목적은 시간 제한이 있는 4미터 보행 테스트 및 Sprint 시스템 장치를 관리하는 임상의가 얻은 측정값과 비교하여 Gaitbox로 측정한 보행 속도를 검증하는 것입니다. 연구자들은 걷는 속도를 자동으로 측정하는 소형 장치인 Gaitbox를 개발했습니다. 이 장치에는 정확한 거리 측정이 가능한 적외선 센서가 있습니다. 속도를 측정하기 위해 장치를 걷는 경로의 끝에 놓고 피험자가 장치를 향해 걷기만 하면 됩니다. 장치는 시작 및 종료 거리를 자동으로 기록하고 m/sec 단위로 걷는 속도를 계산하여 표시합니다. 이것은 전향적인 단일 사이트 연구입니다. 최대 60명의 과목이 Duke에 등록됩니다. 피험자는 4미터 걷기 테스트를 3회 완료해야 합니다. 세 가지 속도 측정 방법이 동시에 수행됩니다: NIH 도구 상자 4미터 클리닉 보행 테스트 및 Sprint 시스템 장치(일반적으로 타이밍 트랙 및 필드 이벤트에 사용되는 상업적으로 사용 가능한 장치) 및 Gaitbox. 목적은 Gaitbox를 임상 NIH 도구 상자 4미터 테스트와 Sprint 시스템 장치에 대해 검증하는 것입니다. 다음과 같은 속도 비교가 이루어집니다: 인간 타이머 1과 인간 타이머 2, 평균 인간 타이머와 Gaitbox, Gaitbox와 Sprint 시스템.

연구 개요

상세 설명

이것은 전향적인 단일 사이트 연구입니다. 최대 60명의 과목이 Duke에 등록됩니다. 피험자는 4미터 걷기 테스트를 3회 완료해야 합니다. 세 가지 속도 측정 방법이 동시에 수행됩니다: NIH 도구 상자 4미터 클리닉 보행 테스트 및 Sprint 시스템 장치(일반적으로 타이밍 트랙 및 필드 이벤트에 사용되는 상업적으로 사용 가능한 장치) 및 Gaitbox.

NIH 도구 상자 4미터 클리닉 보행 테스트: 보행 경로의 시작과 끝을 표시하는 것을 포함하는 NIH 도구 상자 4미터 클리닉 보행 테스트의 지시에 따라 보행 경로가 설정됩니다. 테이프는 가속 및 감속을 허용하기 위해 도보 경로의 타이밍 섹션의 시작과 끝을 표시하는 데 사용됩니다. 표준 수동 스톱워치를 사용하여 시간을 기록합니다. 심사관은 작업을 시연한 다음 참가자에게 "편안한 속도로 걷기"를 지시하고 "3, 2, 1, 이동"이라고 말하며 카운트다운합니다. 스톱워치는 원뿔 사이를 걷는 데 걸리는 시간을 재는 데 사용됩니다. 피험자는 3번의 시한 시험을 완료합니다. 시간은 로그에 기록됩니다.

동시에 Sprint 시스템은 제조업체 지침에 따라 작동됩니다. 장치는 바닥에서 4피트 떨어진 삼각대에 설치되어 발이 아닌 대상의 몸통에 의해 트리거되고 보행 상자와 동일한 거리에서 데이터를 측정하도록 설정됩니다. 장치는 Gaitbox와 동일한 거리에서 시간을 기록하도록 설정됩니다. 스프린트 시스템은 두 개의 보이지 않는 광선을 차단하여 실행 중인 이벤트를 추적하는 데 사용됩니다. 대상자가 첫 번째 줄을 넘으면 타이밍이 시작되고 두 번째 줄을 넘으면 멈춥니다. 시간은 휴대용 디스플레이에 표시됩니다. 시간은 로그 시트로 전송됩니다.

Gaitbox는 바닥에서 4피트 높이의 4미터 도보 경로 끝에 설치됩니다. 작동하려면 조사자가 재설정 버튼을 누르고 준비 표시등을 기다린 후 피험자에게 가라고 알립니다. 속도가 자동으로 측정되고 결과가 표시됩니다. 시간/속도는 로그 시트에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55세 이상 남녀 피험자
  • 피험자는 지팡이, 목발 또는 보행기와 같은 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 5미터 걷기를 3회 완료할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 테스트의 안전한 완료를 방해하거나 연구 지침을 따르는 능력에 영향을 미치는 신체적, 인지적 또는 행동 장애가 있는 피험자는 참여에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GaitBox
보행 경로는 보행 경로의 시작과 끝을 표시하는 것을 포함하는 NIH 도구 상자 4미터 클리닉 보행 테스트의 지시에 따라 설정됩니다. 표준 수동 스톱워치를 사용하여 시간을 기록합니다. 심사관은 작업을 시연한 다음 참가자에게 "편안한 속도로 걷기"를 지시하고 "3, 2, 1, 이동"이라고 말하며 카운트다운합니다. 스톱워치는 원뿔 사이를 걷는 데 걸리는 시간을 재는 데 사용됩니다. 피험자는 3번의 시한 시험을 완료합니다. 시간은 로그에 기록됩니다. 동시에 Sprint System[6]은 제조업체 지침에 따라 작동됩니다. Gaitbox는 바닥에서 4피트 높이의 4미터 도보 경로 끝에 설치됩니다. 시간/속도는 로그 시트에 기록됩니다.
활성 비교기: 스프린트 시스템 장치
보행 경로는 보행 경로의 시작과 끝을 표시하는 것을 포함하는 NIH 도구 상자 4미터 클리닉 보행 테스트의 지시에 따라 설정됩니다. 표준 수동 스톱워치를 사용하여 시간을 기록합니다. 심사관은 작업을 시연한 다음 참가자에게 "편안한 속도로 걷기"를 지시하고 "3, 2, 1, 이동"이라고 말하며 카운트다운합니다. 스톱워치는 원뿔 사이를 걷는 데 걸리는 시간을 재는 데 사용됩니다. 피험자는 3번의 시한 시험을 완료합니다. 시간은 로그에 기록됩니다. 동시에 Sprint System[6]은 제조업체 지침에 따라 작동됩니다. Gaitbox는 바닥에서 4피트 높이의 4미터 도보 경로 끝에 설치됩니다. 시간/속도는 로그 시트에 기록됩니다.
활성 비교기: NIH Toolbox 4미터 테스트
보행 경로는 보행 경로의 시작과 끝을 표시하는 것을 포함하는 NIH 도구 상자 4미터 클리닉 보행 테스트의 지시에 따라 설정됩니다. 표준 수동 스톱워치를 사용하여 시간을 기록합니다. 심사관은 작업을 시연한 다음 참가자에게 "편안한 속도로 걷기"를 지시하고 "3, 2, 1, 이동"이라고 말하며 카운트다운합니다. 스톱워치는 원뿔 사이를 걷는 데 걸리는 시간을 재는 데 사용됩니다. 피험자는 3번의 시한 시험을 완료합니다. 시간은 로그에 기록됩니다. 동시에 Sprint System[6]은 제조업체 지침에 따라 작동됩니다. Gaitbox는 바닥에서 4피트 높이의 4미터 도보 경로 끝에 설치됩니다. 시간/속도는 로그 시트에 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4미터 걷기 테스트 시간
기간: 최대 1시간
최대 1시간
4m 보행 속도 테스트
기간: 최대 1시간
최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00089655

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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