Gaitboxin validointitutkimus
Gaitboxin, SprintSystem Devicen ja NIH Toolbox 4 Meter Walkin vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden, yhden sivuston tutkimus. Jopa 60 tutkittavaa otetaan mukaan Dukeen. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 4 metrin kävelytesti kolme (3) kertaa. Kolme nopeuden mittausmenetelmää suoritetaan samanaikaisesti: NIH-työkalupakin 4 metrin klinikan kävelytesti ja Sprint System -laite (kaupallinen laite, jota käytetään tyypillisesti yleisurheilutapahtumien ajoitukseen) ja Gaitbox.
NIH Toolbox 4 metrin klinikkakävelytesti: Kävelypolku asetetaan NIH Toolbox 4 metrin klinikkakävelytestin ohjeiden mukaan, joka sisältää kävelyreitin alun ja lopun merkitsemisen. Teippiä käytetään merkitsemään kävelyreitin ajoitusosuuden alku ja loppu kiihdytyksen ja hidastumisen mahdollistamiseksi. Ajan tallentamiseen käytetään tavallista manuaalista sekuntikelloa. Tutkinnon vastaanottaja esittelee tehtävän ja neuvoo sitten osallistujaa "Kävele mukavaan tahtiin" ja laskee alaspäin sanomalla: "3, 2, 1, go." Sekuntikelloa käytetään ajastamaan aika, joka kuluu kävelemiseen kartioiden välissä. Koehenkilöt suorittavat 3 ajoitettua koetta. Kellonaika kirjataan lokiin.
Samanaikaisesti Sprint-järjestelmää käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Laite asetetaan jalustalle 4 metrin päähän lattiasta siten, että se laukaistaan kohteen vartalosta eikä jaloista, ja se asetetaan mittaamaan tietoja samoilla etäisyyksillä kuin kävelylaukku. Laite asetetaan tallentamaan aikoja samoilla etäisyyksillä kuin Gaitbox. Sprint-järjestelmää käytetään juoksutapahtumien seurantaan katkaisemalla kaksi näkymätöntä valonsädettä. Ajoitus alkaa, kun kohde ylittää ensimmäisen rivin ja pysähtyy, kun toinen viiva ylitetään. Kellonajat näkyvät kädessä pidettävällä näytöllä. Ajat siirretään lokilistalle.
Gaitbox asennetaan 4 metrin kävelyreitin päähän 4 metrin korkeudelle lattiasta. Toimiakseen tutkija painaa nollauspainiketta, odottaa valmiusvaloa ja käskee tutkittavaa lähtemään. Nopeus mitataan automaattisesti ja tulos näytetään. Ajat/nopeudet kirjataan lokipaperille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
- Koehenkilöiden on kyettävä suorittamaan kolme 5 metrin kävelyä apuvälineiden, kuten keppien, kainalosauvojen tai kävelijöiden, kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on fyysinen, kognitiivinen tai käyttäytymisvamma, joka estäisi testin turvallisen suorittamisen tai vaikuttaisi kykyyn noudattaa tutkimusohjeita, suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GaitBox
|
Kävelypolku asetetaan NIH Toolboxin 4 metrin klinikkakävelytestin ohjeiden mukaan, joka sisältää kävelyreitin alun ja lopun merkitsemisen.
Ajan tallentamiseen käytetään tavallista manuaalista sekuntikelloa.
Tutkinnon vastaanottaja esittelee tehtävän ja neuvoo sitten osallistujaa "Kävele mukavaan tahtiin" ja laskee alaspäin sanomalla: "3, 2, 1, go."
Sekuntikelloa käytetään ajastamaan aika, joka kuluu kävelemiseen kartioiden välissä.
Koehenkilöt suorittavat 3 ajoitettua koetta.
Kellonaika kirjataan lokiin.
Samanaikaisesti Sprint-järjestelmää [6] käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Gaitbox asennetaan 4 metrin kävelyreitin päähän 4 metrin korkeudelle lattiasta.
Ajat/nopeudet kirjataan lokipaperille.
|
|
Active Comparator: Sprint System -laite
|
Kävelypolku asetetaan NIH Toolboxin 4 metrin klinikkakävelytestin ohjeiden mukaan, joka sisältää kävelyreitin alun ja lopun merkitsemisen.
Ajan tallentamiseen käytetään tavallista manuaalista sekuntikelloa.
Tutkinnon vastaanottaja esittelee tehtävän ja neuvoo sitten osallistujaa "Kävele mukavaan tahtiin" ja laskee alaspäin sanomalla: "3, 2, 1, go."
Sekuntikelloa käytetään ajastamaan aika, joka kuluu kävelemiseen kartioiden välissä.
Koehenkilöt suorittavat 3 ajoitettua koetta.
Kellonaika kirjataan lokiin.
Samanaikaisesti Sprint-järjestelmää [6] käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Gaitbox asennetaan 4 metrin kävelyreitin päähän 4 metrin korkeudelle lattiasta.
Ajat/nopeudet kirjataan lokipaperille.
|
|
Active Comparator: NIH Toolbox 4 metrin testi
|
Kävelypolku asetetaan NIH Toolboxin 4 metrin klinikkakävelytestin ohjeiden mukaan, joka sisältää kävelyreitin alun ja lopun merkitsemisen.
Ajan tallentamiseen käytetään tavallista manuaalista sekuntikelloa.
Tutkinnon vastaanottaja esittelee tehtävän ja neuvoo sitten osallistujaa "Kävele mukavaan tahtiin" ja laskee alaspäin sanomalla: "3, 2, 1, go."
Sekuntikelloa käytetään ajastamaan aika, joka kuluu kävelemiseen kartioiden välissä.
Koehenkilöt suorittavat 3 ajoitettua koetta.
Kellonaika kirjataan lokiin.
Samanaikaisesti Sprint-järjestelmää [6] käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Gaitbox asennetaan 4 metrin kävelyreitin päähän 4 metrin korkeudelle lattiasta.
Ajat/nopeudet kirjataan lokipaperille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
4 metrin kävelytestin aika
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Jopa 1 tunti
|
|
4 metrin kävelytestin nopeus
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Caves, ME, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Lusardi, Michelle M. (2012). "Is Walking Speed a Vital Sign? Absolutely." Topics in geriatric rehabilitation 28(2): 67-76.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00089655
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .